2月14日,新冠藥概念股走強(qiáng),博騰股份、雅本化學(xué)、精華制藥、森萱醫(yī)藥、尖峰集團(tuán)等多只股票漲停,凱萊英、海特生物等漲幅居前。
消息面上,國家藥監(jiān)局2月11日附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊。
民生證券稱,國內(nèi)與新冠病毒治療相關(guān)的需求未來會逐步得到釋放,同時關(guān)注防疫措施解除后,相關(guān)醫(yī)療需求的恢復(fù)性增長。
Paxlovid是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法。民生證券認(rèn)為,Paxlovid的國內(nèi)獲批進(jìn)一步拓展目標(biāo)群體,國產(chǎn)新冠藥突破在即,有望帶動API(活性藥物成分)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)一步受益。
中國證券報·中證金牛座記者對輝瑞新冠藥上游產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司進(jìn)行了梳理:
合成PF的卡龍酸酐的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè):雅本化學(xué)和尖峰集團(tuán)。其中,雅本化學(xué)1月5日稱,卡龍酸酐及其衍生產(chǎn)品產(chǎn)能合計約20噸/月,近期產(chǎn)能利用率為70%-80%。
合成PF的中間體異戊烯醇的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè):新和成和浙江醫(yī)藥。產(chǎn)能方面,新和成此前在互動平臺上稱,公司異戊烯醇年產(chǎn)出約1萬噸。中金公司研報顯示,浙江醫(yī)藥異戊烯醇產(chǎn)能達(dá)千噸級規(guī)模。
合成PF的中間體菊酸的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè):揚農(nóng)化工。
利托那韋/利托那韋中間體國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè):精華制藥、海特生物、歌禮制藥、東北制藥。精華制藥稱,子公司森萱醫(yī)藥利托那韋中間體產(chǎn)能230噸,無原料藥產(chǎn)能,目前具體市場占有率數(shù)據(jù)沒有權(quán)威調(diào)查結(jié)果;海特生物在互動平臺上稱,子公司廈門蔚嘉主要進(jìn)行利托那韋、洛匹那韋等關(guān)鍵中間體的生產(chǎn)、銷售;歌禮制藥稱,利托那韋口服片劑產(chǎn)能擴(kuò)大至1億片/年;東北制藥此前稱,公司目前擁有利托那韋的制備方法專利,目前該產(chǎn)品尚處于研發(fā)早期階段,能否達(dá)到申請注冊階段存在不確定性。
CDMO:凱萊英、博騰股份、瑞聯(lián)新材。凱萊英2021年先后簽訂日常經(jīng)營重大合同,金額為4.81億美元和27.2億元人民幣;博騰股份日前公告,收到輝瑞旗下公司6.81億美元采購訂單;瑞聯(lián)新材2021年半年報顯示,供應(yīng)給輝瑞公司的某醫(yī)藥中間體產(chǎn)品對應(yīng)終端藥物的適應(yīng)癥為COVID-19項目,該終端藥物的臨床進(jìn)展無法獲知。
民生證券稱,國產(chǎn)口服新冠藥的上市及穩(wěn)定供應(yīng)有望帶動上游原料藥產(chǎn)業(yè)鏈景氣度提升。目前國內(nèi)進(jìn)入3期臨床的有真實生物的阿茲夫定和君實生物的核苷類VV116,VV116是全球第三款和國產(chǎn)首個獲緊急使用授權(quán)的口服新冠藥,未來在國內(nèi)獲批上市的可能性較大,與輝瑞同機(jī)理的其他國產(chǎn)藥物目前均處于臨床前狀態(tài)。此外新冠治療仍會帶動很多周邊需求,如激素等對癥治療藥物的應(yīng)用。
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