本報記者 毛藝融

    近年來，中國生物醫藥產業的創新發展正駛入“快車道”，從以往的快速跟進到現在的普遍創新，并向著領先創新發展之路持續邁進。

    科創板的設立，為我國創新生物醫藥企業提供了一個廣闊的融資發展平臺，打通了科創金融堵點，支持了更多創新藥企更快推進研發項目，更早地將創新藥物推向市場，讓全球患者獲得更多可選擇的治療方案。

    目前，科創板已匯聚30余家創新藥公司，并逐步成長為國產創新藥研發的重要力量，諸多研發創新成果落地生“金”，實現社會效應和經濟回報雙豐收。

    近日，科創板創新藥公司陸續交出三季報成績單。從已披露的13家公司業績來看，合計實現營業收入163億元，同比增長81%；歸母凈利潤58億元，同比大幅好轉。其中，艾力斯的重磅單品伏美替尼延續快速放量態勢，前三季度收入突破25億元，同比增長88%；歸母凈利潤超10億元，同比增長166%。百利天恒因收到百時美施貴寶的8億美元首付款等實現營業收入57億元、歸母凈利潤41億元，展現出創新藥公司的無限潛力。

    新藥上市“佳音”不斷

    研發成果落地有望再加速

    今年以來，科創板創新藥公司已實現澤普凝®、邁衛健®、高瑞哲®、貝塔寧®、金立希®、君適達®等6款新藥產品在國內獲批上市，其中4款為國家1類新藥。經統計，2021年至今，科創板創新藥公司已向市場推出19款具備“全球新”屬性的1類新藥獲批，約占同期國產1類新藥獲批總數的六分之一，其中多個產品獲國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。

    今年新藥上市申請受理亦是捷報頻傳。初步統計，年內科創板創新藥公司中已有首藥控股的康太替尼、百濟神州的澤尼達妥單抗、特寶生物的怡培生長激素、康希諾的十三價肺炎球菌多糖結合疫苗、益方生物的格舒瑞昔、澤璟制藥的重組人促甲狀腺激素等10余款新藥遞交上市申請，創新成果落地有望再加速。

    此外，截至目前，科創板創新藥公司已有16款產品的29項適應癥被納入突破性治療品種名單。

    出海成績優異

    多款創新藥打入歐美市場

    隨著政策、資本和人才等對新藥研發的強力支持，國產創新藥在國際市場得到了越來越多的認可，中國創新藥企業正逐步在國際市場上嶄露頭角。

    縱觀國產創新藥出海的漫漫歷程，從微芯生物授權西達本胺海外權益實現國產創新藥出海從0到1的突破，到百濟神州的澤布替尼成為首個在美上市的抗癌新藥，到君實生物的特瑞普利單抗成為首個在美上市的國產創新生物藥，再到百利天恒刷新國產創新藥授權交易金額紀錄，科創板創新藥公司一路奮勇爭先，創造了多個重大里程碑式事件。

    與百濟神州的“自主”出海模式相比，更多的科創板創新藥公司選擇“聯手”出海。據不完全統計，已有10余家科創板創新藥公司與海外藥企達成約30項License-out授權合作。

    其中，科創板公司百奧泰作為國內生物類似藥出海的領軍企業，累計已就貝伐珠單抗、托珠單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、美泊利珠單抗5個品種在全球范圍內達成了約14項License-out合作，合作對象包括海外知名藥企，有望在優質合作伙伴賦能下，以中國創新加速立足全球市場。

    高質平價創新藥品惠及大眾

    大幅降低用藥負擔

    科創板創新藥公司研發的多款藥品是所在疾病領域首個國產藥品，打破了進口壟斷，不僅為國內患者提供了更多的治療選擇，使更多的患者能夠以相對可負擔的價格獲得高質量的治療藥物，大幅提高了治療可及性。

    以癌癥免疫治療的基石藥物PD-1單抗為例。君實生物的特瑞普利單抗于2018年國內獲批，是國內首個上市的國產PD-1單抗。隨著該產品與百濟神州的替雷利珠單抗等國產PD-1單抗納入醫保，不僅推動了PD-1藥物年治療費用從近20萬元每年整體下調為3萬至7萬元每年，也間接帶動默沙東等國外藥企加大贈藥力度，降低患者負擔。

    隨著2023年以來多款國產創新藥登陸歐美市場，國內患者用藥的價格優勢進一步顯現，海外市場定價平均高于國內市場至少十五倍。

    從國家醫療保障局發布的2024版全國醫保談判初審名單來看，科創板創新藥公司迪哲醫藥、百奧泰、上海誼眾等均有新藥產品參加今年醫保談判，有望進一步降低創新藥物售價，大幅提高患者可及性和可負擔性。

（編輯 喬川川）