隨著微電生理近日成功登陸科創(chuàng)板，科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)再添一員。

    采用第五套上市標準的科創(chuàng)板企業(yè)通過資金“活水”進行長期研發(fā)投入，并加快商業(yè)化進程，為我國醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展注入全新動能。在上半年市場震蕩之際，科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)得到了機構(gòu)投資者持續(xù)、穩(wěn)定配置。

    業(yè)內(nèi)人士認為，未盈利型企業(yè)上市在國內(nèi)資本市場屬于新生事物。科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)與成熟型藥企相比差異較大，對于這類企業(yè)，建議通過跟蹤企業(yè)研發(fā)進展，關(guān)注企業(yè)的持續(xù)經(jīng)營能力。需關(guān)注的是，科創(chuàng)板也通過退市制度對未盈利上市企業(yè)在研發(fā)成功和盈利時限提出要求，若此類企業(yè)因研發(fā)失敗、商業(yè)化前景黯淡而喪失核心競爭能力，則將面臨研發(fā)失敗和財務(wù)指標雙重退市風險。

    19家企業(yè)申報上市

    8月31日，微電生理在科創(chuàng)板上市，成為首家按照第五套標準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。截至目前，科創(chuàng)板共有19家公司按照第五套標準申報上市，包括18家創(chuàng)新藥企業(yè)和1家醫(yī)療器械企業(yè)，首發(fā)募集資金合計393.98億元，總市值達2153.3億元。

    據(jù)悉，科創(chuàng)板第五套上市標準支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的企業(yè)上市，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性魅力。在業(yè)內(nèi)人士看來，隨著第五套標準擴容至醫(yī)療器械行業(yè)，既讓更多處于研發(fā)攻堅階段的企業(yè)能與資本市場結(jié)緣，又更好服務(wù)科技高水平自立自強，鼓勵非盈利企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。

    采用第五套上市標準的科創(chuàng)板企業(yè)已成為A股“研發(fā)”生力軍。數(shù)據(jù)顯示，2021年，科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)研發(fā)投入合計為83.68億元，研發(fā)投入三年復合增長率達40.21%，平均每家公司研發(fā)投入已從2018年的1.6億元提升至4.4億元，研發(fā)投入平均規(guī)模及復合增速均超過A股其他板塊。

    從研發(fā)投入絕對規(guī)模看，A股醫(yī)藥制造行業(yè)2021年共有40家公司研發(fā)支出超過5億元，其中8家公司系科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)，占比兩成，君實生物研發(fā)投入超20億元。2022年上半年，科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)合計研發(fā)投入金額達到42.58億元，同比增長超過10%。

    憑借不斷增強的包容力和吸引力，目前，科創(chuàng)板已成為繼納斯達克、聯(lián)交所之后的又一創(chuàng)新藥企業(yè)的主要上市地。2022年上半年，共支持8家公司按第五套標準上市，已超過港股（同期港股按18A標準上市企業(yè)為4家）。

    加速創(chuàng)新研發(fā)

    在這393.98億元IPO募資金額背后，是一家家創(chuàng)新藥企依靠科創(chuàng)板突破資金“瓶頸”，心無旁騖抓研發(fā)抓創(chuàng)新的“發(fā)展進行曲”。當下，研發(fā)投入已轉(zhuǎn)變?yōu)橹蝿?chuàng)新藥企可持續(xù)發(fā)展的動力，且部分公司已迎來業(yè)績收獲期。

    今年上半年，第五套標準上市企業(yè)加大產(chǎn)品推廣力度，實現(xiàn)良好業(yè)績增長。19家公司中，9家公司上半年營業(yè)收入突破1億元，其中5家公司已經(jīng)實現(xiàn)盈利。例如，榮昌生物已上市2款藥物，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入3.5億元，較上年同期增長超10倍（1029.03%）。神州細胞的重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品亦系血友病治療領(lǐng)域的首個國產(chǎn)自主產(chǎn)品，上半年銷售收入達3.76億元，銷售收入已連續(xù)兩個季度保持兩位數(shù)增速。

    與此同時，多家公司有新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥陸續(xù)獲批，為公司進一步擴大產(chǎn)品種類、拓寬收入來源奠定良好基礎(chǔ)。例如康希諾除新冠疫苗以外，還獲批A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗2款高端疫苗產(chǎn)品，目前正在積極推向市場。據(jù)統(tǒng)計，截至目前，14家第五套標準上市公司已有產(chǎn)品獲批銷售。根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，2021年我國批準的47款國產(chǎn)創(chuàng)新藥，其中5款系由科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)自主研發(fā)。

    值得注意的是，在已上市的19家采用第五套標準上市的科創(chuàng)板企業(yè)中，目前仍有5家公司未有產(chǎn)品上市，也未實現(xiàn)規(guī)模化營業(yè)收入。不過，根據(jù)公司招股說明書，5家公司預計將在2022至2024年陸續(xù)有產(chǎn)品申報上市。

    “在產(chǎn)品獲準上市前，研發(fā)型醫(yī)藥企業(yè)在2至3年內(nèi)無收入無盈利實屬正常，現(xiàn)階段企業(yè)的經(jīng)營重點在于抓緊推進臨床試驗，為產(chǎn)品的有效性和安全性取得充分的證據(jù)，這是產(chǎn)品獲批以及取得商業(yè)化成果的根本前提，建議通過跟蹤企業(yè)研發(fā)進展關(guān)注企業(yè)的持續(xù)經(jīng)營能力。”一資深生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜腋嬖V中國證券報記者。

    相較于聯(lián)交所18A上市規(guī)則，科創(chuàng)板第五套標準對上市企業(yè)的篩選更加嚴格。上述專家指出，科創(chuàng)板第五套標準規(guī)定生物醫(yī)藥企業(yè)在申報時，至少要有1款產(chǎn)品進入臨床II期并滿足市場空間大的要求；相關(guān)企業(yè)上市后如果在任一會計年度出現(xiàn)重大研發(fā)失敗，也可能觸發(fā)退市風險警示。若因研發(fā)失敗、商業(yè)化前景黯淡而喪失核心競爭能力，則將面臨研發(fā)失敗退市（針對主要業(yè)務(wù)、產(chǎn)品或者所依賴的基礎(chǔ)技術(shù)研發(fā)失敗等情形）和財務(wù)指標退市（針對連續(xù)兩年凈利潤為負值且營業(yè)收入低于1億元等情形）雙重退市風險。可以說，科創(chuàng)板第五套標準，從前端到后端都對企業(yè)的持續(xù)經(jīng)營能力提出了更高要求，其目的是倒逼公司加快研發(fā)進程，早日實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化。

    長線資金看好

    近年來，長線資金對科創(chuàng)板的重視程度悄然發(fā)生改變，從科創(chuàng)板開板初期的興趣初現(xiàn)，到如今的積極調(diào)研、參與戰(zhàn)投甚至重倉持有，長線資金對科創(chuàng)板的關(guān)注度逐年提高。其中，具有高成長性的采用第五套標準上市的科創(chuàng)板企業(yè)已進入機構(gòu)投資者等長線資金的視野。

    記者梳理半年報發(fā)現(xiàn)，整體來看，截至2022年6月底，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的機構(gòu)持股比例平均達到21%，神州細胞、百奧泰等4家公司機構(gòu)持股比例超過三成。

    其中，共有16只基金產(chǎn)品現(xiàn)身第五套標準上市企業(yè)十大流通股名單，包括易方達、摩根士丹利、摩根大通在內(nèi)的國內(nèi)外機構(gòu)投資者在上半年積極增配相關(guān)個股，其中15只產(chǎn)品持股比例超過公司流通股本的1%，期末持股市值合計達到14.79億元。

    與此同時，公募基金、險資、海外機構(gòu)等機構(gòu)投資者也在密集調(diào)研科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)。9月5日，康希諾披露2022年8月投資者關(guān)系活動記錄表，包括匯添富、高盛、瑞銀、Point72等機構(gòu)在內(nèi)的近280名投資者對公司進行了調(diào)研。君實生物9月2日披露，公司于8月31日至9月1日接受了超240家機構(gòu)投資者調(diào)研。

    從調(diào)研情況來看，機構(gòu)投資者不僅關(guān)心公司上半年經(jīng)營情況，更關(guān)注公司在研管線進展、商業(yè)化進度以及長期的研發(fā)方向及技術(shù)儲備。某資深市場人士表示，“機構(gòu)投資者高度關(guān)注公司的重點產(chǎn)品創(chuàng)新趨勢、高壁壘技術(shù)平臺的建立等話題，體現(xiàn)機構(gòu)投資者對公司價值投資的長期支持。”