隨著微電生理近日成功登陸科創(chuàng)板,科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)再添一員。
采用第五套上市標準的科創(chuàng)板企業(yè)通過資金“活水”進行長期研發(fā)投入,并加快商業(yè)化進程,為我國醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展注入全新動能。在上半年市場震蕩之際,科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)得到了機構(gòu)投資者持續(xù)、穩(wěn)定配置。
業(yè)內(nèi)人士認為,未盈利型企業(yè)上市在國內(nèi)資本市場屬于新生事物。科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)與成熟型藥企相比差異較大,對于這類企業(yè),建議通過跟蹤企業(yè)研發(fā)進展,關(guān)注企業(yè)的持續(xù)經(jīng)營能力。需關(guān)注的是,科創(chuàng)板也通過退市制度對未盈利上市企業(yè)在研發(fā)成功和盈利時限提出要求,若此類企業(yè)因研發(fā)失敗、商業(yè)化前景黯淡而喪失核心競爭能力,則將面臨研發(fā)失敗和財務(wù)指標雙重退市風險。
19家企業(yè)申報上市
8月31日,微電生理在科創(chuàng)板上市,成為首家按照第五套標準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。截至目前,科創(chuàng)板共有19家公司按照第五套標準申報上市,包括18家創(chuàng)新藥企業(yè)和1家醫(yī)療器械企業(yè),首發(fā)募集資金合計393.98億元,總市值達2153.3億元。
據(jù)悉,科創(chuàng)板第五套上市標準支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的企業(yè)上市,充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性魅力。在業(yè)內(nèi)人士看來,隨著第五套標準擴容至醫(yī)療器械行業(yè),既讓更多處于研發(fā)攻堅階段的企業(yè)能與資本市場結(jié)緣,又更好服務(wù)科技高水平自立自強,鼓勵非盈利企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。
采用第五套上市標準的科創(chuàng)板企業(yè)已成為A股“研發(fā)”生力軍。數(shù)據(jù)顯示,2021年,科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)研發(fā)投入合計為83.68億元,研發(fā)投入三年復合增長率達40.21%,平均每家公司研發(fā)投入已從2018年的1.6億元提升至4.4億元,研發(fā)投入平均規(guī)模及復合增速均超過A股其他板塊。
從研發(fā)投入絕對規(guī)模看,A股醫(yī)藥制造行業(yè)2021年共有40家公司研發(fā)支出超過5億元,其中8家公司系科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè),占比兩成,君實生物研發(fā)投入超20億元。2022年上半年,科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)合計研發(fā)投入金額達到42.58億元,同比增長超過10%。
憑借不斷增強的包容力和吸引力,目前,科創(chuàng)板已成為繼納斯達克、聯(lián)交所之后的又一創(chuàng)新藥企業(yè)的主要上市地。2022年上半年,共支持8家公司按第五套標準上市,已超過港股(同期港股按18A標準上市企業(yè)為4家)。
加速創(chuàng)新研發(fā)
在這393.98億元IPO募資金額背后,是一家家創(chuàng)新藥企依靠科創(chuàng)板突破資金“瓶頸”,心無旁騖抓研發(fā)抓創(chuàng)新的“發(fā)展進行曲”。當下,研發(fā)投入已轉(zhuǎn)變?yōu)橹蝿?chuàng)新藥企可持續(xù)發(fā)展的動力,且部分公司已迎來業(yè)績收獲期。
今年上半年,第五套標準上市企業(yè)加大產(chǎn)品推廣力度,實現(xiàn)良好業(yè)績增長。19家公司中,9家公司上半年營業(yè)收入突破1億元,其中5家公司已經(jīng)實現(xiàn)盈利。例如,榮昌生物已上市2款藥物,上半年實現(xiàn)營業(yè)收入3.5億元,較上年同期增長超10倍(1029.03%)。神州細胞的重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品亦系血友病治療領(lǐng)域的首個國產(chǎn)自主產(chǎn)品,上半年銷售收入達3.76億元,銷售收入已連續(xù)兩個季度保持兩位數(shù)增速。
與此同時,多家公司有新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥陸續(xù)獲批,為公司進一步擴大產(chǎn)品種類、拓寬收入來源奠定良好基礎(chǔ)。例如康希諾除新冠疫苗以外,還獲批A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗2款高端疫苗產(chǎn)品,目前正在積極推向市場。據(jù)統(tǒng)計,截至目前,14家第五套標準上市公司已有產(chǎn)品獲批銷售。根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù),2021年我國批準的47款國產(chǎn)創(chuàng)新藥,其中5款系由科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)自主研發(fā)。
值得注意的是,在已上市的19家采用第五套標準上市的科創(chuàng)板企業(yè)中,目前仍有5家公司未有產(chǎn)品上市,也未實現(xiàn)規(guī)模化營業(yè)收入。不過,根據(jù)公司招股說明書,5家公司預計將在2022至2024年陸續(xù)有產(chǎn)品申報上市。
“在產(chǎn)品獲準上市前,研發(fā)型醫(yī)藥企業(yè)在2至3年內(nèi)無收入無盈利實屬正常,現(xiàn)階段企業(yè)的經(jīng)營重點在于抓緊推進臨床試驗,為產(chǎn)品的有效性和安全性取得充分的證據(jù),這是產(chǎn)品獲批以及取得商業(yè)化成果的根本前提,建議通過跟蹤企業(yè)研發(fā)進展關(guān)注企業(yè)的持續(xù)經(jīng)營能力。”一資深生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<腋嬖V中國證券報記者。
相較于聯(lián)交所18A上市規(guī)則,科創(chuàng)板第五套標準對上市企業(yè)的篩選更加嚴格。上述專家指出,科創(chuàng)板第五套標準規(guī)定生物醫(yī)藥企業(yè)在申報時,至少要有1款產(chǎn)品進入臨床II期并滿足市場空間大的要求;相關(guān)企業(yè)上市后如果在任一會計年度出現(xiàn)重大研發(fā)失敗,也可能觸發(fā)退市風險警示。若因研發(fā)失敗、商業(yè)化前景黯淡而喪失核心競爭能力,則將面臨研發(fā)失敗退市(針對主要業(yè)務(wù)、產(chǎn)品或者所依賴的基礎(chǔ)技術(shù)研發(fā)失敗等情形)和財務(wù)指標退市(針對連續(xù)兩年凈利潤為負值且營業(yè)收入低于1億元等情形)雙重退市風險。可以說,科創(chuàng)板第五套標準,從前端到后端都對企業(yè)的持續(xù)經(jīng)營能力提出了更高要求,其目的是倒逼公司加快研發(fā)進程,早日實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化。
長線資金看好
近年來,長線資金對科創(chuàng)板的重視程度悄然發(fā)生改變,從科創(chuàng)板開板初期的興趣初現(xiàn),到如今的積極調(diào)研、參與戰(zhàn)投甚至重倉持有,長線資金對科創(chuàng)板的關(guān)注度逐年提高。其中,具有高成長性的采用第五套標準上市的科創(chuàng)板企業(yè)已進入機構(gòu)投資者等長線資金的視野。
記者梳理半年報發(fā)現(xiàn),整體來看,截至2022年6月底,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的機構(gòu)持股比例平均達到21%,神州細胞、百奧泰等4家公司機構(gòu)持股比例超過三成。
其中,共有16只基金產(chǎn)品現(xiàn)身第五套標準上市企業(yè)十大流通股名單,包括易方達、摩根士丹利、摩根大通在內(nèi)的國內(nèi)外機構(gòu)投資者在上半年積極增配相關(guān)個股,其中15只產(chǎn)品持股比例超過公司流通股本的1%,期末持股市值合計達到14.79億元。
與此同時,公募基金、險資、海外機構(gòu)等機構(gòu)投資者也在密集調(diào)研科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)。9月5日,康希諾披露2022年8月投資者關(guān)系活動記錄表,包括匯添富、高盛、瑞銀、Point72等機構(gòu)在內(nèi)的近280名投資者對公司進行了調(diào)研。君實生物9月2日披露,公司于8月31日至9月1日接受了超240家機構(gòu)投資者調(diào)研。
從調(diào)研情況來看,機構(gòu)投資者不僅關(guān)心公司上半年經(jīng)營情況,更關(guān)注公司在研管線進展、商業(yè)化進度以及長期的研發(fā)方向及技術(shù)儲備。某資深市場人士表示,“機構(gòu)投資者高度關(guān)注公司的重點產(chǎn)品創(chuàng)新趨勢、高壁壘技術(shù)平臺的建立等話題,體現(xiàn)機構(gòu)投資者對公司價值投資的長期支持。”
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