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亞輝龍斬獲日本MBL 3.37億元新冠試劑盒訂單

2022-02-14 05:58  來源:證券時報

    剛剛宣布合作伙伴新冠抗原檢測試劑盒獲批在日本銷售,亞輝龍(688575)便火速在當地拿下超3億元大單。

    2月13日晚間,亞輝龍公告,株式會社醫學生物學研究所(簡稱“MBL”)已于2月11日發送采購訂單,擬向公司采購新冠抗原檢測試劑盒,金額價稅合計5294.17萬美元,約合人民幣3.37億元。前述合同若能悉數確認營業收入,將占2020年度亞輝龍整體營收的33.7%。二級市場方面,亞輝龍節后表現搶眼,自2月7日以來漲幅達38%。

    斬獲超3億元訂單

    根據公告,亞輝龍新冠試劑盒產品在日本的推廣采取與當地合作伙伴MBL共同推進的模式,以后者指定生產商身份進入市場。

    2月10日,MBL指定亞輝龍生產的新冠抗原試劑盒產品取得日本PMDA(日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)認證,意味著相關產品可在日本地區銷售,用于醫用檢測及居家自測。

    銷售許可落定后次日,即2月11日,MBL隨即發來采購訂單,擬向亞輝龍采購價稅合計為5294.17萬美元的新冠抗原試劑盒,折合人民幣約為3.37億元。數據顯示,亞輝龍2020年度營收規模為10億元,若前述合同履行,貢獻的營收將超2020年營收三成。

    MBL坐落于日本東京,主要從事體外診斷產品研發、生產、銷售,此前與亞輝龍已有一定的合作基礎,2019年~2021年向后者采購產品金額分別為44.52萬元、2377.68萬元、696.39萬元。

    按照合同約定,亞輝龍將在收到MBL預付款30天完成交貨,后者自收到貨物30天內支付剩余貨款。公司表示,現階段具備前述訂單生產能力,訂單履行將對2022年經營業績產生積極影響。不過,在此前的公告中,亞輝龍也曾對公司產品在日本銷售的風險進行提示,截至目前,已有多家企業同類試劑產品獲得日本PMDA認證,市場競爭激烈,疊加疫情發展的不可預見性風險,對未來業績的影響程度暫無法預測。

    國際化步伐加速

    作為國內領先的體外診斷產品提供商,亞輝龍主要產品為免疫診斷儀器及試劑,其中核心產品為化學發光儀器及配套試劑。從市場結構來看,公司海外起步較晚,目前境外銷售占比不高,不過以新冠抗體產品研發生產為契機,亞輝龍在海外市場的影響力提升,國際化步伐持續加速。數據顯示,亞輝龍2019年境外業務收入僅為4140.47萬元,占整體營收比重僅為4.8%,2020年便迅速飆升至2億元,占比達21.38%。其中,新冠檢測相關產品當年海外銷售收入達9056.7萬元,幾近貢獻海外區域的半壁江山。

    除卻前述在日本獲得認證及訂單外,亞輝龍自主研發的新冠抗原家用自測OTC試劑盒還在去年12月獲得歐盟CE認證,后續可在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家銷售。目前,公司尚未發布在歐盟地區獲得訂單的公告。而在取得CE認證之前,公司相關產品已小批量通過綠色通道出口到部分歐洲、非洲、亞太地區國家。不過,歐盟市場的同類產品競爭亦十分激烈,國內熱景生物、萬孚生物、寶太生物均已占得市場先機取得EC認證,且均已實現銷售,亞輝龍能否后來居上仍然有待考察。

    除新冠檢測產品外,亞輝龍其他產品在海外市場亦迎來進展。2021年10月23日,公司公告降鈣素原檢測試劑盒(化學發光法)等14個化學發光試劑盒產品獲得歐盟IVDRCE證書;12月16日,與美國合作伙伴Diazyme公司申請的iFlash1800化學發光免疫分析儀和iFlashTotalβhCG(人絨毛膜促性腺激素)試劑盒通過了美國FDA審核,獲準進入美國市場銷售。

    值得一提的是,受境外疫情及市場競爭加劇影響,上半年亞輝龍境外業務毛利率急速下降,其中新冠相關產品毛利率由94.50%下降至42.11%、非新冠境外業務毛利率由52.64%下降至32.03%,拖累公司綜合毛利率下降至55.3%,同比降4.04個百分點。

    盡管境外業務毛利率有所下降,亞輝龍業績表現依然穩健。2021年前三季度,實現營業收入8.57億元,同比增長20.9%。剔除新冠業務實現營業收入7.72億元,同比增長23%。

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