本報記者 李勇
成大生物10月28日正式在上海證券交易所正式掛牌上市,這也標志著公司全新時代的開始。
成大生物是一家專注于人用疫苗研發、生產和銷售的生物科技企業,核心產品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗。公司始終秉承“正直誠信、仁愛和諧”的核心價值觀,堅持“面對生命,只有責任”的理念,致力于研發、生產和推廣國內領先、國際水平的生物制品。公司的人用狂犬病疫苗為目前中國唯一在售的可采用Zagreb2-1-1注射法的狂犬病疫苗,公司的乙腦滅活疫苗為目前中國唯一在售的國產乙腦滅活疫苗產品。
公司立足于自主研發能力,專注于具有較大市場潛力的傳統疫苗的升級換代和創新疫苗領域,并圍繞國家疫苗供應體系規劃積極推進多聯多價疫苗的開發,進一步拓展產品組合。成大生物目前擁有24個在研項目,其中出血熱疫苗已完成臨床試驗,有7個在研項目處于臨床試驗階段,16個在研項目處于臨床前研究階段,在研項目豐富且形成了產業化梯隊。
同時,成大生物自國外引進生物反應器大規模細胞培養生產疫苗技術,在消化、吸收的基礎上,通過自主創新開發出生物反應器規模化制備疫苗的工藝平臺技術,能夠顯著提高不同批次產品質量的穩定性及批量生產的效率。公司還擁有一支資深的質量管理團隊,建立有符合國家法律法規、國際標準及行業指引的完整質量管理體系,并按照國家藥品監管機構頒布的GMP規范以及國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)采納的一套國際規范來設計和維護公司所有的生產設施并執行質量標準。
基于擁有豐富專業知識的質量管理團隊和嚴格的質量執行標準,成大生物獲得了中國的GMP認證,同時通過了國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)成員國的認證,亦在多個海外國家取得GMP證書或通過GMP檢查。
目前公司已建立起了由200余名專業人員組成的銷售團隊,產品銷售覆蓋全國。公司還通過與國際經銷商的合作,不斷擴大海外市場覆蓋范圍,人用狂犬病疫苗占據國際市場的優勢地位,出口額位列中國所有疫苗生產企業前列。
成大生物表示,未來將繼續堅持以創新為驅動,以產品為主導,以專業化為保障、效率制勝的創新可持續發展戰略,建設智能化車間,提高生產效率,并不斷研制創新產品。未來將聚焦于有較強市場競爭力的產品,在近中期重點發展創新疫苗,豐富公司的產品管線,遠期將以人用疫苗為著力點,逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領域,形成生物醫藥產業群。
(編輯 李波)
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