科創板對硬科技的集聚效應持續增強,越來越多的優質紅籌公司踏上“回A”之旅。9月13日晚間,又一家紅籌企業諾誠健華醫藥有限公司(簡稱“諾誠健華”)現身科創板“考場”。作為一家創新生物醫藥公司,諾誠健華此次“趕考”科創板,有望開啟“H+A”雙資本平臺運作模式。值得關注的是,諾誠健華不僅手握多個創新藥項目,其聯合創始人之一是知名的結構生物學家、中國科學院院士施一公。
據招股書申報稿顯示,諾誠健華是一家以卓越的自主研發能力為核心驅動力的創新生物醫藥企業,擁有全面的研發和商業化能力,專注于腫瘤和自身免疫性疾病等領域,在全球市場內開發具有突破性潛力的同類最佳或同類首創藥物。公司的主要產品之一奧布替尼(宜諾凱)已于2020年12月獲得國家藥監局附條件批準上市,6款產品處于I/II/III期臨床試驗階段,8款產品處于臨床前階段。公司正在以中美兩地為主的全球市場快速推進在研產品的臨床試驗與注冊申報工作。
去年3月,諾誠健華在港交所上市,最新市值已超過300億港元。由此,公司此次選擇已在境外上市紅籌股標準二,即“市值200億元人民幣以上,且擁有自主研發、國際領先技術,科技創新能力較強,同行業競爭中處于相對優勢地位”。本次公司擬募集資金40億元,投向新藥研發項目、藥物研發平臺升級項目、營銷網絡建設項目、信息化建設項目,以及補充流動資金。
盡管諾誠健華尚未盈利,但公司第一個商業化的產品奧布替尼已被納入2021版《CSCO淋巴瘤診療指南》,被列為復發或難治性CLL/SLL和復發或難治性MCL治療的I級推薦方案,已被納入北京、上海、成都等20個省市的政府指導地方商保。公司正在積極參加2021年國家醫保談判,全力提升奧布替尼的患者可及性。
在生產方面,截至2021年3月31日,公司已在廣州基本完成生產基地一期項目建設,可用于生產固體分散體和多種制劑,年生產能力預計可達10億片量級。該基地正在進行奧布替尼片生產準備,預計于2021年下半年完成檢測方法、工藝轉移和相關驗證工作,2022年上半年完成相關藥品監管部門的檢查并投入生產。
諾誠健華強大的創新研發能力離不開兩位聯合創始人——JisongCui(崔霽松)博士和施一公博士。JisongCui(崔霽松)博士曾擔任保諾科技(北京)有限公司的總經理及美國默克(Merck&Co.)的早期開發團隊的負責人;施一公博士則是知名的結構生物學家,現為中國科學院院士、美國藝術與科學院外籍院士、美國國家科學院外籍院士、歐洲分子生物學組織(EMBO)外籍成員、清華大學生命科學學院講席教授等。公司表示,由施一公博士領銜的科學顧問委員會能夠憑借其深厚的學術洞見,幫助公司顯著提高基于基因組學和蛋白質結構的藥物設計能力與新靶點發現能力。
由于公司任何單一股東持股比例均低于30%,任何單一股東均無法控制股東大會或對股東大會決議產生決定性影響,故公司無控股股東和實際控制人。
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