午夜精品网站-午夜精品亚洲-午夜精品一区-午夜精品一区二区三区免费视频-欧美一区二区aa大片-欧美一区二区不卡视频

證券日報APP

掃一掃
下載客戶端

您所在的位置: 網站首頁 > 科創板 > 公司新聞 > 正文

神州細胞血友病療法正式獲批 為中國首個國產重組人凝血因子Ⅷ產品

2021-07-23 17:17  來源:證券日報網 向炎濤

    本報訊 近日,國家藥監局(NMPA)官網公示,神州細胞注射用重組人凝血因子VIII(SCT800)已正式獲批。據了解,這是中國首個國產重組凝血因子Ⅷ產品,該產品此次獲批的適應癥為:適用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏癥)患者出血的控制和預防。

    據悉,SCT800為神州細胞研發的、工藝和制劑均不含白蛋白的第三代重組凝血因子Ⅷ產品,擬用于治療血友病A。該產品的核心優勢在于高產能和高穩定性。其中,產能方面,神州細胞現有的4000升細胞培養規模生產線的設計產能最高每年可達到100億IU(國際單位)。穩定性方面,在2-8゜C條件下的實時穩定性研究中,兩種規格3個批次的SCT800成品儲存48個月后產品活性未見明顯下降。

    2019年11月,神州細胞在中國遞交SCT800的新藥上市申請,隨后該申請以針對罕見病被NMPA藥品審評中心(CDE)納入優先審評。神州細胞官網信息顯示,目前SCT800已完成≥12歲血友病A患者的3期按需治療研究,并正在進行≥12歲血友病A患者的3期預防治療研究,同時針對<12歲血友病A患者的3期預防治療研究也已啟動。

    據了解,神州細胞專注于單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產品的研發和產業化,經過多年的生物制藥技術積累和創新,目前公司已建立覆蓋生物藥研發和生產全鏈條的高效率、高通量技術平臺,自主研發了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產品管線。(記者/向炎濤)

(編輯 田冬)

-證券日報網

版權所有證券日報網

互聯網新聞信息服務許可證 10120180014增值電信業務經營許可證B2-20181903

京公網安備 11010202007567號京ICP備17054264號

證券日報網所載文章、數據僅供參考,使用前務請仔細閱讀法律申明,風險自負。

證券日報社電話:010-83251700網站電話:010-83251800

網站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net

證券日報APP

掃一掃,即可下載

官方微信

掃一掃,加關注

官方微博

掃一掃,加關注

主站蜘蛛池模板: 免费视频播放60分钟 | 国产91视频观看 | 国产乱辈通伦影片在线播放 | 九九久久香港经典三级精品 | 激情毛片视频 | 大杳蕉伊人狼人久久一本线 | 黄色人妖| 国产福利免费观看 | 国产高清视频在线观看不卡v | 大陆一级毛片免费视频观看i | 免费永久国产在线视频 | 国产精品嫩模在线播放 | 九九九好热在线 | 国产大量情侣高清视频 | 国产视频一区二区在线观看 | 极品美女久久久久久久久久久 | 国产成人小视频在线观看 | 激情国产视频 | 久久精品7 | 蜜月aⅴ免费一区二区三区 免费99视频 | 男女做www免费高清视频 | 黄网久久 | 久久99精品久久久久久野外 | 免费国产午夜在线观看 | 久久伊人在| 国产精品视频国产永久视频 | 久久久中文字幕日本 | 国产成人精品一区二三区在线观看 | 国产视频毛片 | 国产成人欧美一区二区三区的 | 国产国产精品人在线视 | 国产精品高清一区二区三区不卡 | 国产一区二区三区手机在线观看 | 久久青草免费91线频观看不卡 | 免费看一级视频 | 韩国精品福利一区二区 | 国产91精选在线观看网站 | 国产欧美va欧美va香蕉在线观 | 国产福利观看 | 麻豆国产一区 | 国产麻豆精品手机在线观看 |