本報(bào)記者 劉會(huì)玲
4月15日,上交所受理了益方生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“益方生物”)科創(chuàng)板首發(fā)上市申請(qǐng),并在5月7日更新為“已問詢”狀態(tài)。
根據(jù)招股書,益方生物是一家創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè),憑借對(duì)疾病作用機(jī)理的深入研究和理解,基于出眾和豐富的藥品開發(fā)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn),公司自主研發(fā)了一系列具有專利保護(hù)的創(chuàng)新型靶向藥物,覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤,以及高尿酸血癥及痛風(fēng)等代謝疾病。公司四大核心產(chǎn)品為BPI-D0316(第三代EGFR抑制劑)、口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)D-0502、URAT1抑制劑D-0120、KRASG12C抑制劑D-1553。
以治療非小細(xì)胞肺癌EGFR突變陽性的小分子靶向藥BPI-D0316(第三代EGFR抑制劑)為例,根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),中國非小細(xì)胞肺癌患者的新發(fā)病例數(shù)從2015年的67萬人增加到2019年的76萬人,復(fù)合年增長率為3.3%。隨著醫(yī)保改革以及國產(chǎn)創(chuàng)新藥的不斷涌現(xiàn),非小細(xì)胞肺癌靶向藥物可及性不斷提升,中國非小細(xì)胞肺癌靶向藥物市場(chǎng)具有巨大的市場(chǎng)需求和發(fā)展?jié)摿Γ型?024年達(dá)到867億元,并到2030年進(jìn)一步增長至1829億元。此類藥品市場(chǎng)空間廣闊。
此外,公司非常重視研發(fā)方面的投入,公開資料顯示,公司2018年-2020年研發(fā)投入分別為9592.18萬元、1.33億元和10.08億元。截至2020年末,益方生物已經(jīng)在中國、美國、歐盟等國家和地區(qū)獲得共20項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),其中包括中國授權(quán)專利7項(xiàng)和境外授權(quán)專利13項(xiàng),覆蓋新藥化合物結(jié)構(gòu)、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等。目前,公司BPI-D0316二線治療的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,目前在藥品審評(píng)中心(CDE)審評(píng)中,預(yù)計(jì)于2022年可獲得上市批準(zhǔn)。
益方生物表示,后續(xù)公司將繼續(xù)鞏固和發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),不斷加大研發(fā)投入,提升研發(fā)技術(shù)水平,持續(xù)拓展市場(chǎng),持續(xù)鞏固和提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)公司持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展。
(編輯 田冬)
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