本報(bào)記者 劉會(huì)玲
1月18日,分子診斷領(lǐng)軍企業(yè)上海之江生物科技股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:之江生物;股票代碼688317)正式登陸上交所科創(chuàng)板。
之江生物自2005年4月成立以來,秉承“質(zhì)量第一,服務(wù)第一”的理念,在公共衛(wèi)生安全和臨床診斷領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁﹥?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及一站式技術(shù)服務(wù),致力于為健康醫(yī)療事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
通過多年發(fā)展,之江生物已擁有納米磁珠制備技術(shù)、鎖核酸和小溝結(jié)合物共修飾核酸片段技術(shù)、全自動(dòng)核酸提取技術(shù)、多重實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)、高通量測(cè)序樣本前處理技術(shù)等一系列核心技術(shù),自主開發(fā)了核酸提取試劑、核酸檢測(cè)試劑、多系列核酸提取設(shè)備等產(chǎn)品,著力發(fā)展HPV類、呼吸道類等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,未來進(jìn)一步向高通量測(cè)序、全自動(dòng)分子診斷流水線、分子POCT等領(lǐng)域拓展。
數(shù)據(jù)顯示,之江生物已取得94項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書/備案憑證,其中第三類注冊(cè)證36項(xiàng),第二類注冊(cè)證1項(xiàng),另外共245個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。公司獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)專利27項(xiàng),其中發(fā)明專利18項(xiàng)。
公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型技術(shù)和產(chǎn)品得到了社會(huì)的廣泛認(rèn)可,獲得了上海市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等重大獎(jiǎng)項(xiàng)10余項(xiàng),自2009年起一直被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè);承擔(dān)了國(guó)家級(jí)、省級(jí)重大科研項(xiàng)目20余項(xiàng);多款產(chǎn)品被WHO列入采購(gòu)清單。
出于對(duì)研發(fā)的重視,之江生物積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)資源,建立了成熟的研發(fā)生產(chǎn)流程,在面對(duì)突發(fā)事件時(shí)能夠快速響應(yīng)。同時(shí),公司還與數(shù)十家大型三甲醫(yī)院建立合作,累積了豐富的臨床資源,培養(yǎng)了包括臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)的專業(yè)化隊(duì)伍。截至目前,公司所有國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品均自主進(jìn)行臨床試驗(yàn)并注冊(cè),并且將持續(xù)增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)化和注冊(cè)力量,不斷提升產(chǎn)品注冊(cè)效率和上市速度。
目前,之江生物已開發(fā)400余種產(chǎn)品,覆蓋了絕大多數(shù)國(guó)家法定傳染病,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于突發(fā)公共衛(wèi)生安全、醫(yī)學(xué)臨床診斷、出入境檢驗(yàn)檢疫、食品安全等領(lǐng)域,遠(yuǎn)銷全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
同時(shí),豐富的產(chǎn)品系列也為之江生物帶來了高效的轉(zhuǎn)化能力。一方面,之江生物產(chǎn)品線豐富,如果未來又暴發(fā)既往疫情,可以及時(shí)實(shí)現(xiàn)檢測(cè)試劑的批量化供應(yīng),免去了臨時(shí)研發(fā)及審批流程,可以更快投入到生產(chǎn)中;另一方面,公司現(xiàn)有的豐富產(chǎn)品線給公司帶來了豐富的資源庫(kù),有了更廣的研發(fā)方向,未來在未知病毒出現(xiàn)時(shí),可以結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)品的特性的基礎(chǔ)上快速實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。
領(lǐng)先的技術(shù)水平、豐富的產(chǎn)品線和優(yōu)異的產(chǎn)品性能為公司贏得了大量?jī)?yōu)質(zhì)客戶資源。根據(jù)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)院管理研究所出具的2018年醫(yī)院排行榜,國(guó)內(nèi)排名前十的醫(yī)院中有八家醫(yī)院系之江生物終端客戶。
2017年9月18日至21日,世界衛(wèi)生組織及聯(lián)合國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)與全球醫(yī)療產(chǎn)品制造商聯(lián)席大會(huì)在聯(lián)合國(guó)歐洲總部丹麥哥本哈根市聯(lián)合國(guó)城隆重召開。之江生物出席并受邀作為體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)唯一嘉賓代表在會(huì)上發(fā)言。
之江生物作為體外診斷企業(yè)嘉賓受邀出席此次會(huì)議并發(fā)言,充分表明中國(guó)在基因診斷試劑領(lǐng)域自主研發(fā)能力達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平,并對(duì)全世界基因診斷發(fā)展和疾病防控起著舉足輕重的作用。
招股書顯示,此次之江生物登陸科創(chuàng)板,募集資金主要是投向旗下體外診斷試劑生產(chǎn)線升級(jí)項(xiàng)目、分子診斷工程研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)項(xiàng)目、產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金等。隨著募投項(xiàng)目的完成,將進(jìn)一步擴(kuò)大之江生物現(xiàn)有產(chǎn)能,提升公司創(chuàng)新研發(fā)能力,擴(kuò)展公司銷售渠道,并通過研究和開發(fā)符合體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的新產(chǎn)品以完善公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),最終不斷鞏固和擴(kuò)大其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
(編輯 張明富)
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