日前，北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（簡稱“陽光諾和”）科創板上市申請獲受理。公司成立于2009年，是國內較早對外提供藥物研發服務的CRO公司（合同研究組織）之一。公司此次擬募資4.84億元，用于特殊制劑研發平臺項目、藥物創新研發平臺項目、臨床試驗服務平臺建設項目以及創新藥物PK/PD研究平臺項目。

    行業迎發展機遇

    招股說明書顯示，截至本招股說明書簽署之日，利虔直接持有公司2206.95萬股股份，占公司本次發行前總股本的36.78%，是公司的控股股東、實際控制人。

    陽光諾和主營業務是為醫藥企業提供專業化研發外包服務，致力于協助國內醫藥制造企業加速實現進口替代和自主創新。公司作為醫藥制造企業可借用的一種外部資源，在接受客戶委托后，可以在短時間內迅速組織起一支具有高度專業化和豐富經驗的研究隊伍，從而幫助醫藥制造企業加快藥物研發進展，降低藥物研發費用，并實現高質量的研究。

    公司業務起步于藥學研究業務，在藥學研究領域積累了豐富的經驗，建立了扎實的客戶基礎。隨后，公司的業務領域向臨床研究、生物分析及藥物發現等服務領域擴展，覆蓋原料藥及制劑研究、I-IV期臨床試驗研究、生物等效性試驗研究、生物分析、先導化合物篩選和優化等各個領域。尤其在仿制藥研發方面，公司已經形成全流程一體化業務模式，藥學和臨床并重發展。

    招股說明書顯示，截至本招股說明書簽署之日，公司擁有約10000平方米的藥物研發實驗室，500余人的技術團隊。公司主營業務涵蓋仿制藥開發、一致性評價及創新藥開發等方面的綜合研發服務，服務內容主要包括藥學研究、臨床試驗和生物分析。藥學研究服務包括原料藥與制劑工藝研究、質量標準和穩定性研究等；臨床試驗服務包括I-IV期臨床試驗研究、生物等效性試驗（BE）研究；生物分析服務包括運用先進的質譜分析平臺、免疫分析平臺、細胞分析平臺、分子生物學分析平臺進行方法開發、方法驗證、生物樣本檢測研究等。

    CRO行業是我國近二十年來發展起來的新興行業。1996年，MDSPharmaService投資設立了中國第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業務。隨后昆泰、科文斯及Kendles等跨國CRO開始陸續在中國設立分支機構。中國本土CRO企業在這個過程中逐步發展起來，如藥明康德、昭衍新藥、泰格醫藥等企業分別從藥物發現研究、臨床前研究、臨床研究等角度進入CRO行業，抓住行業快速成長的機遇，成為國內目前CRO行業的領先企業，并推動了中國CRO產業的成長。

    相比全球CRO市場，我國CRO行業基數較小，在醫藥需求持續增長以及全球化趨勢的影響下，我國CRO市場處于高速增長階段。根據全國醫藥技術市場協會的統計數據，2013年至2018年，我國CRO市場規模從231億元迅速增長到678億元，年均復合增長率達到24.03%。未來隨著國內對創新藥、仿制藥研發的需求加速釋放，CRO行業將迎來持續增長的行業發展機遇。

    重視研發投入

    公司重視研發投入，將持續的研發投入作為保持公司核心競爭力的重要舉措，公司研發投入有助于鞏固公司核心競爭力并支持公司長期業務發展。報告期內（2017年至2020年1-3月），公司研發費用分別為280.49萬元、846.06萬元、1906.55萬元和398.15萬元，占當期營業收入比例分別為7.78%、6.28%、8.16%和5.40%。

    公司作為一家藥學研究、臨床試驗及生物分析的綜合型CRO公司，掌握了原料藥與特殊制劑、創新藥I-Ⅳ期臨床試驗、生物等效性試驗、生物分析等各領域的關鍵技術及評價模型，形成了較為完整的核心技術體系，綜合實力在國內“藥學+臨床”綜合型CRO公司中具有較強的市場競爭力，且技術標準與國際接軌。

    2015年以來，公司參與研發的項目已累計取得133項仿制藥臨床批件或臨床備案號；1項創新藥進入Ⅲ期臨床試驗，且為“國家重大科技專項-重大新藥創制專項”，另有1項創新藥進入Ⅱ期臨床試驗；已取得56項仿制藥藥品注冊受理號，已有5項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價。

    截至報告期末，公司研發人員共有542人，占員工人數81.02%。專業、穩定的團隊確保了公司能夠持續為客戶提供高質量的藥物研發服務。同時以此為平臺，公司能夠持續吸引全球優秀的人才加入公司研發團隊，豐富公司的人才儲備。

    得益于公司提供的一體化藥物研發服務以及在醫藥研發服務領域長期的項目經驗積累，目前公司已經成為國內藥物研發服務主要提供商之一。自成立以來，公司累計為超過200余家醫藥企業提供藥物研發服務，其中多數為國內大中型醫藥制造企業。公司通過不斷提升自身研發能力，增強了客戶服務滿意度，提升了客戶黏性。穩定優質的客戶群體為公司未來業務的持續增長提供了保障。

    毛利率存波動風險

    報告期內，公司主營業務收入占比為99.98%、99.98%、99.88%和100.00%，主營業務突出。公司主營業務包括藥學研究服務以及臨床試驗和生物分析服務兩方面。

    藥學研究服務主要包括原料藥及制劑工藝研究、質量研究、穩定性研究等服務。報告期內，藥學研究服務的收入分別為3121.01萬元、7267.31萬元、12720.58萬元和4298.93萬元，占主營業務收入的比例分別為86.59%、53.92%、54.54%和58.28%。臨床試驗和生物分析服務主要包括生物等效性試驗、Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗及生物分析等服務。報告期內，臨床試驗和生物分析服務的收入分別為483.34萬元、6210.00萬元、10604.91萬元和3078.02萬元，占主營業務收入的比例分別為13.41%、46.08%、45.46%和41.72%。

    2018年，公司藥學研究服務收入占比較2017年大幅下降，而臨床試驗及生物分析服務收入占比較2017年大幅上升，主要是因為公司為完善自身產業鏈，于2018年3月收購諾和德美，擴大了臨床試驗服務的業務規模。

    報告期內，公司主營業務毛利率分別為39.71%、42.38%、45.89%和45.35%。公司提供的藥品研發服務均為定制化服務，部分服務的周期較長，藥品研發風險較高，研發成本具有一定的不可控性，導致公司不同項目的毛利率具有一定的差異，且公司不同年度毛利率會發生一定的波動。此外，毛利率受市場供求狀況、公司議價能力、行業競爭情況、具體訂單情況等多種因素綜合影響。因此，公司可能面臨著毛利率波動的風險。

    報告期內各期末，公司母公司口徑的資產負債率分別為59.69%、53.22%、50.98%及51.34%。公司資產負債率水平較高，主要是公司預收賬款規模較大，且近年來未進行大額股權融資所致。雖然公司出現大規模退還客戶預收款項的可能性較小，但是如果未來公司不能正常履行合同而將預收賬款轉化為收入，較高的資產負債率將使公司面臨一定的債務風險。