本報記者 李亞男
7月20日,江蘇艾迪藥業股份有限公司(證券簡稱“艾迪藥業”)在上海證券交易所科創板成功掛牌上市交易,截至收盤,艾迪藥業報30.92元/股。
人源蛋白業務國內領先
艾迪藥業成立于2009年,公司目前的主營業務以人源蛋白產品生產、銷售以及經銷雅培公司HIV診斷設備和試劑為主,同時開展部分仿制藥業務和抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領域創新藥物研發。
招股書顯示,公司業務起步于人源蛋白業務,即以尿液為來源提取純化多種人源蛋白粗品,銷售給下游制劑企業用作生化原料,并發展成了國內唯一能夠大規模向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應粗品的生產基地。公司被授牌江蘇省人尿蛋白工程技術研究中心,相關技術曾榮獲江蘇省重點技術創新項目、江蘇省科技成果轉化專項等。
數據顯示,艾迪藥業2017年、2018年、2019年營業收入分別為1.36億元、2.77億元、3.45億元;凈利潤分別為-3798萬元、861.79萬元、3364萬元,逐步轉虧為盈。報告期內,公司人源蛋白產品業務收入分別為1.12億元、2.18億元和2.59億元,占公司同期營業收入比例分別為82.27%、78.65%和75.19%。
在人源蛋白領域,公司積極延伸產業鏈,布局開發下游制劑品種,申報注射用烏司他丁仿制藥,即AD105(仿制藥);以及在肝切除術中的新適應癥,即AD105(新適應癥)。
在創新藥物研發方面,艾迪藥業核心在研項目ACC007、ACC008、ACC006、ACC010正常推進,臨床試驗進度未受疫情明顯影響。特別是抗艾滋病藥物ACC007目前已經完成III期臨床試驗,試驗結果良好、符合預期。
艾滋病創新藥力爭年底上市
據了解,艾滋病已成為一種藥物可控的慢性疾病,政府高度重視,政策和專項資金支持充分,存量患者規模持續擴大,國內現有用藥趨于陳舊,患者用藥訴求未能滿足,新藥市場潛力較大,市場規模預計將從2018年22億元人民幣增長至2027年超百億元人民幣。從市場結構來看,未來政府免費藥物市場支出將逐步下降,醫保支付渠道重要性有可能大幅提升。
艾迪藥業在抗艾滋病領域的ACC007及其復方制劑ACC008較為成熟,初步臨床試驗結果良好,均被列入國家十三五"重大新藥創制"科技重大專項。公司方面稱,ACC007已完成III期臨床試驗觀察,力爭于2020年底前獲批上市。
艾迪藥業此次科創板上市共募集資金凈額7.64億元,將投資于抗病毒、抗腫瘤領域新藥研發及配套設施項目。公司還將新建一個原料藥生產與研發基地用于新型原料藥產業化,項目投產以后,將主要生產ACC006和ACC007兩種原料藥,為公司未來的ACC006、ACC007、ACC008等制劑品種的生產提供關鍵原料保障。
同時,艾迪藥業也通過經銷美國雅培公司HIV分子診斷設備及試劑產品,為公司未來抗艾滋病創新藥物上市前瞻布局銷售渠道。
艾迪藥業方面表示,上述藥物上市后有望填補該細分領域國產創新藥物空白、有效提高臨床先進用藥的可及性,為公司創新藥領域最為重要的發展方向。
(編輯 白寶玉)
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