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領(lǐng)先光動(dòng)力技術(shù)傍身 復(fù)旦張江登陸科創(chuàng)板

2020-06-19 00:00  來(lái)源:證券時(shí)報(bào)電子報(bào)

    證券時(shí)報(bào)記者 梅雙

    被譽(yù)為“中國(guó)藥谷”的上海張江高科技園區(qū)聚集了一大批創(chuàng)新藥企,上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)旦張江”)是其中較早進(jìn)駐的一家。從復(fù)旦校園走出,于張江藥谷創(chuàng)辦企業(yè),復(fù)旦張江已在此扎根24載。

    24年的時(shí)間里,復(fù)旦張江完成了由蔡倫路的一間實(shí)驗(yàn)室到擁有國(guó)際領(lǐng)先光動(dòng)力技術(shù)企業(yè)的升級(jí)。除光動(dòng)力技術(shù)外,公司還擁有先進(jìn)的納米技術(shù)、基因工程技術(shù)和口服固體制劑技術(shù)等,現(xiàn)有產(chǎn)品主要覆蓋皮膚性病治療和抗腫瘤治療領(lǐng)域。

    去年5月中旬,復(fù)旦張江提交了科創(chuàng)板上市申請(qǐng),6月19日正式登陸科創(chuàng)板。此前,復(fù)旦張江于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市,2013年轉(zhuǎn)入香港主板交易。

    “科創(chuàng)板的推出為公司回歸A股提供了契機(jī)。”復(fù)旦張江董事長(zhǎng)王海波在接受證券時(shí)報(bào)記者專(zhuān)訪時(shí)表示,本次成功發(fā)行后,公司實(shí)現(xiàn)A+H同時(shí)上市,有利于拓寬公司融資渠道,進(jìn)一步充實(shí)資本實(shí)力,為公司產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)提供了更廣闊的空間。

    用自身知識(shí)和技術(shù)

    研制新藥

    略微花白的頭發(fā)、一副鑲邊眼鏡,面對(duì)生物醫(yī)藥和技術(shù)問(wèn)題侃侃而談,聲如洪鐘,眼前的這位醫(yī)藥公司掌門(mén)人頗有學(xué)者范。上世紀(jì)90年代,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的主流還是商業(yè)仿制藥路線,彼時(shí),出身于復(fù)旦大學(xué)生物學(xué)的王海波萌生了“利用已有的知識(shí)和技術(shù)去開(kāi)發(fā)新藥”的想法。

    “在當(dāng)時(shí)我們比較理想化,創(chuàng)立公司的初衷是從臨床治療缺失和不滿(mǎn)意的角度來(lái)做新藥。”王海波還記得,公司最初選址在張江時(shí),那里還是一片農(nóng)田。新藥的研發(fā)需要長(zhǎng)期持續(xù)的投入,復(fù)旦張江成立之初的主要營(yíng)業(yè)收入來(lái)源于生物醫(yī)藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓及醫(yī)療診斷產(chǎn)品的銷(xiāo)售,通過(guò)這樣的方式又能為公司創(chuàng)新研發(fā)“造血”。

    早期,為了獲得資金支持,復(fù)旦張江在拿到臨床批文后,以銷(xiāo)售提成將產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)。同時(shí),相繼轉(zhuǎn)讓的TPA、TNF受體等基因工程藥物,也幫助復(fù)旦張江攻克了從原核表達(dá)到真核表達(dá)等一系列基因工程技術(shù)難題,并搭建起了基因工程藥物平臺(tái)。

    在眾多轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品中,光動(dòng)力技術(shù)產(chǎn)品是一個(gè)例外。“我們當(dāng)時(shí)做著做著發(fā)現(xiàn),光動(dòng)力產(chǎn)品很有意思,它是真的能解決一些以往不能解決的問(wèn)題。”王海波表示。2007年,鹽酸氨酮戊酸外用散(艾拉)上市,由此成為國(guó)內(nèi)首個(gè)光動(dòng)力藥物,用于治療以尖銳濕疣為代表的皮膚HPV感染性疾病和增生性疾病。

    “我們的創(chuàng)新也是夾雜著失敗的經(jīng)驗(yàn),一路跌跌撞撞走過(guò)來(lái)了。”王海波提及研發(fā)新藥的歷程不無(wú)感慨,做新藥是一件非常苦的事。復(fù)旦張江成立11年,才擁有了第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥,成立14年,才開(kāi)始逐漸扭虧為盈。

    三大拳頭產(chǎn)品前景幾何

    除了光動(dòng)力平臺(tái)產(chǎn)品艾拉,復(fù)旦張江還于2009年將納米技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)品長(zhǎng)循環(huán)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(里葆多)成功產(chǎn)業(yè)化。里葆多是全球首個(gè)抗癌類(lèi)脂質(zhì)體藥物Doxil的國(guó)內(nèi)首仿藥。復(fù)旦張江也由一家單純藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型為新藥研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的創(chuàng)新性醫(yī)藥企業(yè)。

    2017年,復(fù)旦張江研制的注射用海姆泊芬(復(fù)美達(dá))上市銷(xiāo)售。據(jù)悉,復(fù)美達(dá)是國(guó)家1.1類(lèi)新藥,也是全球首個(gè)針對(duì)鮮紅斑痣的光動(dòng)力藥物。

    復(fù)旦張江招股說(shuō)明書(shū)顯示,艾拉是公司國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)銷(xiāo)售產(chǎn)品,2007年至2018年末累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售337.4萬(wàn)支,累計(jì)銷(xiāo)售收入超過(guò)18.63億元。里葆多截至2018年末,累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售48.5萬(wàn)支,累計(jì)銷(xiāo)售收入超過(guò)17.05億元。復(fù)美達(dá)截至2018年末,累計(jì)銷(xiāo)售2.5萬(wàn)支,累計(jì)銷(xiāo)售收入超過(guò)9000萬(wàn)元。

    王海波向證券時(shí)報(bào)記者介紹,目前,艾拉已基本覆蓋全國(guó)各省、地級(jí)市約1000家大型醫(yī)院,其中含500多家三甲醫(yī)院,未來(lái)公司將大力通過(guò)學(xué)術(shù)推廣方式,推動(dòng)各地區(qū)基層醫(yī)院的患者向大型醫(yī)院轉(zhuǎn)診。“艾拉短期內(nèi)出現(xiàn)替代性藥品的可能性較低,隨著艾拉推廣深度的持續(xù)加強(qiáng)及適應(yīng)癥領(lǐng)域的持續(xù)拓展,艾拉銷(xiāo)售收入持續(xù)增長(zhǎng)明確可期。”

    “對(duì)于里葆多,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體制劑整體市場(chǎng)空間增速明顯,公司與上海輝正的戰(zhàn)略合作已初見(jiàn)成效,里葆多銷(xiāo)售收入有望持續(xù)提升。”另外,王海波表示,復(fù)美達(dá)填補(bǔ)了鮮紅斑痣治療領(lǐng)域的臨床缺失,目前仍處于市場(chǎng)培育階段,未來(lái)成長(zhǎng)空間較大。

    一位不愿具名的券商醫(yī)藥行業(yè)首席分析師告訴記者,光動(dòng)力領(lǐng)域有特殊的臨床價(jià)值,在美容、抗腫瘤等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。特點(diǎn)是藥械結(jié)合,需要使用光敏劑藥物,然后用特定波長(zhǎng)的光源照射,優(yōu)點(diǎn)是靶向性高副作用小。全球賽道相對(duì)壁壘較高,但市場(chǎng)規(guī)模并不是很大,國(guó)內(nèi)這個(gè)領(lǐng)域具有較大發(fā)展空間,目前還處在起步階段。

    “復(fù)旦張江的光動(dòng)力技術(shù)在國(guó)際上處于領(lǐng)先水平,優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在皮膚疾病的治療,如海姆泊芬是全球首創(chuàng)的治療鮮紅斑痣的光敏劑藥物。”上述分析師表示。

    高增長(zhǎng)背后的研發(fā)投入

    三大拳頭產(chǎn)品和不斷研發(fā)創(chuàng)新構(gòu)成了復(fù)旦張江業(yè)績(jī)的有力支撐。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,復(fù)旦張江2017年、2018年、2019年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.11億元、7.42億元、10.29億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)43.8%;凈利潤(rùn)分別為6015.89萬(wàn)元、9091.32萬(wàn)元、2.21億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)91.5%。

    招股說(shuō)明書(shū)披露,報(bào)告期內(nèi),復(fù)旦張江研發(fā)投入總額達(dá)3.51億元,占報(bào)告期營(yíng)業(yè)收入總額的比重為15.40%。公司多次擔(dān)綱國(guó)家級(jí)研發(fā)項(xiàng)目,包括國(guó)家重點(diǎn)科技項(xiàng)目計(jì)劃和國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃等。方面專(zhuān)利方面,復(fù)旦張江擁有境內(nèi)專(zhuān)利授權(quán)56項(xiàng),其中發(fā)明專(zhuān)利32項(xiàng),擁有境外專(zhuān)利授權(quán)10項(xiàng),全部為發(fā)明專(zhuān)利。

    值得一提的是,復(fù)旦張江的光動(dòng)力技術(shù)核心人才均從事光動(dòng)力研究多年,在該領(lǐng)域擁有多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,發(fā)表過(guò)多篇論文,同時(shí)作為課題負(fù)責(zé)人或主要研究人員承擔(dān)了多項(xiàng)光動(dòng)力技術(shù)相關(guān)的國(guó)家級(jí)、省級(jí)重大科技攻關(guān)課題。“可能因?yàn)槲覀兪菑?fù)旦大學(xué)走出來(lái)的,喜歡研究,比較學(xué)術(shù)化。”王海波笑稱(chēng)。

    從股權(quán)結(jié)構(gòu)上來(lái)看,復(fù)旦張江目前無(wú)實(shí)際控制人,持股5%以上的股東為上海醫(yī)藥、新企二期、楊宗孟及王海波,持股比例分別為22.77%、17%、8.67%和6.27%。復(fù)旦張江單個(gè)股東持有股份數(shù)不超過(guò)總股本的30%。公司股東之間不存在控股或?qū)嶋H控制關(guān)系,也不存在共同的控股股東。

    “復(fù)旦張江創(chuàng)立20多年能發(fā)展到今天,和我們整個(gè)管理團(tuán)隊(duì)非常穩(wěn)定,以及技術(shù)人員的穩(wěn)定分不開(kāi)。”王海波表示,作為第一大股東的上海醫(yī)藥不參與公司經(jīng)營(yíng)管理。在公司治理層面,公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和管理層之間權(quán)責(zé)分明、相互制衡,內(nèi)部控制制度運(yùn)行良好。

    募資用于創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目

    登陸科創(chuàng)板的復(fù)旦張江將繼續(xù)專(zhuān)注研發(fā)創(chuàng)新能力。本次擬公開(kāi)發(fā)行1.2億股,占發(fā)行后總股本的比例為11.51%,本次發(fā)行全部為公司公開(kāi)發(fā)行的新股,不安排公司股東公開(kāi)發(fā)售股份。發(fā)行后總股本10.43億股。本次募投項(xiàng)目預(yù)計(jì)使用募集資金為6.5億元,主要用于海姆泊芬美國(guó)注冊(cè)項(xiàng)目、生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)發(fā)展項(xiàng)目及收購(gòu)泰州復(fù)旦張江少數(shù)股權(quán)項(xiàng)。

    “20多年來(lái),復(fù)旦張江的研發(fā)理念始終堅(jiān)定為在明確市場(chǎng)需求的前提下,以能否體現(xiàn)出獨(dú)特的臨床治療效果作為項(xiàng)目評(píng)價(jià)的決定性因素。此外,公司的經(jīng)營(yíng)理念始終為選擇有技術(shù)壁壘的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā),在滿(mǎn)足臨床需求的前提下,達(dá)到差異化的競(jìng)爭(zhēng),有效利用研發(fā)資源,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的最大化。”王海波表示,未來(lái),公司融資渠道進(jìn)一步拓寬,也為公司進(jìn)一步加大研發(fā)力度提供了條件。

    此外,據(jù)披露,復(fù)旦張江的在研項(xiàng)目主要集中于四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái):基因工程技術(shù)平臺(tái)主要為拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑類(lèi)和微管蛋白抑制劑類(lèi)ADC藥物;光動(dòng)力技術(shù)平臺(tái)主要為產(chǎn)業(yè)化藥物的適應(yīng)癥拓展和國(guó)際注冊(cè);納米技術(shù)平臺(tái)主要為產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的國(guó)際注冊(cè)以及紫杉醇白蛋白納米粒項(xiàng)目;口服固體制劑技術(shù)主要為JAK1選擇性抑制劑以及奧貝膽酸。這些在研項(xiàng)目公司都在積極推進(jìn)中。

    “除光動(dòng)力平臺(tái),復(fù)旦張江的一大看點(diǎn)在于基因技術(shù)研發(fā)平臺(tái),在抗體藥物方面具有較強(qiáng)儲(chǔ)備。”上述券商醫(yī)藥行業(yè)首席分析師對(duì)記者表示,對(duì)于復(fù)旦張江來(lái)說(shuō),一方面是加快研發(fā)進(jìn)度,另一方面也可以通過(guò)收購(gòu)擴(kuò)充產(chǎn)品線。

    根據(jù)復(fù)旦張江最新財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),受疫情影響,藥品流通及醫(yī)院患者就診受阻,公司2020年第一季度營(yíng)收3471.67萬(wàn)元,同比有一定下滑。對(duì)此,王海波告訴記者,本次疫情沒(méi)有對(duì)公司主要產(chǎn)品的潛在用藥需求造成影響。“目前終端患者就診恢復(fù)趨勢(shì)加快,公司預(yù)測(cè)新冠肺炎疫情對(duì)藥品銷(xiāo)售的影響在2020年下半年將基本消除。”王海波認(rèn)為,本次疫情不會(huì)對(duì)公司的長(zhǎng)期盈利能力和投資價(jià)值產(chǎn)生影響。

    對(duì)于公司未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略,王海波表示,在全球市場(chǎng)上,公司將充分利用多年來(lái)積累的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)、客戶(hù)資源優(yōu)勢(shì)、化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)、管理及人才優(yōu)勢(shì)等競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),落實(shí)公司的外延擴(kuò)張,逐步形成以光動(dòng)力技術(shù)、納米技術(shù)、基因工程技術(shù)和口服固體制劑技術(shù)等平臺(tái)多足鼎立的主營(yíng)業(yè)務(wù)格局,大力提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)發(fā)展能力,成為生物醫(yī)藥業(yè)界的創(chuàng)新者及領(lǐng)先者。

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