本報記者 吳文婧 見習記者 馮思婕

    2月18日，諾輝健康正式于香港聯交所掛牌上市，股票代碼6606.HK。

    諾輝健康此次公開發售獲超額認購4133倍，全球發行7659.8萬股，國際發售與香港公開發售價最終為每股26.66港元，若不行使超額配股權，全球發售募集資金凈額約為20.42億港元，當日開盤價為76港元，比較招股價26.66港元，漲幅高達185%。

    從2020年11月9日摘得“中國癌癥早篩第一證”，到今天掛牌“中國癌癥早篩第一股”，中間正好相隔100天。但對于諾輝健康來說，在癌癥早篩領域的探索已經持續了7年之久。“上市開啟了諾輝健康的新征程，初心不變，我們任重而道遠。”諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青在敲鑼現場表示。

    諾輝健康（6606.HK）成功登陸香港交易所

    “從2020年11月9日摘得‘中國癌癥早篩第一證’到掛牌‘中國癌癥早篩第一股’，諾輝健康見證和推動了中國癌癥早篩事業從夢想照進現實的關鍵歷程。上市開啟了諾輝健康的新征程，初心不變，我們任重而道遠。”諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青表示，“中國有數以億計的高發癌癥高風險及平均風險人群。諾輝健康希望攜手全社會的有識之士，持續推動癌癥居家早篩的普及，改變更多人的生命軌跡，讓防癌篩查和體檢一樣，成為深入人心的個人健康管理標準配置。”

    諾輝健康諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青致辭

    開創居家癌癥早篩新賽道

    領跑癌癥早篩的創新與合規

    諾輝健康創立于2015年，是港交所18A生物科技公司中極少數打通研發、注冊、商業化全流程的團隊，在7年中完成了多個業內首創與第一，也是目前國內首個在全流程實現完全合規的癌癥早篩企業。

    2018年5月，諾輝健康獲批進入國家藥品監督管理局“創新醫療器械特別審批通道”。

    2020年9月，諾輝健康在中國權威腫瘤學術盛會CSCO發布了中國首個癌癥早篩大規模前瞻性多中心注冊臨床試驗Clear-C的數據結果。數據顯示，常衛清®對結直腸癌及進展期腺瘤的靈敏度分別達95.5%及63.5%，整體特異性為87.1%；而對結直腸癌的NPV（陰性預測值）為99.6%，對于常衛清®陰性被檢者，最大程度避免了漏檢。常衛清®成為中國第一款也是唯一一款經過前瞻性大規模多中心注冊臨床試驗驗證的癌癥篩查產品，并根據弗若斯特沙利文報告，基于所得的公開數據，展示出全球業內最佳臨床效果。

    2020年11月9日，諾輝健康摘得“中國癌癥早篩第一證”。國家藥品監督管理局批準了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衛清®的創新三類醫療器械注冊申請，并在預期用途中明確常衛清®適用于“40-74歲結直腸癌高風險人群的篩查。”這是國家藥品監督管理局批準的中國首個也是目前唯一的癌癥早篩產品注冊證。常衛清®的《體外診斷試劑產品注冊技術審評報告》已全文公布在國家藥品監督管理局官網。

    2021年1月15日，常衛清®技術進入中國首個國家級癌癥篩查指南。《中華腫瘤雜志》發布《中國結直腸癌篩查與早診早治指南（2020，北京）》，明確推薦多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術為腸癌早篩的重要手段之一。

    常衛清®是中國首個且目前唯一五證齊備的癌癥早篩產品合規標桿。目前常衛清®試劑盒獲國家藥監局三類醫療器械注冊證；風險評估算法獲浙江省藥監局二類醫療器械注冊證；糞便檢驗預處理裝置（含樣本保存技術）獲一類醫療器械備案證；核酸提取或純化試劑獲一類醫療器械備案證；全自動核酸提取儀獲一類醫療器械備案證。

    聚焦高發癌癥篩查

    研發適配亞洲人基因的創新技術

    目前，諾輝健康有常衛清®、噗噗管®兩款結直腸癌篩查產品已獲得國家藥品監督管理局的批準并開始正式商業化。兩款產品形成互補效應，協同覆蓋不同風險水平的結直腸癌篩查目標人群。此外，公司還擁有覆蓋胃癌、宮頸癌的在研產品管線幽幽管TM和宮證清TM。

    基于糞便的自檢胃癌篩查產品幽幽管TM已于2020年11月向國家藥監局提交注冊申請；非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測試產品宮證清TM，預期將于2021年啟動注冊臨床試驗。根據弗若斯特沙利文報告，截至2020年11月4日，中國并沒有家用型尿液宮頸癌篩查測試產品。

    全球疫情的嚴峻考驗使得居家癌癥早篩成為互聯網加持的高潛力消費場景。隨著中國癌癥發病率和死亡率的攀升，中國人對健康消費和健康管理意識的不斷升級，居家癌癥早篩在臨床、體檢、保險以及C端均呈現爆發式增長的潛力和機會。

    截至2020年9月30日，諾輝健康已經覆蓋中國約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫院及診所、457家藥店、78個網上平臺、超過1000名外包銷售人員團隊、超過40家科研機構。

    面對考驗，諾輝健康在2020年下半年疫情減緩后迅速拉升常衛清®的出貨量。諾輝健康于2020年第三季度及2020年第四季度分別錄得約61400單位及162100單位，較2019年同期，同比分別增加17.6%及60.7%。

    運營方面，諾輝健康在生產與服務上已完成承接高流量的能力建設。公司在杭州的生產設施經GMP認證。擁有當地衛健委認證并頒發執行許可證的北京、杭州和廣州的第三方醫學檢驗實驗室，總測試產能將于2021年第一季度達到200萬次/年。目前實驗室已擁有樣本處理自動化及先進的信息化系統，隨著實驗室取得較高營運效率及規模經濟效益，單位營運成本將會大幅減少，進而形成顯著的規模化優勢。

（編輯 上官夢露）