見習記者 齊曉雯

    近日，由CFDA南方醫藥經濟研究所指導、《醫藥經濟報》主辦的第13屆中國制藥工業百強榜對外發布。A股上市公司德展健康旗下全資子公司北京嘉林藥業連續六年上榜，位列2017年度中國制藥工業百強第43位。

    值得一提的是，嘉林藥業連續六年排名不斷上升，從2012年的排名87位升至2017年43位。據了解，該榜單的評定指標只用企業過往一年的銷售數據作評估。數據顯示，嘉林藥業2017年實現營業收入22.2億元，實現營業利潤約9.46億元，實現凈利潤8.02億元。

    嘉林藥業進入中國制藥工業百強名單且排名不斷上升與公司的經營管理水平、學術推廣實力尤其是核心產品品牌和質量不斷提升有關。

    嘉林藥業的主打產品為“阿樂”（阿托伐他汀），是輝瑞同類降血脂藥物立普妥在國內的首仿藥，品牌穩居降血脂藥物前三名，在國產降血脂藥物領域處于遙遙領先地位。同時，作為阿托伐他汀藥物的質量標準起草單位，嘉林藥業為了提升產品質量和增強市場競爭力，于2009年主動向國家食品藥品監督管理局提出了修訂阿托伐他汀鈣和片劑的質量標準，并經CFDA審批通過。質量標準的提高有效地提高了嘉林藥業該類產品被仿制的準入門檻，避免了仿制藥過多過亂的現象，不僅為公眾提供了質優的產品，而且保持、保障了嘉林藥業持續的核心競爭力。

    今年5月份，阿樂正式通過國家一致性評價，質量和療效得到了國家的官方認可。在此基礎上，阿樂又被納入《中國上市藥品目錄集》。

    《中國上市藥品目錄集》被稱為“中國版橙皮書”，收錄的均為具有安全性、有效性和質量可控性的藥品，收錄范圍包括批準上市的創新藥、改良型新藥、化學藥品新注冊分類的仿制藥以及通過質量和療效一致性評價藥品的具體信息。

    阿樂的收錄類別為“通過質量和療效一致性評價的藥品”。這意味著阿樂的質量和療效與原研藥一致，可以實現原研藥的臨床替代，為患者提供優質優價的用藥選擇。

    近兩年來，國家給予通過仿制藥一致性評價的品種多種政策支持。7月10日，國家衛生健康委員會印發《醫療機構處方審核規范》明確提出，對醫師在診療活動中為患者開具的處方，應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱。分析人士認為，此事將加速優質仿制藥替代原研藥。

    此外，包括廣西、浙江、寧夏等多地發布了支持通過仿制藥一致性評價品種在本身落地銷售的政策。四川省衛計委在7月6日發布的《四川省醫療機構、醫務人員、醫療行為責任追究辦法（征求意見稿）》中提及，除藥占比、耗占比外，國產藥采購比例、基藥使用比例等也納入考核。

    “未來，隨著政策的逐步落地，阿樂的在銷售和進口替代方面預期值得期待。”行業分析人士向記者表示。