“賽腦寧”是一種預防腦脊液滲漏的專用新型材料，為國家級首個創新產品

    本報記者 朱寶琛

    6月1日，山東賽克賽斯生物科技有限公司舉行了“賽克賽斯產學研醫合作創新成果上市會”，并在會上宣布由公司研發的“賽腦寧可吸收硬腦膜封合醫用膠”（以下簡稱“賽腦寧”）新產品上市。

    據了解，本次上市的新產品“賽腦寧”是一種預防腦脊液滲漏的專用新型材料，為國家級首個創新產品。山東賽克賽斯生物科技有限公司董事長兼總經理鄒方明先生介紹，“賽腦寧”是CFDA批準的國內首個進入創新型醫療器械特別審批“綠色通道”產品，屬于國內首創，主要適用于開顱手術中硬腦膜縫合部位的輔助封合，防止腦脊液滲漏。

    在活動現場，山東大學齊魯醫院神經外科賈德澤教授分享了“賽腦寧”臨床應用經驗。他介紹，腦脊液漏是開顱手術常見的并發癥，也是臨床醫生非常討厭的并發癥，一旦發生，需要不斷地進行穿刺抽吸，甚至需要進行腰大池引流，導致患者住院時間延長、醫療資源使用增多和患者醫療費用增加。因此，如何預防腦脊液滲漏成為業內非常關注的一個問題。

    “國內唯一用于預防腦脊液滲漏的專用新型材料、國家食品藥品監督管理總局第一個批準的醫療器械創新產品‘賽腦寧’給臨床醫生帶來了新的選擇。”賈德澤欣喜地表示。

    記者了解到，“賽腦寧”的主要成分改性聚乙二醇、三賴氨酸和聚乙烯亞安在3-5秒內發生親核取代反應，形成網狀結構的大分子水凝膠，作用于人體硬腦膜部位，通過物理封堵方式達到輔助封合硬腦膜的目的，防止腦脊液的滲漏。

    “通過降解代謝研究、多個動物試驗研究和臨床研究，確定了該產品安全有效、節省手術時間和減少腦脊液漏風險，值得臨床推廣使用。”賈德澤介紹道。

    “8年前，賽克賽斯提出這一想法，以及后面的整個臨床試驗，我都有參與。”山東大學齊魯醫院神經外科主任教授李剛說，“賽腦寧”這個產品很理想，能夠達到快速成膠封堵腦膜的效果，減少漏液從而減少并發癥。

    山東賽克賽斯生物科技有限公司是一家專門從事體內植入材料醫療器械研發、生產、銷售、服務于一體的國家高新技術企業。賽克賽斯控股集團則已經發展成為具有生物醫藥、醫療服務、氫能源及戰略投資等四大板塊的綜合性控股集團，集團資產規模達50億元。

    鄒方明介紹，目前賽克賽斯生物科技獲得國家發明專利20余項，承擔各級科技計劃項目13項，參與制訂醫療器械行業標準4項。公司在止血、防粘連、介入栓塞以及醫用膠領域居于國內技術領先水平。

    他同時介紹，目前，公司重點在研產品有體內可吸收止血劑、醫用封閉劑、微球栓塞劑等20余項，皆為國內技術領先及獨創新產品。其中已上市的非粘附性液體栓塞材料“伊維爾”、可吸收硬腦膜封合醫用膠“賽腦寧”及正在研發中的顱內彈簧圈、取栓支架等，都將重點用于神經外科手術，今后神經外科領域將成為公司的重點發展方向。

    值得關注的是，賽克賽斯已上市的12個產品中，有多個貼有國內“獨家”或是“首創”的標簽，比如，“瞬時”復合微孔多聚糖止血粉國內首創的淀粉類止血產品；“伊維爾”非粘附性液體栓塞材料是國內獨家產品。

    “中國經濟的快速發展，為中國醫藥醫療產業帶來了全新的發展機遇。”鄒方明說，賽克賽斯與時俱進，著眼未來，將加強促進產學研醫合作，瞄準世界前沿領域，緊跟國內外高端醫療器械的發展步伐，不斷加大科技創新力度，努力趕超世界先進水平，力爭成為全國醫療器械行業體內植入材料生產制造的前三甲，成為體內可吸收醫用封閉劑的全國領軍者，為我國的醫療健康事業貢獻我們的力量。