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云頂新耀:伊曲莫德在香港的上市申請已獲受理

2024-12-02 16:35  來源:證券日報網 

    本報訊 (記者張文湘 見習記者金婉霞)12月2日,云頂新耀宣布,中國香港衛生署已正式受理伊曲莫德的新藥上市許可申請,適應癥為治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。這意味著,云頂新耀第三款商業化產品在商業化進程上取得重要進展。云頂新耀首席執行官羅永慶表示,期待伊曲莫德在更多地區獲批,進一步擴大可及性,造福廣大患者。

    據云頂新耀,伊曲莫德是歐盟首個且唯一獲批用于16歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物,今年上半年,該藥已陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批準。云頂新耀透露稱,公司將于今年遞交伊曲莫德在中國大陸地區的新藥上市許可申請。

    資料顯示,潰瘍性結腸炎是一類目前病因尚未完全明確的腸道慢性炎癥性疾病,被世界衛生組織列為現代難治性疾病;近年來,其發病率在我國不斷上升,有數據顯示,到2030年,中國的潰瘍性結腸炎患者人數預計將達到約100萬人,超過2019年患者人數的一倍以上。

(編輯 李波)

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