本報記者 張敏
2月19日,加科思(1167.HK)宣布其自主研發的SHP2抑制劑JAB-3312與KRASG12C抑制劑戈來雷塞聯合用藥在中國獲批注冊性三期臨床試驗,JAB-3312成為全球首個與KRASG12C抑制劑聯合用藥獲批進入三期注冊性臨床研究的SHP2抑制劑。
此次在中國獲批的是一項隨機陽性藥對照的三期試驗,旨在評估JAB-3312與戈來雷塞聯合用于KRAS G12C突變的一線非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效及安全性,試驗的對照組是目前一線非小細胞肺癌的標準療法,即PD-1抗體和化療聯合治療。
作為學術界長久以來的難成藥靶點,SHP2吸引了眾多醫藥巨頭投入資源進行研發,羅氏、賽諾菲、BMS、輝瑞等跨國藥企都通過Licensein相繼布局。而此次是這一靶點在全球范圍內首次獲批進入三期臨床試驗,并且由加科思這一中國創新藥企率先實現,一舉超越此前進度最快的諾華公司,成為全球第一。
(編輯 何帆)
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