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貝康醫療或成港股輔助生殖基因檢測第一股 核心產品專利缺失暗藏風險

2021-01-27 21:20  來源:證券日報網 李豪悅

    本報記者 許潔 見習記者 李豪悅

    近日,貝康醫療通過了港交所聆訊,有望成為香港市場輔助生殖基因檢測第一股。

    作為一家生產試管嬰兒基因檢測試劑盒的公司,盡管扎根輔助生殖這一黃金賽道,財報數據卻比較慘淡。招股書顯示,公司自2017年至2020年9月30日,累計虧損超15億元。面對與日俱增的研發投入,公司在資金方面可謂捉襟見肘。

    值得注意的是,對于醫療企業的核心產品,專利保護都至關重要。貝康醫療最重要的核心產品PGT-A試劑盒提交的專利申請,暫時未被通過,甚至一度被駁回。

    《證券日報》記者聯系貝康醫療詢問專利申請進展,但截止發稿前未收到公司回應。

    百億元輔助生殖市場引資本入局        

    根據公開資料介紹,生殖遺傳學試劑市場的主要參與者,可根據其提供的產品或服務分為上游行業、中游行業或下游行業。上游行業的公司是生殖遺傳學試劑的制造商和供應商,通過以出廠價格向經銷商和最終客戶出售其專有試劑產生收入。

    貝康醫療正是身處上游行業的試劑制造商。天眼查APP顯示,貝康醫療所屬公司為蘇州貝康醫療器械有限公司,成立于2015年,也是中國唯一一家擁有覆蓋全生殖周期的高通量基因測序(NGS)產品線的公司。公司的核心產品PGT-A試劑盒,是第一款也是唯一一款獲得國家藥監局批準的第三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。

    一位不愿具名的醫藥分析師告訴《證券日報》記者,胚胎植入前遺傳學檢測(PGT),是指在試管嬰兒治療過程中,對植入到母體子宮之前的胚胎進行基因檢測或染色體數目及結構異常的檢測,“如果檢測出問題,要么干預,要么終止,因此基因檢測是輔助生殖中必經的一環。”

    資本也認可貝康醫療的潛力。迄今為止,貝康醫療一共進行了4輪融資,獲得了4億元資金。2020年7月份,公司通過D輪融資引入高瓴資本和OrbiMed入股,目前高瓴持有該公司6.82%的股份。

    HHC投資管理公司董事長劉兆瑞向《證券日報》記者介紹,資本最核心的考量因素還是第三代輔助生殖技術的廣泛應用前景,“作為實現‘優生優育’的輔助技術,輔助生殖技術的廣泛應用是大勢所趨,因而依附于此技術的基因檢測賽道獲得投資者的認可也是符合邏輯的。”

    貝康醫療所處領域也早有探路者證明其存在的機遇。目前,國內最大的輔助生殖民營機構錦欣生殖市值為418億港元,在國際市場旺盛的需求之下,通過收購等方式更是成為美國西部第一的輔助生殖醫療機構;國內基因檢測領域的華大基因和貝瑞基因,截至1月26日市值分別為631億元128億元。

    核心產品專利為何難獲批?

    然而,貝康醫療在研發上的持續投入,以及產品暫未在行業有資質的醫院實現100%商業化,導致公司收入不及預期,虧損日益增加。

    招股書顯示,2018年、2019年貝康醫療的凈虧損分別為1.58億元、5.34億元;2020年前三季度的凈虧損為8.52億元。也即是說,從2017年至2020年9月30日,貝康醫療累計虧損15.44億元。再反觀貝康醫療的營收,2018年、2019年貝康醫療的營收分別為3260.9萬元、5568.5萬元;2020年前9個月,貝康醫療的營收為5724.3萬元,2019年同期營收為4186.3萬元。

    每年幾千萬元的營收,很難彌補公司對資金的需求,現有資金也不能支撐后續研發。招股書顯示,截至2020年6月30日,公司的流動資產凈值僅為7760萬元。2018年、2019年貝康醫療的研發成本分別為1881.7萬元、1988.5萬元,分別占同期收入總額的57.7%、35.7%;2020年前三季度研發成本為2196.7萬元,占收入總額的38.4%。

    貝康醫療也明確表示了目前在資金方面的尷尬境況。招股書提到,預期將在研發、推動產品開發以及產品商業化方面花費大量資金,目前現有的現金及現金等價物不足以令公司完成所有產品的開發或商業上市。

    與此同時,公司營收來源主要是NIPT試劑盒,以及2020年4月開始銷售的PGT-A試劑盒,但作為核心產品的PGT-A試劑盒目前的四項專利都還未獲批。此前,國家知識產權局甚至駁回過PGT-A試劑盒的部分專利申請。

    廣州眾成醫療器械產業高級研究員鄭珂向《證券日報》介紹,如果檢測試劑盒沒有核心原料支撐,以及檢測技術的支持,很難獲得專利,“檢測技術上,各大公司都有技術儲備,但是原料端,尤其是酶類,像DNA連接酶(PGT-A試劑盒原料之一),體外檢測試劑大多都沒有核心原料”。

    若一直沒有專利,貝康醫療的PGT-A試劑盒在未來可能會面臨更多競品的競爭,以及知識產權方面的風險。“競爭者出現后,公司是無法保護自己利益不被侵蝕的。”鄭珂如此表示。

(編輯 于德良)

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