本報記者 王麗新
11月9日晚,復星國際董事長郭廣昌通過其個人官方微信公眾號發文稱:“復星新冠疫苗(暫定名‘復必泰’)在全球的研發合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布,根據三期臨床試驗的初步分析數據,這次我們合作研發的mRNA疫苗有效性超90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性,遠超我們此前的預期,更遠遠高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。”
當天,復星新冠疫苗全球合作伙伴德國生物技術公司拜恩泰科(BioNTech)及美國輝瑞(Pfizer)宣布,其合作研發的mRNA(信使核糖核酸)疫苗,在大規模試驗中,阻止了90%的感染。此前,美國抗疫專家福奇博士曾稱,新冠病毒疫苗效用達50%至60%已屬可接受,而復星新冠疫苗這次在海外臨床試驗數據顯示,疫苗有效性高達90%以上,遠超科學家預期,這大大提振了全球戰勝新冠疫情的信心。
郭廣昌表示,這是科學的勝利,也是全球合作的勝利,這是一場關乎全人類的戰斗,今天是一個里程碑的時刻,標志著我們在這場面對新冠病毒的戰爭中已經看到了勝利的曙光。
根據公開報道,上述疫苗在8月初開始了三期臨床試驗,是在43538名參與者中進行的,目前僅有94例被感染。這4萬多人中,約42%的人是不同種族。臨床試驗數據顯示,接種了疫苗的人和接受了安慰劑的人對照表明,在第二劑疫苗接種后7天,疫苗的有效率達到90%以上。這意味著在初次接種疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。目前,這款疫苗沒有明顯的安全問題。在接下來的幾周里,該疫苗的三期臨床數據,包括有效性和安全性數據將完全公布。
國內方面,據了解,復星旗下復星醫藥于今年3月獲德國拜恩泰科(BioNTech)授權,在中國大陸及港澳臺地區獨家開發、注冊、商業化基于其專有mRNA技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的復星新冠疫苗(暫定名“復必泰”),并于7月在國內啟動臨床試驗,進展積極。目前,復星正與監管部門溝通,力爭盡快在國內啟動BNT162b2的橋接臨床試驗。
在復星新冠疫苗全球研發取得突破性進展之際,郭廣昌強調,復星將繼續與政府監管、審批部門密切溝通協同,希望根據全球研發的進展和數據分析的結果,在符合中國法規的前提下,推動復星新冠疫苗盡早在中國上市使用。
(編輯 田冬)
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