本報訊 (記者張文湘 見習記者占健宇)近日,康方生物科技(開曼)有限公司(以下簡稱“康方生物”)宣布,公司獨立自主研發的愛達羅®(依若奇單抗,IL-12/IL-23“雙靶向”單克隆抗體)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,適用于中重度斑塊狀銀屑病成人患者的治療。
據了解,依若奇單抗是中國第一個且唯一獲批上市的國產IL-12/IL-23“雙靶向”單克隆抗體新藥,是康方生物自身免疫性疾病領域首個獲批上市的一類新藥,也是繼伊努西單抗之后公司第二個獲批上市的非腫瘤新藥。
依若奇單抗關鍵注冊研究牽頭人、北京大學人民醫院教授張建中表示,多項臨床研究顯示,依若奇單抗具有良好的療效和優異的安全性,短期療效顯著,長期可穩定維持,改善皮損的同時有效提高患者生活質量。
(編輯 郭之宸)
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