本報記者 張敏 見習記者 梁傲男

    3月29日，全球制藥巨頭禮來公司宣布，用于阿爾茨海默病（AD）疾病早期、靶向疾病病理機制、可減緩疾病進程的創新藥物多奈單抗注射液（商品名：記能達®）正式在中國上市。

    據《證券日報》記者了解，記能達®于2024年12月17日獲中國國家藥品監督管理局批準，用于治療成人因AD引起的輕度認知障礙和AD輕度癡呆，通過把握早期干預關鍵窗口，助力減緩人口老齡化帶來的疾病和社會經濟負擔。

    “隨著診斷技術和病理研究的迅速發展，AD治療領域迎來新的曙光，而建立一個完善的AD生態系統，提升早期診療水平依然任重道遠。”福建醫科大學附屬協和醫院神經內科主任醫師陳曉春教授表示，為了早日滿足日益增長的臨床需求，需要各方合力，加強診斷技術和創新藥物的研發創新、推廣應用。早發現、早診斷、早治療是最迫切、也是最可行的第一步。

    疾病負擔亟待降低

    當前，我國正處于人口老齡化的快速發展階段，老年人口數量不斷攀升，隨之而來的是一系列與之緊密關聯的健康難題與社會挑戰。阿爾茨海默病是一種會導致記憶力和其他認知功能逐漸衰退的致命性疾病。《中國阿爾茨海默病報告2024》顯示，我國現有AD及其他癡呆癥患者近1700萬，其中AD患者（包含疾病不同階段）約占70%。

    業內人士普遍認為，雖然近年來中國AD生態系統正發生積極變化，但眾多患者在記憶與思維能力出現明顯衰退后，往往延遲較長時間才被確診。目前，我國早期AD就診率28.6%，大多數患者一經確診即為中晚期，喪失了獲得早期診療的機會。

    有研究顯示，2015年，中國AD患者的年總費用約占國內生產總值的1.47%，達1.1萬億元；據推算，到2030年我國AD社會經濟成本將達到3.2萬億元，在2050年達到11.9萬億元。

    同時，禮來披露的一項研究顯示，中度、重度AD的總成本是輕度AD的1.3倍及2.1倍，尤其是中晚期患者日均照護需求高達10小時以上，重度癡呆患者平均年照護費用約為輕度癡呆患者的2倍。

    禮來全球副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉對《證券日報》記者表示：“AD不僅僅是種疾病，它還對社會造成了治療、患者照護以及社會經濟方面的多重負擔。此外，缺乏有效的治療手段同樣會帶來負擔，即便是在疾病早期被發現，也可能因為治療機會的延誤而導致病情發展至晚期。從社會體系的角度來看，如果疾病治療的生態系統不完善，也會給患者家屬等帶來諸多負擔。”

    禮來中國總裁兼總經理德赫蘭也表示：“隨著人口老齡化程度的加劇，中國政府正積極行動提升AD防控能力。記能達®為部分AD患者帶來希望，增加了一種針對疾病病理機制的治療選擇，將助力減輕老齡化帶來的社會負擔。”

    加快早診早治生態建設

    禮來提供的數據顯示，在符合接受記能達®治療條件的早期AD患者人群中，疾病更早階段患者的用藥效果更好。在疾病進展較早的人群中，接受記能達®治療的患者疾病進展顯著減緩35%，在整體人群中，藥物治療則減緩22%。

    談及AD早診的挑戰，首都醫科大學宣武醫院常務副院長、國家神經疾病中心常務副主任唐毅對《證券日報》記者表示：“最關鍵的就是技術方面的突破，目前僅有兩項官方批準的檢測技術（PET和腰椎穿刺），不過昂貴且有創傷，主要在大型醫院實施。我們非常期待能夠盡快取得突破，并且被相關的藥監部門所審批，在臨床上用于患者的篩查和診斷，可以極大地提升我們早期診斷率。”

    “當前，我國缺乏有效的篩查診斷模式，即使有了技術，也需要考慮診斷成本、花費等。我們需要打造有效的篩查診斷模式，經濟、高效、準確地篩查我們能夠早期干預的老年人患者。我們團隊今年會重點在全國開展多中心研究，探索有效的癡呆早期篩查模式，希望能夠為世界提供中國的經驗。”唐毅如此表示。

    2025年1月3日，國家衛生健康委等15個部門聯合印發《應對老年期癡呆國家行動計劃（2024—2030年）》。其中提到，開展老年期癡呆篩查與早期干預。建立基層醫療衛生機構、醫院、疾控機構等共同參與認知功能篩查與早期干預的工作機制、服務網絡和隊伍。開展認知功能篩查和早期干預專項培訓。結合基本公共衛生老年人健康管理服務，推進65歲及以上老年人認知功能初篩。

    “禮來將大力提升患者可及性，與包括行業、政府、支付方、衛生系統和倡導組織在內的所有相關方合作，進一步掃除對獲取和使用AD診斷和治療手段的障礙，以健康領域的創新，減輕患者、家庭、公共衛生和社會負擔。”王莉也對記者表示，禮來將繼續加強在AD領域的研究，目前已經在探索包含tau蛋白、基因療法、siRNA在內的多元化管線，并推動新藥在中國的同步開發。

（編輯 才山丹）