本報記者 丁蓉 見習記者 張美娜

    據央視網消息，3月15日，2025中國醫學裝備大會在重慶舉行。大會發布的《中國醫學裝備發展狀況與趨勢（2024）》藍皮書顯示，2024年我國醫學裝備市場規模達1.35萬億元，同比增長6%左右。

    近年來我國醫學裝備市場規模快速增長，據《證券日報》記者梳理發現，多家上市公司正大力投入研發，搶抓市場機遇。

    醫學裝備市場規模快速增長

    根據上述藍皮書，2024年我國醫學裝備進出口貿易總額為791億美元，同比增長0.71%。其中進口貿易總額為351億美元，同比下降5.07%；出口貿易額為440億美元，同比增長5.85%。2024年，我國醫學裝備行業在市場規模快速增長的同時，產業創新能力不斷提升，心臟內超聲成像系統、多款手術機器人、質子重離子治療系統等為國內首次獲批。

    國開證券股份有限公司相關分析師對《證券日報》記者表示：“設備更新等相關政策的落地有望為該細分領域增長積極貢獻增量，并帶動醫學技術和裝備的升級迭代。”

    近年來，國家到地方紛紛出臺相關政策，為醫學裝備產業發展提供了良好的政策環境。

    今年1月份，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，從加大對藥品醫療器械研發創新的支持力度、提高藥品醫療器械審評審批質效、以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平、支持醫藥產業擴大對外開放合作、構建適應產業發展和安全需要的監管體系等方面著手，推進藥品器械監管的全過程、全方位改革。

    在地方層面，重慶1月份出臺《重慶市智慧醫療裝備產業創新發展行動計劃（2025—2027年）》，公布工作目標為，聚焦高端醫療設備、高值醫用耗材、高效體外診斷和人工智能醫療器械等重點領域，是打造一批具有國際影響力、擁有關鍵核心技術的領軍企業和拳頭產品，全市智慧醫療裝備制造業產值年均增長60%以上，2025年產值將超過100億元，2027年產值將超過300億元。

    此外，國家藥品監督管理局近期發布的《2024年度醫療器械注冊工作報告》顯示，2024年，國家藥監局共批準創新醫療器械65個，優先審批醫療器械8個，創新醫療器械批準數量連續兩年維持高位，獲批產品的質量和數量取得雙豐收。

    《證券日報》記者梳理歷年來的《醫療器械注冊工作報告》得知，近年來，我國創新醫療器械獲批數量呈現出逐年顯著增長的趨勢，其中，2019年至2024年，每年獲批的創新醫療器械數量分別為19個、26個、35個、55個、61個、65個。截至2024年年底，我國獲批上市的創新醫療器械總數已經達到315個。

    上市公司競相布局

    在上述背景下，多家上市公司積極投入布局醫學裝備領域。

    根據多家上市公司微信公眾號消息，廣東寶萊特醫用科技股份有限公司（以下簡稱“寶萊特”）、美的集團股份有限公司旗下北京萬東醫療科技股份有限公司、河南翔宇醫療設備股份有限公司（以下簡稱“翔宇醫療”）等多家上市公司宣布將攜旗下產品集中亮相2025中國醫學裝備大會。

    工業和信息化部和國家衛生健康委于去年12月份發布的《2024年高端醫療裝備推廣應用項目公示》顯示，上海聯影醫療科技股份有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司等多家上市公司的產品入選。

    寶萊特近日通過投資者平臺表示，公司重視自主研發創新，持續保持研發投入。近兩年，公司陸續推出了腹膜透析機、S系列輸注液泵、電子尿量計量儀、遙測監護儀、腸內營養泵等全新有源產品，以及聚丙烯（PP）殼體材料血液透析器（高/低通量）、特殊配方血液透析濃縮液等血透產品。目前公司正在研發G系列監護儀、連續性血液凈化設備（CRRT）、AED、除顫監護產品、P系列及M系列輸注泵等，后續將會陸續推出新產品。

    翔宇醫療近日接受機構調研時表示，公司已成立 Sun-BCI Lab腦機接口實驗室，并打造四大類產品體系，涵蓋了腦電采集裝置（Sun Link）、腦控產品（Sun Brain）、生活場景類產品（Sun Live）、自研算法（Sun Dip）。其中，腦電圖機、腦電采集裝置、精神心理類產品預計下半年可取得醫療器械注冊證。公司還將重點研發神經反饋、認知篩查、睡眠障礙干預、新生兒腦電監測等方向的設備，同時推動現有運動康復類產品和認知類產品的智能化迭代升級，引領智能醫療新未來。

    談及上市公司如何搶抓機遇，中關村物聯網產業聯盟副秘書長袁帥向《證券日報》記者表示，在高端醫學裝備領域，我國與國際先進水平確實存在差距，但上市公司的積極參與和布局對于縮小這一差距具有不可忽視的作用。上市公司作為行業內的佼佼者，擁有雄厚的資金實力和研發能力，能夠通過加大研發投入、引進國際先進技術、開展國際合作等方式，加速高端醫學裝備的研發和產業化進程。為了突破核心技術瓶頸，建議上市公司注重技術創新和人才培養，加強與高校、科研機構的合作，構建產學研用緊密結合的創新體系。同時，積極參與國際競爭與合作，通過并購重組等方式整合全球資源，提升我國高端醫學裝備的國際競爭力。

（編輯 上官夢露）