本報訊 (記者馮雨瑤)近日,一年一度的世界級腫瘤界盛會——美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)于美國芝加哥圓滿落幕。貴州百靈參股子公司成都賾靈生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“賾靈生物”)甲磺酸普依司他(Purinostat Mesylate)憑借IIa期臨床優(yōu)異結(jié)果被遴選為2024年ASCO年會Late-Breaking Abstract(LBA)。
Late-Breaking Abstract(LBA)為延遲公布的重要突破性成果摘要。2024年ASCO學(xué)術(shù)委員會從近萬份投稿中僅選出81篇研究結(jié)果作為LBA,中國僅有4款原研新藥研究入選。賾靈生物“甲磺酸普依司他”(PM)單藥治療復(fù)發(fā)難治彌漫大B淋巴瘤(R/R DLBCL)的IIa期臨床研究結(jié)果首次以LBA壁報形式在本次ASCO會議上進行披露,顯示出令人鼓舞的臨床療效和安全性,展示了表觀遺傳藥物突破性治療的潛力,在會上受到高度關(guān)注
美國臨床腫瘤學(xué)會(American Society of Clinical Oncology,簡稱ASCO)成立于1964年,是世界上最大、最具影響力的腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)組織,許多重要的研究發(fā)現(xiàn)與成果都會在大會上首次披露,分享最新的腫瘤學(xué)研究成果、討論最新的治療方法和技術(shù),以及推動腫瘤學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)進步。
甲磺酸普依司他(PM)為新型高選擇性Class I和IIb類HDAC抑制劑,酶抑制活性優(yōu)于目前已上市藥物,是目前唯一同時獲批對B細胞和T細胞淋巴瘤、實體瘤治療的HDAC高選擇性抑制劑臨床研究項目,同時具有激活免疫,產(chǎn)生免疫記憶發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤活性的特點。憑借目前優(yōu)異的數(shù)據(jù)趨勢,甲磺酸普依司他(PM)有望成為首個單藥獲批上市用于治療復(fù)發(fā)難治彌漫大B淋巴瘤的HDAC I和IIb高選擇性靶向藥物,同時為未來更前線的治療提供新的選擇。
賾靈生物成立5年以來,憑借華西醫(yī)院多學(xué)科交叉優(yōu)勢、貴州百靈上市公司的行業(yè)資源實現(xiàn)快速發(fā)展,形成了較強的自主研發(fā)能力,建立了全方位新藥研發(fā)技術(shù)鏈,在研7個管線產(chǎn)品,2個品種涵蓋6個適應(yīng)癥進入II期,1個品種進入臨床I期,獲得發(fā)明專利29項,其中國際專利16項,美國FDA臨床批件1件。
甲磺酸普依司他(PM)作為賾靈生物首發(fā)核心產(chǎn)品,其突出的療效、扎實的科研基礎(chǔ)、在國際學(xué)術(shù)上的良好表現(xiàn),將有力推進產(chǎn)品上市,為進入國際市場創(chuàng)造有利條件。與此同時,作為賾靈生物的創(chuàng)始股東之一,貴州百靈將一如既往助推賾靈生物的全面發(fā)展,為產(chǎn)品的早日上市和銷售拓展做好資源賦能。
目前,“甲磺酸普依司他”已同時啟動治療復(fù)發(fā)難治彌漫大B淋巴瘤、治療復(fù)發(fā)難治T淋巴瘤、治療晚期實體瘤、治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的4個臨床II期研究工作。
(編輯 張明富)
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