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諾誠健華宣布奧布替尼聯(lián)合Tafasitamab和來那度胺在中國獲批開展II期臨床試驗(yàn)

2022-12-21 15:34  來源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 

    本報(bào)記者 李喬宇 見習(xí)記者 許林艷

    12月21日,諾誠健華宣布,奧布替尼聯(lián)合tafasitamab和來那度胺已在中國獲批開展單臂、開放標(biāo)簽、多隊(duì)列II期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估其治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的有效性和安全性。

    諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松表示:“我們以奧布替尼、tafasitamab聯(lián)合來那度胺作為核心產(chǎn)品建立在血液瘤治療領(lǐng)域中的領(lǐng)導(dǎo)地位。NHL在中國仍存在巨大的未滿足醫(yī)療需求,我們將加快推進(jìn)這一臨床試驗(yàn),以及tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。”

    tafasitamab是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體,已在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準(zhǔn)用于治療符合條件的DLBCL患者,但tafasitamab尚未在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)任何適應(yīng)癥。得益于博鰲的政策,tafasitamab聯(lián)合來那度胺今年七月在博鰲樂城開出首方,并在瑞金海南醫(yī)院為一名符合條件的DLBCL患者完成國內(nèi)首例注射使用。

    奧布替尼已在中國附條件獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)兩項(xiàng)適應(yīng)癥,在新加坡獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。

    NHL是中國最常見的癌癥之一,包括DLBCL、濾泡性淋巴瘤等。數(shù)據(jù)顯示,2020年中國新發(fā)NHL患者人數(shù)為92834例,死亡54351例。

(編輯 張明富 喬川川)

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