本報(bào)記者 許潔 見(jiàn)習(xí)記者 張安

    7月22日晚間，3D Medicines Inc（簡(jiǎn)稱：思路迪）第三次向港交所遞交了招股書，聯(lián)席保薦人為中金公司及中信建投國(guó)際。在此之前，公司曾于2021年6月30日及2021年12月31日分別向港交所遞交招股書，但均因未能在6個(gè)月內(nèi)通過(guò)港交所聆訊致上述兩份招股書失效。

    對(duì)于思路迪多次遞交招股書尋求上市的舉動(dòng)，行業(yè)從業(yè)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“從招股書可以看到，公司已經(jīng)通過(guò)15輪融資獲得了2.3億美元的融資，從成本角度來(lái)看，上市后融資成本較低，而且登陸港股市場(chǎng)，也有利于公司的海外布局。”

    核心產(chǎn)品為三家公司共有資產(chǎn)

    公開(kāi)資料顯示，思路迪成立于2014年，致力于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化具有差異化臨床表現(xiàn)的腫瘤藥物。核心業(yè)務(wù)模式是結(jié)合聯(lián)合開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)及自主發(fā)現(xiàn)等方式，開(kāi)發(fā)及商業(yè)化候選藥物。

    招股書指出，截至最后實(shí)際可行日期，思路迪建立了一條包括核心產(chǎn)品及11款候選藥物的管線。其中，核心產(chǎn)品恩沃利單抗已于2021年11月份獲批并于同年12月份商業(yè)化。值得注意的是，思路迪的核心產(chǎn)品恩沃利單抗以及其他8款產(chǎn)品均為合作或共有資產(chǎn)。其中，恩沃利為思路迪、康寧杰瑞和先聲藥業(yè)三者共有資產(chǎn)。

    據(jù)悉，恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1抗體。PD-1全稱為“程序性死亡受體1”，是一種免疫抑制分子，PD-L1蛋白為PD-1的配體。PD-1和PD-L1是目前常用的抗癌免疫療法。

    2021年12月份，恩沃利單抗獲批治療既往接受過(guò)治療的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高/錯(cuò)配修復(fù)缺陷晚期實(shí)體瘤。2021年，該適應(yīng)癥在中國(guó)的發(fā)病數(shù)約為14.61萬(wàn)例，預(yù)期到2030年達(dá)到約18.6萬(wàn)例，截至最后實(shí)際可行日期，該產(chǎn)品僅獲批用于這一適應(yīng)癥。

    招股書援引弗若斯特沙利文報(bào)告數(shù)據(jù)，2020年全球PD-1/PD-L1單抗市場(chǎng)規(guī)模為286億美元，并預(yù)期將于2025年增至626億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)17.0%。2020年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模為20億美元，并預(yù)計(jì)將于2025年增至75億美元，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為30.5%。

    但是，由于恩沃利單抗靶向大多數(shù)目標(biāo)適應(yīng)癥的晚期治療，因此其僅限于曾經(jīng)治療失敗患者的再次治療。另外，恩沃利單抗還面臨著來(lái)自全球及國(guó)內(nèi)多款已上市產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，其中包括納武單抗、派姆單抗及dostarlimab。綜上，招股書中明確指出，“該產(chǎn)品的市場(chǎng)機(jī)會(huì)可能很小”。

    今年前五個(gè)月虧損近3億元

    事實(shí)上，自2021年12月份起，恩沃利單抗就實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化，并開(kāi)始為公司貢獻(xiàn)營(yíng)收，而在此之前，公司并未有營(yíng)收。招股書顯示，過(guò)去三年（2019年至2021年，下同）公司收入分別為0元、0元、6026萬(wàn)元。今年以來(lái)情況得以好轉(zhuǎn)，2022年前五個(gè)月，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.61億元。

    凈利潤(rùn)方面，思路迪過(guò)去三年凈虧損分別為3.20億元、6.35億元、14.62億元，累計(jì)虧損24.17億元。今年前五個(gè)月公司虧損仍然高達(dá)2.93億元。從招股書來(lái)看，公司過(guò)去三年的支出絕大部分用于研發(fā)支出，具體分別為2.29億元、2.64億元、3.71億元，今年前五個(gè)月公司研發(fā)支出達(dá)到1.38億元。

    另一方面，公司生產(chǎn)能力嚴(yán)重受限于外部供應(yīng)。招股書指出，截至最后實(shí)際可行日期，公司的恩沃利單抗均由康寧杰瑞集團(tuán)提供。目前，公司正在江蘇徐州籌備建立自主生產(chǎn)能力以及與外包公司合作生產(chǎn)。公司預(yù)計(jì)，2024年前，將完成內(nèi)部生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)。

    此外，市場(chǎng)營(yíng)銷方面，公司計(jì)劃通過(guò)以醫(yī)生為目標(biāo)的營(yíng)銷策略，直接與醫(yī)生互動(dòng)，并舉辦以學(xué)術(shù)為導(dǎo)向的營(yíng)銷活動(dòng)，對(duì)醫(yī)生進(jìn)行教育，從而實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品的醫(yī)院進(jìn)入，并以此基礎(chǔ)加快核心產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

    一位醫(yī)療公司市場(chǎng)人員向《證券日?qǐng)?bào)》記者指出，策劃活動(dòng)需要成熟的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)進(jìn)行活動(dòng)落地，而且受到疫情影響，活動(dòng)能否順利落地也存在不確定性。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化且需要擴(kuò)大生產(chǎn)，對(duì)公司而言都將會(huì)產(chǎn)生不小的經(jīng)營(yíng)成本。

（編輯 孫倩）