6月24日,興齊眼藥(SZ300573,股價136.02元,市值119.83億)股價閃崩打了投資者們一個措手不及。10:30之后,興齊眼藥股價大幅跳水,截至收盤時下跌16.76%,報136.02元/股。興齊眼藥大跌還“連帶”另一只眼藥個股歐普康視(SZ300595,股價53.34元,市值477.3億)下挫,盤中下跌一度近10%,最終收跌4.94%。
由于兩家公司均布局近視“神藥”阿托品滴眼液,并通過旗下具有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質的醫(yī)療機構進行銷售,股價波動引發(fā)關于“阿托品滴眼液將被互聯(lián)網(wǎng)禁售”的猜測。
24日,兩家公司均否認了這一傳言。興齊眼藥稱尚未收到限制阿托品滴眼液銷售的通知,歐普康視則稱公司的阿托品滴眼液尚未開展實質銷售,但未來會按計劃推進。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,雖然國內尚無阿托品滴眼液正式獲批上市,但包括前述兩家公司在內,已經(jīng)有多家企業(yè)通過“院內制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的模式提前搶占阿托品滴眼液市場。
眼科龍頭股價閃崩
否認業(yè)務受政策限制
6月24日,興齊眼藥、歐普康視等個股大幅下挫。截至當日收盤時,興齊眼藥收跌16.76%,報136.02元/股,市值較23日收盤時縮水約24億元。歐普康視盤中一度跌近10%,最終收跌4.94%,報53.34元/股。
在多個平臺,有投資者討論稱,興齊眼藥等股價大跌或與此前發(fā)布的《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》有關。這份文件中規(guī)定,“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動”。
而興齊眼藥的重磅在研產(chǎn)品——用于控制青少年近視的低濃度阿托品滴眼液正在通過具有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質的興齊眼科醫(yī)院進行銷售。歐普康視也剛在6月初公告,阿托品滴眼液取得院內制劑資質,而公司旗下的醫(yī)院也在稍早前獲得了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照。兩家公司股價同時大幅波動,引發(fā)出關于“阿托品滴眼液作為院內制劑將在互聯(lián)網(wǎng)被禁售”的傳言。
24日上午,《每日經(jīng)濟新聞》記者以投資者身份致電興齊眼藥,對方工作人員稱,針對今日的股價走勢,公司也未找到具體影響原因,并強調公司目前生產(chǎn)經(jīng)營正常,無突發(fā)重大事項。
針對“阿托品滴眼液將在互聯(lián)網(wǎng)被禁售”的傳聞,對方表示:“《藥品管理法實施條例》目前還只是征求意見稿,還未正式實施,其次公司目前沒有接到任何通知說無法通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線診療的方式銷售藥品。目前公司的經(jīng)營模式是沒有問題的。”
歐普康視方面則向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,雖然公司已經(jīng)取得阿托品滴眼液院內制劑資質,但目前尚未展開實質銷售。對于二級市場波動,公司也尚不清楚具體原因,目前公司基本面正常。
雙雙否認阿托品互聯(lián)網(wǎng)銷售受限,兩家上市公司股價大幅下挫是否另有原因?還有投資者猜測,股價波動與衛(wèi)健委日前印發(fā)的2022年國家隨機監(jiān)督抽查計劃通知有關。該通知要求加大對開展醫(yī)療美容、醫(yī)學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務醫(yī)療機構的抽查力度。
對此,興齊眼藥方面表示:“這個通知不能說跟我們一點關系沒有,但公司的相關業(yè)務都在按照相應的要求規(guī)范進行。目前公司也還沒有接到抽查的通知。”
繞道互聯(lián)網(wǎng)銷售未獲批藥物
稱不會降低診療嚴格性
興齊眼藥和歐普康視均身處眼科賽道,且二者目前都通過旗下具有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質的醫(yī)療機構,以院內制劑身份銷售還未獲批上市的阿托品滴眼液。
阿托品滴眼液是一種M膽堿受體抑制劑,因可使瞳孔括約肌和睫狀肌松弛,出現(xiàn)擴瞳、眼內壓升高和調節(jié)麻痹的作用,主要用于散瞳驗光。近年來,阿托品滴眼液成為眾多眼藥公司的“香餑餑”,主要是由于其對青少年近視的控制作用。
早在2005年,新加坡、中國香港就陸續(xù)有研究機構開展阿托品滴眼液用于延緩近視進程的研究。然而截至目前,阿托品滴眼液用于控制近視的臨床試驗仍在籌備或開展階段,國內尚無低濃度阿托品滴眼液正式獲批。
在阿托品研究中,興齊眼藥位列第一梯隊。按照公司最新披露進展,阿托品滴眼液正處于Ⅲ期臨床階段。6月24日上午,前述興齊眼藥工作人員也對記者表示,該臨床試驗目前仍在正常開展中。
據(jù)東吳證券朱國廣團隊預計,興齊眼藥的阿托品滴眼液有望成為國內首家獲批上市,獲得短暫市場獨占期。據(jù)東吳證券預計,2025年阿托品在近視兒童青少年的滲透率為0.67%,興齊眼藥的市場份額為55%,用藥人數(shù)為45萬人,3625元/年(298元/盒,30支/盒,1支/天),對應銷售額為16.5億元。
興齊眼藥身后,還有多家眼藥公司布局阿托品滴眼液。其中,歐康維視(HK1477,股價11.80港元,市值78.68億港元)也處于臨床III期階段,兆科眼科(HK6622,股價4.13港元,市值22.38億港元)、恒瑞醫(yī)藥(SH600276,股價33.52元,市值2138.24億)及愛爾眼科(SZ300015,股價41.86元,市值2269.51億)等同樣也在開展阿托品滴眼液或其他用于防控兒童近視的藥物研究。
但值得注意的是,雖然還未獲批上市,但興齊眼藥、歐普康視已經(jīng)率先實現(xiàn)阿托品滴眼液的銷售。
今年1月,《每日經(jīng)濟新聞》曾發(fā)布題為《一款近視“神藥”撐起十倍股:興齊眼藥繞道互聯(lián)網(wǎng)提前收割未獲批藥物》的深度報道。記者調查發(fā)現(xiàn),興齊眼藥憑借阿托品滴眼液取得的院內制劑資質、旗下興齊眼科醫(yī)院取得的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質,得以通過線上診療的方式實現(xiàn)阿托品滴眼液的院內外銷售。
從2019年起,得益于阿托品滴眼液,興齊眼藥業(yè)績開始大增。2019年至2021年,公司歸母凈利潤同比增幅分別為162.79%、145.11%和121.31%。增速最快的醫(yī)療服務板塊收入均來源于興齊眼科醫(yī)院,而后者的收入有八成來自阿托品滴眼液。
嘗到甜頭后,多家同行業(yè)企業(yè)紛紛效仿,其中就包括歐普康視。今年6月初,歐普康視公告稱,控股子公司合肥康視眼科醫(yī)院獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑注冊批件》。
公司稱,此次注冊完成,使得合肥康視眼科醫(yī)院可以開始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控,以滿足臨床對該品種的需求。而稍早前,公司旗下的醫(yī)院已完成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院全部執(zhí)業(yè)登記手續(xù),獲得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)資質。在今年5月的一場投資者交流中,歐普康視方面曾稱阿托品滴眼液的銷售將學習其他企業(yè)的銷售經(jīng)驗。
這是否意味著,歐普康視也可以復制興齊眼藥的路徑搶占阿托品滴眼液的市場?對此,歐普康視方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,目前阿托品滴眼液的銷售尚未實質展開,但未來會按照正常計劃推進。需求人群可以通過歐普康視的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺通過在線診療等方式,由公司提供服務和配送獲得低濃度阿托品滴眼液。對方還強調,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院并不是公司賣藥的工具,不會降低診療行為的嚴格性。
記者還注意到,除上述兩家公司外,何氏眼科(SZ301103,股價32.65元,市值52億元)也在今年5月回答投資者提問稱,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液于去年10月獲得醫(yī)療機構制劑注冊批件,可在沈陽何氏及其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院內憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方使用。
換言之,多家布局阿托品滴眼液的眼藥公司正在復制興齊眼藥的路徑,用院內制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的模式為市場“止渴”。
這一模式雖提前“收割”了阿托品滴眼液的市場,但暗含違規(guī)風險。據(jù)《南方日報》此前報道:“院內制劑通常只能在本醫(yī)療機構內使用,要想在市場上流通,需獲得國藥準字文號。即便是其他醫(yī)院要使用,也要向當?shù)厮幈O(jiān)部門提交調劑申請。而以網(wǎng)絡郵寄的方式售賣院內制劑,可能涉及法律問題。”
北大人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師王凱在今年1月對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示:“獲批上市的藥品是面向全國進行銷售,甚至銷售到海外都有可能,但所謂的院內制劑就是醫(yī)院的藥劑科承擔了配藥和銷售的職能,那么我們只可以在醫(yī)院內銷售。”
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