本報記者 鄭馨悅

    5月17日，普蕊斯（上海）醫藥科技開發股份有限公司（以下簡稱“普蕊斯”），正式在深交所創業板掛牌上市，發行價46.80元/股，發行數量約1500萬股，合計募資7.02億元。華泰聯合證券擔任本次首次公開發行的保薦機構和主承銷商。開盤當天普蕊斯高開51.71%，市值一度突破47.89億大關。

    普蕊斯是國內領先的SMO（SiteManagementOrganization）公司，也是國內首家掛牌上市的SMO企業，主營業務為提供臨床試驗現場管理服務，通過提供優秀的臨床研究協調員CRC（ClinialResearchCoordinator），協助研究者執行臨床試驗，確保臨床試驗過程符合GCP和研究方案的規定，并與申辦方、醫院機構、CRO進行有效的溝通，推動臨床試驗的規范化。

    具體而言，普蕊斯通過委任項目經理和CRC組成的優秀的項目團隊，開展前述SMO全流程服務，確保臨床試驗過程符合GCP和研究方案的規定，并與申辦方（以制藥公司、醫療器械公司為主）、臨床試驗機構（以醫院為主）、研究者（通常為醫生）、CRO進行有效的溝通，推動臨床試驗的進程，確保臨床試驗過程的規范化和高效落地。

    注重創新發展

    創新發展在我國處于重要的戰略地位，規模化的創新發展為服務業的商業化推進提供了肥沃的土壤。普蕊斯深知只有先進的技術創新能力才是行業內企業獲得持續發展的主要動力，多年來始終將人員培訓、SOP等方面創新作為發展的核心內容。

    在人員培訓方面，為減少SMO行業普遍面臨的人員高流動率帶來的風險，普蕊斯搭建了完善的人員管理及培訓體系、嚴謹的質控體系，可將無臨床試驗經驗的新人通過人才快速復制體系在短時間內培養為合格CRC從業人員，有效加強了CRC專業人才的儲備，保證臨床項目保質保量高效執行。

    在SOP管理方面，普蕊斯根據GCP和ICH-GCP的規范要求，建立了全面的臨床試驗標準操作規程SOP，內容細致全面，涵蓋了臨床試驗的各個環節，有效地保證了公司臨床試驗服務的穩定性和可靠性。

    深耕醫藥沃土

    普蕊斯作為國內首家上市的SMO企業，深耕SMO行業近十載，在多年的實踐運營中積累了豐富的項目執行與管理經驗，形成了大規模人員管理和項目管理能力，沉淀了大量的項目執行資料和數據。基于此，普蕊斯能夠保持不斷更新迭代自身的標準化管理和質量控制體系，形成更加細致全面的SOP文件以及實操性更強的SMO軟件系統。

    憑借多年形成的核心競爭力和持續優異的服務業績記錄，普蕊斯已累計承接超過1700個國際多中心和國內I類新藥的臨床項目經驗，其中包括全球前20大藥廠中的18家、全球前10的CRO中的8家，并與輝瑞、羅氏、和默沙東等多家知名跨國藥企逐漸建立了信任關系。截至2021年末，普蕊斯已累計推動80余個產品在國內外上市，其中來自跨國藥企的產品占比約68%，公司服務市場的廣度正在不斷提高。

    能夠與覆蓋多個領域的眾多客戶建立合作關系，表明普蕊斯在行業地位、知名度及產品競爭力等方面得到了客戶們的一致認可。同時，普蕊斯的技術實力與服務經驗也能夠助力公司快速開拓新市場、不斷拓展客戶群體，為進一步提升經營規模和盈利能力提供有力保障。

    SMO市場想象力巨大

    藥物從研發到上市銷售是一項高技術、高風險、高投入和長周期的復雜系統工程，因此越來越多的藥企將臨床試驗現場管理委托給SMO公司。據相關數據顯示，中國醫藥行業的研發支出自2016年的人民幣788億元增長至2020年的人民幣1703億元，復合年增長率為21.3%，預計將保持強勁勢頭并進一步增長至2025年的人民幣3423億元，復合年增長率預計為15.0%。SMO市場依附于整體醫藥研發行業，隨著整體醫藥研發市場的增加，SMO市場也將快速增加，面對巨大的市場，處于行業領先的普蕊斯有巨大的想象力。

    據最新數據顯示，普蕊斯營收和凈利潤均保持較快增長，2021年末，公司實現營業收入5.03億元，較上年同期增長50.01%；實現歸屬于母公司股東的凈利潤、扣除非經常性損益后屬于母公司股東的凈利潤分別為5776.90萬元、5760.08萬元，較上年同期分別增長63.58%、75.82%。

    募資7億元擴大業務規模

    普蕊斯此次IPO欲募集資金7.02億元，通過本次募集資金將計劃投資2.44億元用于臨床試驗站點擴建項目，1.02億元大數據分析平臺項目，1.56億元用于總部基地建設項目，募投項目的實施將有利于公司鞏固市場地位、強化和拓展核心競爭力、提高盈利水平。

    2022年，以臨床價值為導向的新藥研發和回歸醫學價值為核心的醫改正在進行中，隨著我國新藥研發產業政策的陸續出臺和落地，本土創新藥高研發投入需求以及臨床試驗備案制后更多的醫療資源釋放將帶動SMO市場進一步擴容。普蕊斯方面則表示，未來隨著募集資金投資項目的建成達產，公司將把握行業發展機遇，持續通過建立健全培訓體系和管理體系，提升核心服務能力，擴大品牌知名度和社會影響力，并通過提高公司臨床試驗站點覆蓋的深度和廣度，鞏固行業地位、提升市場占有率。在深耕已有業務的基礎上，公司將建立完善的大數據平臺，聯通申辦方、研究者、患者、臨床試驗機構，整合所有資源，提升公司價值，成為具有國際競爭力的SMO企業。

（編輯 張偉）