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邁威生物登陸科創板 兩年收獲11個臨床批件

2022-01-18 18:59  來源:證券日報網 謝嵐 鄭馨悅

    本報記者 謝嵐 鄭馨悅

    1月18日,邁威生物(股票代碼688062)登陸科創板,成為第13家以第五套標準上市的生物醫藥企業。發行公告顯示,邁威生物定價34.80元/股,略高于此前融資目標。

    邁威生物聯合創始人、董事、總經理劉大濤博士接受《證券日報》記者的采訪時表示,“邁威生物的愿景是成為一家中國領先、全球知名的創新型生物醫藥企業。自成立以來,公司希望做一些源頭創新,通過商業轉化來實現商業訴求,希望成為一家具備全產業鏈優勢的bio-pharma(生物制藥公司),而不僅僅是一家biotech(生物技術公司)。所以公司從設立開始就遵循這個模式來發展。”

    創新效率高

    邁威生物于2017年在上海張江創立,一位投行人士對《證券日報》記者表示,邁威生物得以成為科創板成立時間最短的上市公司之一,主要源于其創新效率高。另外,科創板包容度很高,主要目的在于激勵、培養有前景的高新技術企業,對于成立年限以及經營業績都放寬了要求。

    招股書等資料顯示,邁威生物近兩年內獲得11個國內外臨床批件、實現2個品種上市報產。其研發管線包括15款抗體或融合蛋白藥物,覆蓋自身免疫、腫瘤、代謝、感染、眼科等多個治療領域。已經遞交上市申請的品種3個,其中一款將于2022年一季度獲得批準上市;處于關鍵注冊臨床的品種3個;其他臨床階段(含默示許可)的品種6個;臨床前研究階段的品種3個。

    邁威生物相關負責人表示,盡管創建時間較短,但依托創始團隊此前在生物醫藥,尤其是大分子領域積累的豐厚資源和經驗,邁威生物不僅構建起從早期發現至生產及銷售端的全產業鏈體系,而且,產品管線的豐富性、競爭力及全球化布局已初顯成果。公司目前擁有完善的技術平臺和開發體系。

    生產轉化體系建立

    據介紹,作為一家全產業鏈布局的公司,邁威生物從建立之初就開始建設生產轉化體系。這是介于研發和大規模商業生產之間的一個體系,為以后商業化生產提供人才儲備和技術支持。該體系已于2019年建成并獲得藥品生產許可證,完全按照GMP(藥品生產質量管理規范)標準建設。

    在新冠疫情興起時,邁威生物響應國家號召、啟動新冠中和抗體研究,從立項至臨床獲批僅用了不到6個月時間,展現其高效創新和開發能力,該項目獲得了2項國家重點研發計劃的支持,目前處于國際多中心II期臨床研究階段。

    招股書顯示,為了進一步擴大抗體藥物商業化生產能力,其全資子公司朗潤邁威已啟動“年產1,000kg抗體產業化建設項目”,一期建設規劃采用一次性生物反應器及不銹鋼生物反應器兩種原液生產方式,建成后可形成27,000L哺乳動物細胞培養規模。其全資子公司泰康生物亦已購買泰州市5.34萬平方米土地用于抗體藥物和重組蛋白藥物車間建設,主要用于ADC藥物和重組蛋白藥物的商業化生產。截至目前,朗潤邁威的建設項目已完成一期規劃廠房的土建工程、已開展凈化及機電安裝設計工作;泰康生物已取得建設用地,已完成整體規劃設計工作和建設項目環境影響評價工作,正在申請施工許可。

    邁威生物此次融資的主要用途除抗體藥物研發及補充公司流動資金外,還將用于上述“年產1000公斤抗體產業化建設項目”。

    商業化方面,邁威生物除針對產品管線國內上市計劃搭建營銷團隊的同時,非常重視全球BD體系的建設,面向海外市場進行拓展,目前已經實現了三個品種的國內外授權,累計合同金額達到15億元以上。

    劉大濤表示:“邁威生物希望通過該體系,將積極推進更多創新品種比如Nectin-4ADC、CD47/PD-L1、ST2等、實現海外授權,為公司帶來高效現金流入的同時,穩步實現適合自身的國際化布局。”

(編輯 崔漫)

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