本報記者 李亞男
科創板迎來“泌尿生殖腫瘤第一股”。
1月7日,江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司(下稱“亞虹醫藥”,股票代碼:688176.SH)在科創板掛牌上市,這也是年內第一家在科創板上市的創新藥公司。
此次亞虹醫藥首次公開發行股票并在科創板上市發行股份數量為11000.00萬股,約占發行后公司總股本的比例為19.30%,發行價為22.98元/股,募資總額為25.28億元。
截至目前,亞虹醫藥圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局,正在開展9個主要創新產品對應的12個在研項目。其中,唯施可(APL-1202)、希維她(APL-1702)這2款核心產品分別瞄準膀胱癌、宮頸癌前病變的全球治療領域空白,對應的3項研究已處于III期或關鍵性臨床試驗階段。
布局癌癥賽道“無人區”
深度挖掘泌尿生殖腫瘤未被滿足臨床需求
“選擇項目時,我們注重患者需求和市場空間。我們非常關注患者是不是缺藥,他們有什么未被滿足的需求需要我們去解決。”回憶公司創立之初,亞虹醫藥董事長潘柯博士表示,當時有兩個項目選擇,一個是肺癌大病種,另一個差異化聚焦泌尿生殖腫瘤,如今已演進為現在的APL-1202,也是全球第一個(First-in-Class)進入抗腫瘤關鍵性/III期臨床研究的口服、可逆性II型甲硫氨酸氨基肽酶(MetAP2)抑制劑。“肺癌盡管病種很大,但靶點集中、同適應癥產品很多,而膀胱癌幾乎為大家所忽略,且存在巨大未被滿足的臨床需求。”
根據公開研究,膀胱癌發病率位列男性惡性腫瘤第7位,每年新發患者基數龐大且復發率高。然而,長期以來,膀胱癌患者缺乏二線治療方案。APL-1202的誕生,有望填補這一市場空白,成為化療灌注復發的中高危NMIBC患者二線治療的首個治療方案。“我們瞄準泌尿生殖領域未解決的重大臨床需求,希望在賽道擁擠、靶點扎堆、適應癥集中的腫瘤領域走出一條差異化之路。”潘柯指出。
也正是基于這一理念,亞虹醫藥另一核心在研產品APL-1702聚焦挖掘宮頸癌前病變領域內未被滿足的臨床需求。相比于傳統手術治療,APL-1702有望給患者提供全新的非手術治療選擇,且過程簡單、易于操作,能夠免除患者手術治療的痛苦和副作用,特別是避免手術對育齡患者生育功能的影響。宮頸癌發病率在我國女性惡性腫瘤中居第二位,新發患者基數同樣龐大。
值得一提的是,亞虹醫藥兩款核心在研產品分別瞄準膀胱癌、宮頸癌前病變的全球治療領域空白,臨床價值巨大,市場空間廣闊,競爭環境寬松:全球范圍內尚未有任何治療NMIBC的口服藥物上市,且近年來除了默沙東的PD-1腫瘤免疫抑制劑帕博利珠單抗作為單藥治療特定高風險的NMIBC患者獲得有條件批準,NMIBC治療領域沒有其他新藥獲批上市;同時,在全球范圍內也尚無針對HSIL的非手術治療產品獲批上市。
打造診療一體化解決方案
提升產品管線多元化和協同性
除了積極推進核心產品研發外,亞虹醫藥還圍繞核心產品進行深度布局,建立起診療一體化解決方案,進一步提升產品管線的多元化和協同性,為醫生和患者提供涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合。
據了解,隨著多項核心產品推進至后期開發階段,亞虹醫藥正在加快商業化團隊及能力建設。一方面,亞虹醫藥已組建陣容強大的高管團隊,平均擁有20年以上的醫藥行業經驗,能夠帶領公司穩健發展。同時,亞虹醫藥商業化團隊完整覆蓋了市場、銷售、商務、市場準入、診療一體化運營、銷售效能等各環節,其主要核心領導成員也基本就位,均具備10年以上的成功商業化管理經驗。
據招股書披露,亞虹醫藥此次公開發行股票募集資金主要投向“新藥研發”、“藥品、醫療器械及配套用乳膏生產”、“營銷網絡建設”等項目。
“12年前,我們創立亞虹醫藥始于一個初心和夢想。我們的初心是,改善人類健康,讓生命更有尊嚴,而夢想是,做走向世界的中國創新藥。”潘柯博士表示,“上市是一段新征程的開始。當下中國正處于從醫藥制造大國向醫藥創新強國邁進的重要階段,亞虹醫藥也將不忘初心,致力于打造具有全球市場價值的創新藥公司。”
(編輯 張偉)
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