本報記者 張敏
12月20日晚間,百濟神州發(fā)布公告稱,向諾華制藥授予一項獨家的、基于時間的選擇權(quán),以使諾華制藥可以通過行使該選擇權(quán)獲得在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本對公司的在研TIGIT抑制劑ociperlimab進行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可。
此次交易,諾華制藥將向公司支付3億美元的首付款;如諾華制藥于限定期限內(nèi)行使選擇權(quán),則公司有資格根據(jù)《合作協(xié)議》的約定獲得6億美元或7億美元的額外付款,并在實現(xiàn)監(jiān)管批準里程碑后,有資格獲得最高7.45億美元的付款;在實現(xiàn)銷售里程碑后,有資格獲得最高11.5億美元的付款;且公司還有資格獲得分級許可使用費。
近年來,隨著我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力的提升,以及國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新賽道扎堆、競爭進入白熱化趨勢下,出海成為眾多藥企的必然選擇。
其中,最典型的是進入紅海市場的PD-1單抗。
據(jù)安信證券發(fā)布的研報顯示,當前國內(nèi)PD-1/PD-L1賽道競爭激烈,截至目前,國內(nèi)共有11款PD-1/PD-L1上市。此外,共有6款國產(chǎn)PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4雙抗處于上市審評階段。預計至2022年底,將共計有17款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1/CTLA-4雙抗在國內(nèi)上市。
隨著入局者增多,PD-1出海成為當下企業(yè)提高收益的必然選擇。
今年1月份,百濟神州與諾華就PD-1抗體藥物在多個國家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達成合作與授權(quán)協(xié)議;2月1日,君實生物宣布,與CoherusBioSciences就PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達成合作。此外,恒瑞醫(yī)藥、信達生物也實現(xiàn)了PD-1產(chǎn)品出海。
除了PD-1之外,在ADC等熱門領(lǐng)域,創(chuàng)新藥出海速度也日漸加快。
8月8日,榮昌生物宣布與Seagen公司簽訂全球獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,榮昌生物將保留維迪西妥單抗在亞洲區(qū)(除日本、新加坡外)進行臨床開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利,Seagen公司獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。此筆交易中,榮昌生物將獲得2億美元的首付款、高達24億美元的里程碑付款,以及銷售提成。
工銀國際研究部醫(yī)藥行業(yè)總分析師張佳林在接受《證券日報》記者采訪時表示,“目前創(chuàng)新藥市場整體發(fā)展方向良好,投融資充沛,臨床、商業(yè)化進展整體符合市場預期。同時,近一年時間里,諸多l(xiāng)icenseout合作項目落地,反映海外市場對中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)認可度的提升。”
國海證券發(fā)布的研報認為,隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)自身研發(fā)實力不斷增強,會將目光對準海外市場。一方面,Licenseout模式可以在公司發(fā)展早期節(jié)約資金,借助國際藥企銷售網(wǎng)絡快速實現(xiàn)商業(yè)化收益;另一方面,可以為企業(yè)未來產(chǎn)品全面國際化提供管理經(jīng)驗。
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