本報記者 李萬晨曦
6月3日,人福醫藥發布公告稱,旗下控股子公司宜昌人福藥業與四川大學華西醫院簽署技術(合作)開發和專利申請技術實施許可合同,雙方就新型骨骼肌松弛藥物YJJS-71進行研發合作。
骨骼肌松弛藥物,簡稱肌松藥,能選擇性地作用于運動神經終板膜上的N2受體,阻斷神經沖動向骨骼肌傳遞,導致肌肉松弛,滿足手術的要求。YJJS-71屬于一種新型非去極化肌松藥,具有起效快、恢復快、蓄積小等特點,能更好地契合臨床需求。
根據合同內容,四川大學華西醫院將按照《藥品注冊管理辦法》、ICH及國家藥品監督管理局的規定和現有化藥1類的申報和注冊等要求,完成該項目原料藥和制劑的臨床前研究,達到國家藥品監督管理局同意開展“YJJS-71作為骨骼肌松弛藥物的臨床試驗”的標準,從而使宜昌人福獲得國家藥品監督管理局核準簽發的臨床試驗通知書和YJJS-71制劑的生產批件。
同時,宜昌人福根據研究進程,分階段支付研發經費,總額共計人民幣4億元,并在YJJS-71原料藥、制劑自上市銷售至納入集采期間,按年銷售額的5%向華西醫院支付銷售提成;專利授權方面,四川大學華西醫院以排他方式許可宜昌人福在中國大陸實施其所擁有的與YJJS-71相關的七項發明專利申請的專利申請技術,由宜昌人福根據進程支付專利申請技術使用費,總額共計人民幣1億元。
資料顯示,四川大學華西醫院是中國西部疑難危急重癥診療的國家級中心、重要的醫學科學研究和技術創新的國家級基地,依托國家重點實驗室、各開放實驗室、公共技術平臺、國家新藥藥效評價中心等平臺,構建了從原始研發到生產流通的新藥創制的創新產業服務鏈。
人福醫藥相關負責人表示,以高端技術平臺與產學研合作平臺促進創新成果孵化,是增強企業創新能力的重要途徑。新型骨骼肌松弛藥物YJJS-71研發合作項目有利于提高公司的研發實力,增強公司在創新藥領域的競爭力,進一步豐富創新藥研發品種梯隊,提升公司未來整體盈利能力。
目前,人福醫藥已與與中國科學院過程工程研究所、清華大學院士團隊、武漢大學院士團隊、復旦大學院士團隊、四川大學華西醫院等建立了合作平臺,促進創新成果孵化。不斷突破的硬核科技,讓人福醫藥具備了持續的創新成果轉化能力。
5月25日,人福醫藥集團發布公告,用于成人全身麻醉的誘導的化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市,這是人福醫藥自2020年以來,獲批的第二個化藥1類新藥。去年7月,宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批,作為湖北省首個化藥1類新藥,打破了國內外臨床鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面,同時人福醫藥的研發實力也完成了跟跑、并跑邁向領跑的跨越。
記者梳理發現,人福醫藥目前在研產品200多個,在研1類新藥20多個,24個項目被列為國家重大新藥創制項目,2項獲國家最高技術研究發展計劃立項,已獲授權專利563項,僅在2020年申請專利97項,授權專利118項。一致性評價方面,人福醫藥已有17個品種30個品規產品通過仿制藥一致性評價。
人福醫藥相關負責人表示,“十四五”期間,人福醫藥將圍繞產品線打造高效的研發體系,不斷提高集團內高端產品研發水平。同時,在產品線范圍內,緊密結合自身優勢,圍繞“差異化+創新”來布局研發,逐步實現從“跟跑”到“并跑”到“領跑”的戰略轉型,打造具有全球競爭力的中國一流醫藥企業。
(編輯 張偉)
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