本報記者 謝嵐
4月15日晚間,天藥股份披露2020年年報,全年公司實現營業收入31.17億元,同比下降6.31%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤3398萬元,同比下降79%。
業績“陣痛”已有緩解
早前,天藥股份已發布業績預告,披露業績下滑的因素,即受到新冠疫情和反壟斷處罰影響,綜合來看均屬突發黑天鵝事件。
一方面,公司原料藥和制劑兩大業務板塊均不同程度受到突發新冠疫情沖擊。其中,原料藥業務方面,由于受到新冠疫情及國際市場競爭加劇的影響,2020年天藥股份原料藥出口價格下降,導致利潤下滑,年報顯示,天藥股份2020年甾體激素類產品毛利率較上年減少7.22個百分點、氨基酸類產品毛利率較上年減少7.98個百分點;制劑業務方面,受新冠疫情影響,醫療機構住院量、門診量下降,臨床用藥需求降低,銷量大幅下降,導致收入下滑,年報顯示,天藥股份2020年其他制劑產品營業收入同比下滑3.97%。
另一方面,天藥股份旗下產品醋酸氟輕松原料藥因涉及壟斷協議行為,被天津市市場監督管理委員會實施行政處罰,導致2020年凈利潤相應減少約4402.26萬元。年報顯示,天藥股份2020年營業外支出4478.89萬元,其中就包括處罰金額。
不過,天藥股份業績“陣痛”已有所緩解。目前,新冠疫苗正在全球范圍內逐步普及,疫情影響已經減弱。而此次反壟斷處罰涉及的藥品醋酸氟輕松原料藥不是天藥股份主要產品,整改后也不會對公司未來業績造成太大影響,反而有利于天藥股份警惕潛在法律風險,推動未來長期健康可持續發展。顯然,天藥股份未來有望快速改善業績。
發揮細分龍頭優勢
戰略路徑清晰
據了解,天藥股份是皮質激素類藥物領域的龍頭企業,國內大多數皮質激素類原料藥產品是由該公司首先研制并投入生產。2017年,天藥股份開始打造以甾體激素和氨基酸兩大類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業鏈布局。目前公司主要產品包括40余個皮質激素原料藥品種,23個氨基酸原料藥品種,以及16個劑型藥品。2020年,天藥股份收購了湖北天藥51%股權,將旗下129個品規的小容量注射劑、大容量注射劑納入產品體系。
多年來,天藥股份一直致力于科技創新和規模化生產,目前在國內生產皮質激素類原料藥同行業企業中生產規模優勢顯著,部分品種的工藝技術和產品質量達到國際先進水平,是亞洲皮質激素類藥物科研、生產、出口基地。子公司金耀藥業制劑產品品種多、用途廣泛,有多種劑型和多個渠道布局,規模優勢明顯。子公司湖北天藥多年來從事注射劑規模化生產,產品豐富,產能優勢明顯。
年報顯示,天藥股份皮質激素原料藥年產能力260噸以上,氨基酸原料藥年產能力2500噸以上,片劑年產能力50億片以上;子公司金耀藥業小容量注射劑、膏劑和膠囊劑的年產能力分別達5.24億支、3億支和1.66億粒;子公司湖北天藥小容量注射劑年產能力達16億支,大容量注射劑年產能力達2億瓶。
值得注意的是,在我國藥品“走出去”的企業中,天藥股份也是佼佼者。年報顯示,天藥股份旗下潑尼松、螺內酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個原料藥產品通過了美國FDA認證,擁有9個歐洲的CEP證書,原料藥產品遠銷至南北美及亞歐等全球70余個國家和地區,天藥股份已成為包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內的多家世界著名跨國制藥公司的合格供應商,連續多年在中國化學制藥行業協會的統計數據中位于皮質激素原料藥出口前列。制劑方面,天藥股份瞄準國際高端標準,大力拓展歐美制劑市場,目前已初見成效。天藥股份旗下重點制劑產品潑尼松片、甲潑尼龍片、塞來昔布膠囊相繼通過美國FDA認證,并上市銷售。
值得注意的是,天藥股份旗下地塞米松和地塞米松磷酸鈉兩個原料藥產品于2021年2月通過了世衛組織(WHO)的PQ(預認證)審核,被列入WHO推薦采購清單,進一步提升“天藥”牌激素產品在世界的品牌影響力。資料顯示,早在去年國內疫情蔓延期間,天藥股份旗下地塞米松系列、甲潑尼龍系列、潑尼松龍系列等皮質激素類產品,均被列入國家衛計委新冠肺炎診療方案,在抗擊疫情中發揮了重要作用。
基于上述龍頭優勢,天藥股份提出,按照“科技引領、雙輪聯動、縱深發展”的發展戰略,以高端產品帶動、高端市場開拓、全面高效管控為用力方向,實施“五個二”發展策略。即圍繞甾體激素和氨基酸兩大類藥物,建設生物園和制劑園兩大園區,發展原料藥和制劑兩大板塊,拓展國內和國外兩大市場,構建“基藥保規模、新藥促增長”的兩大基本盈利模式。在發展方式上更加突出“專業化”、“差異化”,實現企業跨越式發展。
新品儲備充足或迎業績拐點
市場分析人士指出,天藥股份戰略路徑清晰,產業體系、藥品研發、市場開拓等方面近年來均有提升。短期不利因素消除后,天藥股份除原有優勢下的業績修復外,新品儲備也將推動業績增長,公司有望迎來業績拐點。
年報顯示,天藥股份2020年開展了70余個藥研項目,包括新品研發和一致性評價,其中涉及抗炎、抗過敏、眼部、支氣管、哮喘、心力衰竭、血栓、心肌梗塞等多個領域用藥。2020年年初至今,天藥股份已有8個藥品通過我國藥監局或美國FDA審批,獲得上市銷售資格。
具體來看,原料藥方面,自去年9月,天藥股份旗下的溴芬酸鈉原料藥、塞來昔布原料藥、倍他米松磷酸鈉原料藥和昔萘酸沙美特羅原料藥陸續通過國家藥監局藥品審評中心(CDE)技術審評,獲得在國內市場銷售資格。
制劑產品方面,天藥股份旗下的塞來昔布膠囊分別于去年2月和今年1月,獲得美國ANDA批準和我國國家藥監局簽發的《藥品注冊證書》,實現中美同產同銷;去年3月,甲潑尼龍片通過一致性評價,屬國內首家;潑尼松片和溴芬酸鈉滴眼液則分別于去年8月和今年2月獲得國家藥監局簽發的《藥品注冊證書》,可在國內銷售。
天藥股份表示,未來市場開拓方面主要實施大品種和創新品種戰略,重點鞏固和開發歐美等高端市場,以高端市場的影響力,逐步拓展全球市場覆蓋面,提高占有率。目前來看,天藥股份藥品研發穩步推進,新品和新技術項目儲備充足,在原料藥和制劑兩大支柱產業的雙輪聯動下,業績有望步入新的成長階段。
(編輯 李波)
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