3月1日，康華生物（300841，SZ；昨日收盤價468.1元）公告，擬斥資4000余萬元增資入股成都可恩生物科技有限公司（以下簡稱可恩生物），并獲得后者治療用卡介苗在中國大陸地區的獨家推廣權。

    卡介苗主要用于結核病的預防，而治療用卡介苗則可用于膀胱癌的治療。2013年，我國首個治療用卡介苗由國藥中生成都所研發上市。目前，皮內注射用卡介苗的市場由國藥中生成都所和上海所壟斷。

    目前，可恩生物的治療用卡介苗還處于臨床前研究階段，距離完成臨床試驗及獲批上市仍有一段相當長的距離。而對于僅手握兩個疫苗產品的康華生物來說，如何在更短時間內拓寬自己的在研管線應該是當務之急。

    標的2019年營業收入為零

    康華生物1日公告稱，與杭州泰格、可恩生物及其股東簽署了《關于成都可恩生物科技有限公司之股權轉讓及增資協議》。公司擬與杭州泰格共同出資入股可恩生物，其中康華生物出資4125萬元以增資方式入股可恩生物，對應增資后10%的可恩生物股權。

    可恩生物成立于2018年，主營結核病診斷及膀胱癌治療生物制品的研發、生產及銷售。在研產品包括卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）、治療用卡介苗、結核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）、重組結核桿菌融合蛋白（EEC）及NTM等。目前，可恩生物尚未實現產品上市銷售，在研產品卡介菌純蛋白衍生物處于申報臨床階段，其他項目均處于申報臨床前的研究階段。

    2019年，可恩生物營業收入為0，凈利潤虧損864.68萬元；2020年1至9月營業收入為9900元，凈利潤虧損710.86萬元。

    本次股權轉讓及增資完成后，可恩生物治療用卡介苗的中國大陸地區推廣權將以唯一且獨占許可的方式獨家授權給康華生物。相關價格、銷售條款及授權時間需在產品上市前協商并另行簽署協議。康華生物表示，此次增資有利于公司優化業務結構，增加盈利來源。

    一則國藥集團官網刊載的文章顯示，卡介苗主要作為疫苗用于結核的預防接種，而治療用卡介苗由國藥中生所屬成都所與有關單位合作研制而成，于2013年12月在國內成功上市，填補了我國膀胱癌臨床應用生物制劑的空白。而中檢院數據顯示，近年來，我國皮內注射用卡介苗整體批簽發量呈下降趨勢，批簽發數量從2011年的918萬支下降到2019年的539萬支。從份額上看，皮內注射用卡介苗被國藥中生所屬成都所和上海所壟斷。2020年，成都所和上海所占有的市場份額分別為75%和25%。

    核心疫苗去年銷售大幅增長

    上市后連續收割一個月漲停板，也是A股市場上首個次新股價格超過900元的明星股，康華生物為投資者所關注。但截至目前，康華生物的市值已經較最高點跌去了一半，這個手握兩個疫苗產品就登陸資本市場的疫苗企業前景如何？

    作為國內首家人二倍體細胞狂犬病疫苗廠家，康華生物近年來批簽發量增長明顯。2017年、2018年、2019年，康華生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發量分別為99.51萬劑、223.21萬劑、237.77萬劑。去年前三季度，該疫苗產品的批簽發量達到了265.4萬支，再創新高。從2019年營收占比來看，人二倍體細胞狂犬病疫苗5.37億，營收占比96.97%，可以說人二倍體細胞狂犬病疫苗這單一產品撐起了整個康華生物。

    得益于所在賽道的確定性和唯一性，康華生物近年來的業績也維持了較快增長。2015年至2019年，康華生物營收年平均增長率約為136%，歸母凈利潤的年均增長率達到了291.6%。2020年前三季度，康華生物的營業收入與凈利潤同比增速也分別達到180.37%和288.47%。

    但細看康華生物的產品列表，公司目前在售的只有人二倍體細胞狂犬病疫苗和ACYW135流腦多糖疫苗。從康華生物的在研管線來看，目前公司共有吸附破傷風疫苗、六價諾如病毒疫苗和白喉基因工程疫苗等。目前看來，這些在研產品都還在臨床前階段。可以預見的是，至少未來幾年，康華生物還將處于典型的“單品打天下”模式。

    康華生物披露的2020年業績快報顯示，公司去年實現營業總收入10.39億元，較上年同期增長87.26%，其業績增長的主要原因是“人二倍體細胞疫苗產量增加，產品銷量增加”。

    而環視康華生物同類狂犬病疫苗產品的企業，并不在少數。《每日經濟新聞》記者了解到，現在進行人源狂犬病研發臨床的企業有：北京民海生物（康泰生物全資子公司）的人源狂犬病疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗，預計2020年末進入生產。成都生物研究所及智飛龍科馬（智飛生物全資子公司）的人源狂犬病疫苗處于Ⅲ期臨床試驗階段，分別預計于2022年中和2024年初進入生產階段。