11月25日晚間,復星醫藥(600196)發布定增公告,公司擬定增募資不超49.83億元,用于創新藥物臨床、許可引進及產品上市相關準備等項目,進一步強化創新藥研發能力、提升原料藥和制劑集約化生產能力。
另外,復星醫藥還宣布子公司簽署相關許可協議,用于結直腸癌和頭頸部腫瘤及其他實體腫瘤治療領域的產品HLX35,授予Binacea研發、生產及商業化的權利。
募資50億
用于創新藥等項目
根據公告,復星醫藥本次非公開發行股票數量不超過1.28億股,擬募集資金不超過49.83億元,募集資金凈額將主要用于創新藥物臨床、許可引進及產品上市相關準備,以及原料藥及制劑集約化綜合性基地和補充流動資金等項目。
其中,創新藥物臨床、許可引進及產品上市相關準備項目總投資約22.20億元,項目擬推進FCN-437、枸櫞酸焦磷酸鐵溶液(Triferic)、SurVaxM(重組多肽疫苗)以及新型冠狀病毒mRNA疫苗等的臨床進展及部分項目的上市準備工作,并就SurVaxM(重組多肽疫苗)新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床進展向對應授權許可方支付里程碑付款等后續費用。原料藥及制劑集約化綜合性基地項目總投資約13.53億元,建設期3年。項目包括特色原料藥基地項目和制劑集約化綜合性基地項目。原料藥及制劑集約化綜合基地項目將圍繞徐州地區積極推進區域化,垂直整合原料藥與制劑產業鏈,實現集約化大產能生產,同時將涵蓋重大疾病領域。制劑集約化綜合性基地定位于集約化、大產能產品制造及創新藥和特殊制劑綜合生產基地。
復星醫藥表示,醫藥產業是國家戰略新興行業,且醫療醫藥產業政策變革利好創新藥。隨著中國醫療衛生體制改革的深入,國家藥品集采和藥價談判、一致性評價、藥品上市許可持有人制度、醫保嚴格控費、抗癌新藥降價加速納入醫保、新藥評審加速等政策陸續推出,醫藥行業面臨洗牌,具有真正創新能力和核心競爭力的藥企迎來了發展機遇。通過本次非公開發行募集資金,進一步強化創新藥研發能力、提升原料藥和制劑集約化生產能力及補充流動資金。
本次非公開發行完成后,復星高科技所持公司股份數量占公司股份總數的36.70%,仍為復星醫藥控股股東,郭廣昌仍是實控人。子公司簽署
腫瘤藥品許可協議
復星醫藥宣布,控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(復宏漢霖)簽署相關許可協議,復宏漢霖擬就HLX35(即針對EGFR與4-1BB雙靶點的雙特異性抗體)與BinaceapharmaInc.(以下簡稱“Binacea”)進行開發合作,并于區域內(除中國大陸及港澳臺地區外的所有國家及地區)及領域內(與任何適應癥相關的疾病或失調的人類的治療、預防、治愈或管理)就該產品授予Binacea研發、生產及商業化的權利。
據介紹,上述產品為復星醫藥自主研發的針對EGFR(表皮細胞生長因子受體)與4-1BB雙靶點的雙特異性抗體產品,擬用于結直腸癌和頭頸部腫瘤及其他實體腫瘤治療領域。復星醫藥介紹,截至本公告日,全球范圍內尚無針對EGFR與4-1BB靶點的雙特異性抗體藥品、靶向4-1BB的單克隆抗體藥品獲上市批準,此次合作旨在進一步推進集團雙特異性抗體產品的研發進展,并提早規劃該產品的海外市場布局。
合作對方Binacea成立于2020年2月,主要從事雙特異性抗體、多特異性抗體和融合蛋白的研發及銷售,董事長為FengWeijun博士,其本人擁有20年生物制品的研發經驗,曾在美國多家生物制藥公司擔任多個技術管理職位。
作為醫藥明星股,復星醫藥對新冠疫苗的研究開發受到市場關注。11月13日,復星醫藥控股子公司復星醫藥產業收到國家藥品監督管理局關于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2的臨床試驗批準,公司在11月25日宣布新冠mRNA疫苗BNT162b2將在江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗,并擬招募960人。
根據最新的三季報,復星醫藥今年前三季度營收約221.03億元,同比增長4.12%;凈利潤約24.79億元,同比增長20.12%。東吳證券朱廣國團隊指出,2020年是復星醫藥的成長拐點,創新研發管線持續高密度輸出,公司業績符合預期,業績增長的核心驅動力進入四驅時代。而且復宏漢霖新冠病毒中和抗體HLX-07新藥臨床試驗申請獲得FDA批準,成為首個自主向美國FDA遞交新冠病毒中和抗體臨床試驗申請并獲得批準中國企業。
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