本報記者 殷高峰
國際醫(yī)學11月24日晚間發(fā)布公告稱,近日,按照國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局《干細胞臨床研究管理辦法》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號)的規(guī)定,公司下屬西安高新醫(yī)院干細胞臨床研究機構和“臍帶間充質干細胞治療糖皮質激素耐藥的慢性廣泛性皮膚移植物抗宿主病的臨床研究”項目順利完成國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局備案。
據《證券日報》記者了解,干細胞是一類具有自我復制能力和多向分化潛能的多能細胞,通過誘導可進一步分化為多種功能細胞,為有效修復人體重要組織器官損傷及治療心血管疾病、神經系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的方法。
目前,干細胞治療已提升為國家科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略,我國進行科技部署并力推干細胞的臨床應用,成為科研界和產業(yè)界高度關注和大力投入的戰(zhàn)略必爭領域。
近年來,我國干細胞相關政策頻繁發(fā)布,支持干細胞研究及臨床試驗,加速開展干細胞治療及轉化醫(yī)學相關的研究。2016年起我國實施監(jiān)管制度,并啟動“干細胞及轉化研究”重點專項,“干細胞及轉化研究”重點專項是深化中央財政科技計劃管理改革后“國家重點研發(fā)計劃”資助的第一個重點專項,包括干細胞移植治療免疫相關疾病創(chuàng)新技術及應用項目,將在國際上首次建立以典型、重大、疑難的免疫性疾病為導向的干細胞免疫干預技術策略等四大標準化體系;2017年起,我國實施干細胞“雙備案制”。
據悉,參與此次干細胞臨床研究機構、項目備案的有全國百余家醫(yī)療機構,僅西安高新醫(yī)院和四川省人民醫(yī)院、武漢市傳染病醫(yī)院(新冠項目)三家醫(yī)院的機構、項目雙備案成功。其中,西安高新醫(yī)院是陜西省第一家經國家“兩委局”干細胞臨床研究機構和項目成功備案的醫(yī)院。
“西安高新醫(yī)院此次獲批國家干細胞臨床研究機構,同時血液科干細胞臨床研究項目順利備案,有助于醫(yī)院干細胞臨床研究工作的規(guī)范開展和臨床轉化。”西安高新醫(yī)院院長馬慶久教授告訴《證券日報》記者,西安高新醫(yī)院將以此為契機,充分利用干細胞基礎研究實驗室與臨床研究平臺,優(yōu)化整合干細胞研究領域資源,促進干細胞臨床轉化,提升醫(yī)院科研與臨床工作綜合實力,推動醫(yī)院發(fā)展再上新臺階。
“干細胞治療是利用干細胞的分化潛能和免疫調節(jié)作用,將健康的干細胞移植到患者體內,進而達到組織再生修復、改善疾病臨床癥狀的作用。干細胞治療的再生醫(yī)學技術被譽為第三次醫(yī)學革命。以干細胞技術為核心的再生醫(yī)學,將成為繼藥物治療、手術治療后獨具潛能的疾病治療手段,其作用和優(yōu)勢正日益凸顯,該領域研究孕育著重大的科學突破和巨大的產業(yè)變革機遇。此次公司下屬西安高新醫(yī)院成為陜西省第一家經國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局備案的干細胞臨床研究機構和項目的醫(yī)院,既是對公司干細胞臨床研究實力的肯定,也是極大的支持,對公司醫(yī)療服務主業(yè)的發(fā)展具有積極影響。”國際醫(yī)學副總裁、董秘丁震對《證券日報》記者表示。
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