本報記者 謝嵐

    9月1日晚間，天藥股份公告稱，溴芬酸鈉原料藥通過國家藥監局藥品審評中心技術審評，已符合國家相關藥品審評技術標準，可銷售至國內市場。今年以來，天藥股份好消息頻傳，這已是天藥股份今年第五次發布有關新藥的進展。

    據了解，溴芬酸鈉是一種新型非甾體抗炎藥物，主要以滴眼劑應用于眼部炎癥性疾病的治療，市場前景廣闊。根據Newport數據，2019年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場的銷售額約為2.81億美元。根據米內網中國公立醫療機構終端競爭格局數據，2019年溴芬酸鈉滴眼劑在中國市場的銷售額為9，520萬元，2015年至2019年復合增長率達101.4%，增長幅度較大。

    資料顯示，天藥股份致力于科技創新和規模化生產，主要從事皮質激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發、生產和銷售，具備“原料藥+制劑”全產業鏈龍頭優勢。在藥品研方面，天藥股份始終瞄準國際高端標準，一方面集中資源沖刺美國FDA認證，另一方面加大力度推進國內藥品注冊、一致性評價等工作。

    今年，天藥股份已有多個藥品取得積極進展。年初，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過美國FDA新藥簡略申請（ANDA）批準前的現場檢查。2月，塞來昔布膠囊獲得ANDA批準，對拓展美國制劑市場帶來積極的影響。3月，甲潑尼龍片通過一致性評價，屬國內首家。不久前，天藥股份的潑尼松片獲得藥監局簽發的《藥品注冊證書》，填補了國內空白。

    市場分析人士指出，天藥股份此前積累的藥品研發優勢逐步釋放，隨著各類獲批藥品上市銷售，市場規模將逐步擴大，天藥股份盈利能力也將進一步增長。

（編輯 李波）