“康柏西普上市之后，康弘就將進(jìn)軍國際市場當(dāng)做公司的重大戰(zhàn)略，整個(gè)戰(zhàn)略落地算得上一場精心布局。”談及康弘全球化布局，康弘藥業(yè)常務(wù)副總裁、第二代管理者柯瀟如是說。

    近日，證券時(shí)報(bào)“上市公司高質(zhì)量發(fā)展在行動(dòng)”采訪團(tuán)走進(jìn)康弘藥業(yè)，證券時(shí)報(bào)副總編輯王冰洋與康弘藥業(yè)董事長柯尊洪、常務(wù)副總裁柯瀟面對(duì)面，暢談創(chuàng)業(yè)歷程，共話藥企創(chuàng)新之路。

    康弘藥業(yè)成立于1994年，創(chuàng)始人柯尊洪為恢復(fù)高考后第一批華西醫(yī)科大學(xué)學(xué)生，曾就職華西醫(yī)院藥劑科，牽頭辦過藥廠，“廠子要活下來一定要生產(chǎn)獨(dú)家產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品。”柯尊洪說。可以說創(chuàng)新精神是康弘藥業(yè)的基因，也正是20多年堅(jiān)持如一，使康弘藥業(yè)脫穎而出，成為國內(nèi)具有代表性的創(chuàng)新型企業(yè)。

    康弘藥業(yè)目前主要上市產(chǎn)品包括康柏西普在內(nèi)的12個(gè)藥品和1個(gè)醫(yī)療器械，涉及眼科、腦科、消化科、呼吸科、高血壓、糖尿病等六大類。其中，12個(gè)藥品中有11個(gè)品種是獨(dú)家產(chǎn)品。12個(gè)品種進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，7個(gè)品種進(jìn)入國家基本藥物目錄。

    康柏西普正是康弘藥業(yè)創(chuàng)新藥的拳頭產(chǎn)品。10年時(shí)間，10億投入，在國內(nèi)市場打破了國際產(chǎn)品的壟斷，摘得“中國工業(yè)大獎(jiǎng)”。但康弘藥業(yè)的目標(biāo)遠(yuǎn)不止國內(nèi)，依托康柏西普進(jìn)軍國際市場，康弘藥業(yè)早已在行動(dòng)。

    2016年10月，康柏西普獲得美國FDA批準(zhǔn)，跳過Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)直接進(jìn)入Ⅲ期。這一消息讓柯尊洪異常激動(dòng)，康弘藥業(yè)的全球化布局正式啟動(dòng)。

    為了進(jìn)軍海外，康弘藥業(yè)可謂精心布局、不惜投入。早在2014年康柏西普上市之初，康弘就精心選擇了AAO等4個(gè)國際頂級(jí)會(huì)議，從基礎(chǔ)、藥學(xué)、臨床等不同角度向外籍專家介紹康柏西普，同時(shí)還在國際眼科界頂級(jí)學(xué)術(shù)雜志發(fā)表了數(shù)十篇高質(zhì)量論文。經(jīng)過四五年的努力，康柏西普在國際眼科界的關(guān)注度大大提高，與一批全球知名的眼科專家建立了緊密聯(lián)系，為接下來順利進(jìn)入國際市場打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    康弘此前已經(jīng)通過了FDA的臨床試驗(yàn)特別方案評(píng)審，表明該臨床方案已經(jīng)獲得FDA認(rèn)可，后續(xù)只需達(dá)到試驗(yàn)結(jié)果符合預(yù)期就具備了上市條件。在一般程序下，還要經(jīng)歷6~12個(gè)月的評(píng)審時(shí)間。根據(jù)光大證券的預(yù)測(cè)：“如果試驗(yàn)順利，將于2021年初獲得主要臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)并申請(qǐng)上市，有望于2022年左右上市。”對(duì)于市場規(guī)模，光大證券預(yù)測(cè)，2018年全球VEGF眼科用藥市場規(guī)模105億美元，其中美國市場規(guī)模58億美元，康弘有望搶占10%以上海外市場用藥份額。

    目前，康弘藥業(yè)已經(jīng)啟動(dòng)了康柏西普在全球30多個(gè)國家300多家研究中心的Ⅲ期臨床研究。