本報記者 施露    

    近日，遠大醫藥發布公告稱，公司與澳洲格里菲斯大學（GriffithUniversity）簽署獨家授權以及合作開發協議，公司將獲得格里菲斯大學糖組學研究所開發的全球首創治療副流感的產品及相關技術的全球開發及商業化權益。

    根據獨家授權開發協議約定，格里菲斯大學將負責副流感新藥的進一步篩選優化工作，遠大醫藥將在澳洲成立研發中心，負責項目后續的臨床開發及上市后的商業化運作。市場預計，此項合作或將為遠大醫藥帶來每年十億美元級別的銷售收入，前景較為可觀。

    眾所周知，對于普通流感，“達菲”已經可以起到比較有效的治療，只要及時用藥，基本沒有性命之憂。但是對于副流感，全球制藥公司還未開發出特效藥，因此，副流感的治療存在較大困難，容易出現“小病致命”的情況。

    適應證為副流感病毒（HPIVorPIV）導致的呼吸道感染性疾病，HPIV是常見的社區獲得性呼吸道感染病原，嚴重感染者主要發生在兒童及免疫功能不全人群中。有4個血清型（PIV-1、PIV-2、PIV-3和PIV-4），其中3型和1型是主要致病類型。根據美國CDC統計，副流感病毒發病呈明顯的周期性波動。PIV-1遵循兩年一次的模式，以9月至12月奇數年的病例大幅增加為特征。PIV-3感染每年爆發一次，主要發生在4月至6月。每當副流感爆發時，患病人數會呈現爆炸式增長，影響極大。

    本次遠大醫藥投資研發的副流感新藥是一款小分子化合物結構的全球首創新藥，作用機理非常明確，通過與副流感病毒包膜的血凝素-神經氨酶（HN）蛋白結合，阻斷病毒進入宿主細胞進行復制，抑制已感染的細胞中子代病毒的釋放，減少副流感病毒的數量，減輕感染癥狀并抑制進一步發展。血凝素一神經氨酸酶（HN）是病毒入侵宿主細胞及子代病毒出胞的重要結構，該結構廣泛分布于呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒，還包括動物源性的新城疫病毒等病原體表面，HN蛋白是抗病毒藥物研究的熱門靶點；已上市的HN靶點的抑制劑主要集中在抗流感病毒領域，如扎那米韋、奧司他韋（達菲）和帕拉米韋。

    作為當今最流行的治療流感的特效藥，“達菲”在全球的年銷量一度高達30億美元左右，這為其所有者羅氏公司帶來巨大的收益。目前，遠大醫藥投資研發的副流感新藥已在全球多個國家及地區申請專利，并已取得部分區域授權。根據本次簽訂獨家授權開發協議約定，遠大醫藥將獲得該副流感新藥的全球開發及商業化權益。

    該新藥不僅會豐富遠大醫藥的呼吸產品線，增強遠大醫藥在呼吸領域的影響力，而且能夠為企業帶來可觀的收入。據外媒統計，僅在美國，每年就有45萬人因副流感入院治療，其中超過50%以上患者無法治愈，此項治療費用高達每年10億美元。根據美國就診患者副流感與流感病毒檢出率的比例進行粗略推算，全球副流感市場規模可達到數十億美元。鑒于遠大醫藥此次投資研發的新藥將徹底改變副流感目前無有效治療的局面，可預見該藥將為公司帶來每年十億美元級別的銷售收入，成為公司的一個“重磅炸彈”藥物。

    遠大醫藥以本次投資副流感新藥項目為契機在澳洲成立研發中心，將會加速整合澳大利亞雄厚的醫藥開發技術資源以獲得豐富的產品線布局和重磅產品儲備，并充分利用澳大利亞便捷的臨床資源以加速新產品的臨床研究，進一步加強公司國際化布局和提高新藥研發創新能力。在不遠的將來，用于治療副流感的類似“達菲”這樣的重磅特效藥或將被遠大醫藥成功開發出來，屆時有望取得較好的經濟效益和社會效益。

（編輯 白寶玉）