本報記者 王小康

    10月29日晚間，海普瑞（002399）發布2019年三季度業績報告，公司實現營業收入31.39億元，實現歸母凈利潤6.71億元，同比增長48.88%。

    隨著公司跨國運營能力的不斷提升，其依諾制劑已經在歐盟市場形成規模化銷售，CDMO業務持續發力，成為公司新的增長點，同時持續推進創新藥的開發，已擁有多個臨床中后期的管線品種。

    海普瑞前瞻性布局CDMO

    在全球專業化分工越來越細的情況下，由單一的創新藥企業承擔起完整產業鏈開發與運營的傳統模式已無法適應激烈競爭的需要，因此，CDMO（合同開發與生產組織）將發揮愈發重要的平臺作用，成為創新藥企業大幅優化開發周期和成本的必然選擇。

    生物大分子藥物被視為21世紀醫藥產業中最有前景的領域之一。根據Frost&Sullivan報告顯示，2013—2017年全球生物藥外包市場規模從2013年的52億美元增長至2017年的87億美元，復合增長率達13.8%。預計未來5年，生物藥外包服務市場將保持16.8%的年增速，到2022年將達189億美元，可見生物藥CDMO市場前景廣闊。

    2015年，海普瑞以2.07億美元全資收購了美國CDMO公司賽灣生物，快速切入了生物大分子制藥領域，布局從創新到臨床轉化再到市場化的生物大分子業務。值得關注的是，賽灣生物在生物大分子藥物的CDMO業務領域中有著大量成功的經驗，當時在美國市場上與賽灣生物規模相近且獨立運營的企業寥寥無幾，此類平臺資源比較稀缺，覬覦者眾多，終被早就走出國門并有成功跨國運營經驗的海普瑞收購。

    CDMO業務高速增長

    協同效應顯著

    自海普瑞收購賽灣生物以來，持續對其增加投資以提升產能，不斷增強其服務的廣度、提高對客戶的交付速度，并積極推動改進其運營能力，整體訂單交付和成本管理效能得到顯著改善。同時，賽灣生物通過與大型藥企建立起戰略合作關系，并積極開拓新客戶，訂單量得以持續增長。

    2018年邁過盈虧平衡點以來，賽灣生物的整體規模效應不斷體現，業績實現高速增長。根據海普瑞2019年半年報數據，公司CDMO業務實現收入3.34億元，增長68.60%，毛利率24.28%，提高16.30%。賽灣生物目前在手訂單數量充足，有多個商業化和III期臨床品種，相信未來很長一段時間內，賽灣CDMO業務將繼續保持高速增長，進一步增厚公司的業績。

    值得一提的是，賽灣生物的平臺還能夠加速公司自有創新藥管線品種的快速轉化，同時也為公司提供更多的生物大分子品種投資和合作的機會。

    持續提升跨國運營

    制劑業務全球市場份額快速擴張

    2019年，公司旗下子公司天道醫藥的制劑出口業務也取得了較大突破。據了解，天道醫藥的依諾肝素鈉制劑于2016年獲得歐盟的上市許可，是EMA用集中審批程序（CP程序）批準的首個依諾肝素鈉生物類似藥。目前，公司制劑已經進入英國、德國、西班牙、意大利、波蘭等多個歐盟國家銷售。除歐盟市場外，公司也在全球數十個國家或地區完成了注冊，正加速拓展和覆蓋全球市場。隨著公司制劑在全球尤其是歐盟市場份額的快速提升，預計其盈利能力將得到顯著增強。

    伴隨著海普瑞依諾肝素鈉制劑全球市場份額的不斷提升、賽灣CDMO業務的持續高速增長、以及創新藥管線品種的陸續開花結果，相信這家聚焦心腦血管和腫瘤治療領域的跨國運營醫藥企業，將有更多的故事與未來值得解讀和期待。

（編輯 孫倩）