本報見習(xí)記者 肖偉
9月3日,景峰醫(yī)藥在接受《證券日報》記者專訪時表示,旗下鎮(zhèn)痛類藥物氟比洛芬酯注射液研發(fā)獲得新進展,現(xiàn)已完成一致性檢驗工作,預(yù)計將在2020年獲得上市批準(zhǔn)。
景峰醫(yī)藥是國內(nèi)專注醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團,旗下有上海景峰、貴州景峰、貴州景誠、海南錦瑞、海門慧聚等多家企業(yè),本次研發(fā)的鎮(zhèn)痛類藥物氟比洛芬酯注射液歸屬于子公司北京普德康利。公司副總裁、董秘畢元表示:“2017年,我們開發(fā)的氟比洛芬酯注射液送交多家國內(nèi)機構(gòu),參加隨機、雙盲、平行對照臨床研究。2018年,由中國人民解放軍總醫(yī)院完成氟比洛芬酯注射液的人體生物等效性研究。2019年,匯總的臨床試驗數(shù)據(jù)充分證明我們的產(chǎn)品具有很高的一致性,預(yù)計2020年上半年該產(chǎn)品將獲得上市批準(zhǔn)。”
近年來,美國濫用以芬太尼為代表的鎮(zhèn)痛類藥物,引起該國嚴重社會問題。對此,畢元表示:“芬太尼屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥,有見效速度快、作用時間長、容易制備等優(yōu)點,但是作用機制涉及脊髓、中樞神經(jīng)、外周神經(jīng)等,也有抑制呼吸、引發(fā)驚厥、認知功能障礙、藥物耐受、成癮癥狀等諸多缺點。有鑒于以上情況,我們正在不斷尋找合適的替代品,為廣大醫(yī)患提供更多選擇。”
畢元展望該產(chǎn)品的應(yīng)用前景,她表示:“隨著醫(yī)學(xué)水準(zhǔn)不斷提升,醫(yī)生對傷病患者的疼痛管理在朝前發(fā)展,預(yù)計未來芬太尼類產(chǎn)品會逐步退出市場,新型鎮(zhèn)痛類藥物將取而代之。我們通過研發(fā)和創(chuàng)新提供給醫(yī)患更多選擇,醫(yī)生能結(jié)合傷病患者具體情況合理用藥,盡量減少患者疼痛,獲得更佳康復(fù)體驗。”
在當(dāng)前國際市場上,氟比洛芬酯注射液已被《日本麻醉用藥指南》、《日本癌性疼痛指南》、中華醫(yī)學(xué)會《成人手術(shù)后疼痛處理專家共識》等國內(nèi)外權(quán)威治療指南列為推薦用藥。《證券日報》記者通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢到,目前國內(nèi)僅有武漢大安、北京泰德?lián)碛性摦a(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)。
(編輯 上官夢露)
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