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漩渦中的安翰科技回復上交所第三輪問詢:澄清與美年大健康關系 保證不存在欺詐發行情形

2019-07-23 06:09  來源:證券時報

    7月22日,在科創板開板迎來開門紅之際,上月曾遭媒體質疑并引發市場廣泛關注的安翰科技,亦選擇在當日晚間回復上交所第三輪審核問詢。證券時報·e公司記者注意到,本次問詢回復共涉及美年大健康銷售情況、專利侵權等10個問題,而安翰科技在回復中重申了“全球首家獲得CFDA批準的‘磁控膠囊胃鏡系統’三類醫療器械注冊證”的說法,并一一列舉了相關依據,同時澄清了公司與競爭對手重慶金山產品差異、訴訟情況以及公司與美年大健康及其關聯方之間的交易真實性等問題。

    一個多月前的6月19日,有媒體連續發布《安翰科技的謊言①|“全球首家”過度包裝術》、《安翰科技的謊言②|第一大客戶美年,不可能實現的銷售業績》、《安翰科技的謊言③|張大中隱現,核心客戶成謎》等報道質疑安翰科技欺詐上市;次日,安翰科技收到上交所出具的關于公司科創板上市的第三輪審核問詢函。上交所信息顯示,此前的5月6日、6月6日,安翰科技已分別回復了上交所的第一輪、第二輪審核問詢。

    值得一提的是,在此輪問詢回復中,安翰科技承諾:“保證公司本次公開發行股票并在上海證券交易所科創板上市,不存在任何欺詐發行的情形。”同時,公司控股股東、實際控制人吉朋松、肖國華、XIAODONGDUAN和XINHONGWANG等承諾,如若存在欺詐發行上市情形,實際控制人將于證監會確認后5日內購回公司全部發行新股。

    看來,盡管遭遇了媒體的廣泛質疑,但安翰科技依然不愿因此與科創板失之交臂。

    全球首家胃鏡

    生產商依據何在?

    安翰科技招股書曾顯示,公司是全球首家獲得CFDA批準的“磁控膠囊胃鏡系統”三類醫療器械注冊證。對此,媒體對其全球首家的說法提出了質疑,指責公司全球首家為過度包裝,并且國內企業重慶金山科技(集團)有限公司(下稱“重慶金山”),以及韓國IntroMedic、OLYMPUS和GivenImaging等行業巨頭旗下適用于胃腸檢查的膠囊內鏡均早于安翰科技獲批。

    對此,安翰科技表示,消化道內窺鏡產品經歷了從插管消化道內窺鏡到消化道膠囊內窺鏡再到膠囊胃鏡以及磁控膠囊胃鏡的演變歷史。“膠囊胃鏡”不等于“膠囊內鏡”,“膠囊內鏡”的適用范圍描述通常是“小腸”或“腸胃”檢查,但與小腸的細長管道構造不同,胃部是大的空腔,不具有精準磁控和定位功能的膠囊內鏡不能應用于整個消化道的檢查,因此膠囊內鏡只是在小腸應用中取得了臨床醫學的認可和廣泛應用,其不具有能夠由醫生主動控制其姿態和位置的能力,因此不能供醫生進行胃部疾病的診斷。“磁控膠囊胃鏡”解決了膠囊主動控制的技術問題,檢查準確度得到了循證醫學臨床數據的支撐,開啟了全新的臨床應用,即像胃這樣的空腔結構也可以使用膠囊內窺鏡進行檢查。

    經查詢,重慶金山于2010年首次拿到產品名稱為“JZT膠囊窺鏡姿態控制器”的產品注冊證,該產品屬于手持式磁控膠囊內鏡,但目前未發現學術期刊上發表與重慶金山膠囊式內窺鏡控制器產品相關的詳細記述方案和臨床研究結果。

    對此,安翰科技在回復中表示,膠囊內鏡必須可“精準控制和定位”方能對胃進行全面準確檢查,安翰科技的設備和膠囊合并申請的“磁控膠囊胃鏡系統”產品注冊證,適用范圍明確用于胃不疾病的檢查,以供臨床診斷。重慶金山的設備和膠囊分別拿到產品注冊證,設備的注冊載明需與膠囊式內窺鏡配套使用,對患者胃部進行成像,未明確可用于“診斷”或“輔助診斷”。安翰科技自主研發的“磁控膠囊胃鏡系統”機器人產品經過了注冊審核、臨床和學術審查、政治審查等多維度審查。

    對于日本、韓國等企業早先獲得相關專利問題,安翰科技表示,日本和韓國相關專利與安翰科技產品不相關。其中日本Olympus的膠囊內窺鏡,公開了一種具有光散射裝置的膠囊內窺鏡,安翰科技膠囊內沒有此裝置,膠囊結構也不同。而韓國IntroMedic公布的使用永磁體的控制設備,其專利僅在韓國獲得了授權,后因未繳年費而失效。

    保薦機構實地走訪

    14家美年健康店

    之前,根據寧波朗盛二號股權投資合伙企業(有限合伙)在發行前持有4.5595%股份,以及朗盛投資、寧波朗盛和鎮海朗盛之間的股東和投資人關系等,美年大健康被質疑為“至少是安翰的潛在股東”。

    對此,在回復中,朗盛投資集團及其創始人平凡說明稱,其與美年集團老板俞熔是因為共同參與投資安翰科技相識,后俞熔于2018年參與投資鎮海朗盛,但俞熔并未直接或間接持有寧波朗盛份額,寧波朗盛和鎮海朗盛也不存在直接投資或被投資關系。安翰科技稱,寧波朗盛和鎮海朗盛作為朗盛投資集團旗下的投資主體,存在部分股東/合伙人重合情形,但不影響各自的獨立經營。

    與美年大健康及其他關聯方的關聯交易問題是安翰科技受關注的重點之一。尤其是安翰科技膠囊產品在美年大健康的消耗情況。保薦機構通過相關信息系統核對,并走訪重點門店了解體驗門店膠囊使用情況印證系統信息真實性,還向報告期內有膠囊消耗記錄的門店發出函證,確認膠囊年度消耗數據,以及獲取遠大安翰報告期內膠囊使用每日的顆數、訪談行業專家等途徑,保薦機構認為,安翰科技膠囊產品報告期內真實消耗與其收入規模和增長趨勢匹配。

    安翰科技列舉了美年大健康在北京、上海、四川三地共計64家門店的電話、地址及核實情況,表示媒體質疑結果與事實不符,根據安翰科技回復顯示情況,安翰科技保薦機構共對14家美年大健康門店進行了實地走訪。保薦機構認為美年大健康及其加盟店開展安翰科技產品相關檢查情況不存在異常,兩者之間的交易合理。

    關于每日膠囊使用數量的疑問,安翰科技稱每天每臺設備的檢查理論上限約16顆膠囊,是以每位受檢者15分鐘左右完成胃部圖像采集,上午8~12點時限情況下給出的理論上限。但實際上門店安排檢查的時間段更長,亦可能突破16顆的上限。安翰科技稱,根據使用記錄以及走訪結果等,美年大健康各門店除工作日外,也在部分周末和節假日正常開展體檢活動,而不是簡單的以全年250個工作日來計算。保薦機構認為,美年大健康使用的安翰科技設備每年/每日膠囊消耗量合理。

    遠大安翰與大中投資

    各自獨立運行

    安翰科技的主要客戶情況也是被質疑的重點,被認為隱現潛在的關聯關系,或者根本就無跡可尋。

    對于遠大安翰是張大中影子公司的說法,安翰科技回復稱,遠大安翰2017年5月開始與安翰科技開展合作業務,大中投資2017年9月入股安翰科技,兩者各自獨立運行,且遠大安翰與安翰科技開展合作業務在先。

    另外對于兩者之間相關人員的任職情況,主要是安翰科技的主要股東及關聯人員中,張宏宇為大中電器集團創始人、北京大中投資有限公司董事長張大中之子,張鐸則是大中投資旗下投資管理部經理,王文君的身份則為張大中母親名字命名的“王佩英慈善基金會”秘書長,李力的身份是原大中電器的副總經理。同時遠大安翰披露的包括李力在內至少有6位同樣來自大中電器背景的金牌店長等業務骨干。

    安翰科技對此回復稱,張鐸及王文君工作職務屬實,但未參與遠大安翰的實際經營業務,遠大安翰由李力任法定代表人兼總經理,團隊成員主要是社會招聘人員,李力在2018年以前曾任大中電器副總經理,20018年4月份自大中電器離職,至2017年5月份為自由職業,2017年5月至今曾有多名原大中電器工作背景人員進入遠大安翰工作,但截至目前,僅有3名尚在遠大安翰任職。

    對于遠大安翰微信公眾號內容與安翰科技官網內容重合的現象。安翰科技回復稱,遠大安翰時通過微信公眾號進行相關市場推廣,作為安翰科技客戶,為貼近產品性能準確展示,遠大安翰的內容主要來自安翰科技官網,是市場常見的商業合作行為,主要目的是避免宣傳內容不實和差錯。

    另外,關于丁瑩紅診所,安翰科技回復稱,遠大安翰和北京丁瑩紅診所分別是獨立機構,雙方是合作關系,并表示在北京丁瑩紅診所取得醫療機構許可證后,遠大安翰計劃與北京丁瑩紅診所開展深入合作。

    安翰科技還表示,華人世紀和安翰科技、上海明品醫學數據科技、中衛天寶會展有限公司等無關聯關系。華人世紀為北京301醫院的經銷商,與安翰科技交易真實,報告期內不存在協助安翰科技虛增經營業績情形。另外,安翰科技稱,上海尚和醫藥與安翰科技也不存在關聯關系,而且安翰科技向其銷售收入占比極小,安翰科技報告期業績不構成重大影響,安翰科技向上海尚和醫藥銷售產品的均價與發行人向經銷商類客戶的銷售均價對比合理,不存在顯著偏高情形。

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