本報記者 趙學毅
6月22日凌晨,廣東海印集團股份有限公司(000861.SZ、以下簡稱“海印股份”)發布了《關于深圳證券交易所對本公司關注函的回復公告》的公告,針對此前披露的與許啟太教授團隊、海南今珠農業發展有限公司合作共同研發“今珠多糖注射液”一事所引發的關注予以回應。
在最新的公告中,海印股份針對“今珠多糖是注射液還是疫苗”、“專利權受理情況”、“92%預防有效率數據來源”、“今珠多糖研發現狀”、“許啟太教授團隊及今珠公司基本情況”等更多細節進行了披露,逐條回應了深交所此前問詢函的疑問。
根據之前的報道,今珠多糖注射液專利尚未在國家知識產權局登記在案,未有官網公示相關信息或證明已取得相關部門批準。
海印股份在此份公告中聲明,“今珠多糖注射液”的專利正在申請,該專利尚未正式取得。而且在公司在合同條款中,強調“專利權”包含“專利申請權”,目前專利申請書已于2019年6月19日提交并獲得國家知識產權局核發的《專利申請受理通知書》(申請號或專利號:201910529164.6),申請人為許啟太,專利類型為發明專利。
依據《專利法》規定,發明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實審以及授權五個階段,專利申請人在收到《專利申請受理通知書》只意味著國家知識產權局的自動受理,未來還需經過一系列審查流程后,才能決定是否予以核準,發明專利申請的審批通過時間一般約為3年左右,能否取得審批及審批時間存在不確定性。
但值得關注的一點是,根據相關規定,在《專利申請受理通知書》下發以后,專利產品就可以正式投入生產,而并非必須在專利審批結束之后。這也意味著“今珠多糖注射液”在審批期間,依然能夠正式投產。
之前發布的公告顯示,“今珠多糖注射液”可以實現對“非洲豬瘟”不低于92%有效率的預防。這一數據也引發了媒體的軒然大波,深交所也拋出質疑:數據的具體來源在哪?是否有官方證明或其他支持文件?
最新的公告中聲明,“92%預防有效率”來源于基于西班牙獸醫健康監測中心研究員何塞-安赫爾-巴拉索納博士的報告,根據今珠多糖注射液在海南非洲豬瘟疫區豬場的復養試驗階段性結果,可達到《合作合同》中約定的指標。
所謂復養試驗,指的是在非洲豬瘟疫區解除封鎖后,在經消毒處理后的規定時間內,對健康生豬進行復養,如果復養的生豬存活且病毒檢測陰性,可根據試驗結果判斷復養成功與否。如果經注射“今珠多糖注射液”的健康生豬在被感染非洲豬瘟病毒的養豬場中能存活,則說明藥物有效。目前僅有階段性結果,復養試驗正在進一步進行,需要經過多次重復試驗才能確定最后結果,相關結果需要經官方嚴格核查之后公布。
按目前了解的情況,經官方審查后的結果將于2019年6月29日 至2019年7月5日之間公布。相信更為權威、更為準確、更為詳實的數據將會很快公之于眾。
根據相關部門通知文件,開展非洲豬瘟病毒實驗活動應當獲得相應行政許可,相關實驗活動應當實行全程監管,實驗室要全面開展生物安全檢查。
針對這一質疑,海印股份公告中稱,因今珠多糖注射液不是疫苗,無需遵循疫苗研究的監管條令,即無需提出高致病性病原微生物實驗活動審批。許啟太教授團隊研制的今珠多糖注射液屬于天然植物提取物組方,也涉及不到生物安全性和生態安全性的問題。
(編輯 上官夢露 策劃 趙學毅 李春蓮)
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