昆藥集團(600422.SH)近日發布公告稱,公司已與比爾·蓋茨及其妻創立的比爾及梅琳達·蓋茨基金會簽署“昆藥科泰復(雙氫青蒿素哌喹片——治療瘧疾)世衛預認證資助”協議,該基金會向昆藥集團資助共計125.15萬美元,折合人民幣約860萬元,幫助公司的科泰復產品通過世界衛生組織預認證(以下簡稱“世衛認證”)。
此前,昆藥集團就一直致力于全球抗瘧事業,其生產的抗瘧疾新藥--蒿甲醚系列產品已被納入世衛基本藥物目錄。昆藥集團能研制出此等影響世界的藥物主要是依托其強大的研發創新能力和完善的研發平臺體系。此次獲“世衛認證”資助正是公司的“實力之證”。
致力于全球抗瘧事業
《證券日報》記者查閱資料發現,昆藥集團與世界衛生組織的淵源不僅于此,公司獨家生產的國家一類抗瘧疾新藥——蒿甲醚系列產品,在此之前就已得到世界衛生組織的高度重視和大力推薦,已列入世界衛生組織的基本藥物目錄。業內人士表示,昆藥集團之所以能獲“世衛認證”資助,與公司一直以來在創新藥方面所做的努力和堅持助力全球抗瘧事業的發展方向密不可分。
此外,《證券日報》記者還了解到,公告中所示“雙氫青蒿素哌喹片”主要用于治療惡性瘧和間日瘧。該藥物是青蒿素的衍生物,可與磷酸哌喹組成復方制劑,殺死瘧原蟲,而瘧疾正是主要經由按蚊叮咬感染瘧原蟲所致。瘧疾是嚴重危害人類健康的疾病之一,據國際衛生組織統計,全國有99個國家流行瘧疾,約33億人受威脅。
公告顯示,昆藥集團正是因為一直以來致力于青蒿素產品國際化推廣和全球人類抗瘧事業的發展,并作為中國具有代表性的青蒿素及其成品制劑全產業鏈生產商,從而獲得該基金會乃至世界衛生組織的青睞。
此基金會的創立者為微軟公司創始人比爾·蓋茨及其妻子梅琳達·蓋茨,屬非營利性質,旨在促進全球衛生和教育領域的平等。除給予資金補助外,基金會還將通過其全球范圍內的專家資源向昆藥持續提供技術支持,幫助昆藥集團進行產品技術攻關及質量管理體系提升,成為符合世衛質量標準的雙氫青蒿素哌喹片全球采購的供應商。
公司表示,通過世衛認證后,公司將成為抗瘧藥公立市場采購的主要參與者,在未來的市場周期可大幅提高科泰復銷售額,也為后續公司其他品種藥物的國際化創造有利條件。
值得一提的是,公告顯示,昆藥集團在國際市場已有不小的影響力。公司的銷售網絡覆蓋了11個亞洲國家、5個大洋洲國家、27個非洲國家、2個歐洲國家及4個拉丁美洲國家,在部分地區設有下屬分支機構及營銷團隊。蒿甲醚等抗瘧制劑已在全球35個國家登記注冊,三七系列血塞通產品在越南、緬甸、印度尼西亞、柬埔寨、蒙古、坦桑尼亞、新加坡、泰國、喀麥隆等9國注冊銷售。
研發創新毫不松懈
昆藥集團多年以來在藥物研發方面的大量投入與做出的努力,使得公司能獲得“世衛認證”資助讓人覺得并不意外。2018半年報顯示,昆藥集團是云南省最早開展專利工作,擁有專利授權最多的醫藥企業之一,是全國優秀專利試點企業、國家知識產權示范企業,現擁有172項發明專利(包含9項國際PCT專利)。
《證券日報》記者查閱公司近幾年公告發現,昆藥集團研發投入毫不吝嗇,且呈現逐年增加的趨勢,公告顯示,2015-2017年公司研發投入項金額分別為7895.35萬元、9919.57萬元、1.17億元,公司在藥物研發創新方面的投入逐年遞增,并且還表示,未來公司將繼續加大研發投入。
除在抗瘧藥物方面有所成就外,昆藥集團的中藥系列也是其代表性產品。2018年9月,公司的“三七標準化與產業化發展關鍵技術研究及應用”項目獲得了云南省科學技術進步一等獎,昆藥集團應用該技術生產的血栓通系列主要用于中風偏癱,瘀血阻絡,有活血祛瘀,通脈活絡之效。
公告顯示,公司創新研發以國家認定企業技術中心為依托,結合云南省合成藥物工程研究中心、云南省注射劑工程技術研究中心、云南省食品藥品質量控制和技術評價實驗室、云南省天然藥物國際科技合作基地、昆明市凍干藥物工程技術研究中心、SPF級動物實驗中心、高尿酸痛風研究中心、創新藥物合成中試車間等多個重點創新研發平臺,形成了從藥物合成工藝技術、制劑劑型、質量控制到產學研合作的一系列藥物創新研發平臺體系。
業內人士表示,昆藥集團正是基于完善的新藥研發鏈及“高大上”的技術創新平臺系統,公司才生產出了影響世界的好藥,其研發創新的腳步從不停歇。
同時,昆藥集團還在上海建立了基于新型長效降糖生物藥“蘇帕魯肽”開發的生物藥研發試驗中心、在美國芝加哥設立北美藥物研發中心,以國際化研發戰略布局來實現公司高端人才及創新技術的聚集。
值得一提的是,昆藥集團目前正在云南省昆明高新區馬金鋪新城產業園昆明國家生物產業基地建設一個占地171.9畝,建筑面積126,583平方米的符合GMP標準現代化中藥生產廠區,以滿足公司今后藥劑生產的更高要求,截止今年6月30日,公司已累計投資3.05億元。此外,昆藥集團還將建成天然植物原料創新基地,目前已累計投資1.27億元。
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