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互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥監(jiān)管趨嚴 行業(yè)規(guī)范化發(fā)展提速

2022-06-23 01:51  來源:證券日報 

    本報記者 張敏

    截至6月22日收盤,港股互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療概念股京東健康、阿里健康分別下跌14.83%、13.84%。

    業(yè)界認為,引發(fā)上述行業(yè)龍頭股價調(diào)整的主要原因是,國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《國家藥監(jiān)局中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)提出,第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動。

    對此,多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療賽道企業(yè)持謹慎態(tài)度。“我們也在跟進解讀這一政策,內(nèi)部還在評估其影響。”一位不愿具名的醫(yī)藥電商企業(yè)人士向《證券日報》記者表示。

    “一般情況下,既然已經(jīng)列入征求意見稿,落地的可能性就很大。但市場還要看政策落地后執(zhí)行的尺度。”一位不愿具名的醫(yī)藥零售行業(yè)公司高層向《證券日報》記者表示。

    第三方平臺監(jiān)管收緊

    上述《征求意見稿》明確了“第三方平臺管理義務”,具體包括:藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡銷售相關服務;第三方平臺提供者應當建立藥品網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理體系,設置專門機構,并配備藥學技術人員等相關專業(yè)人員,建立并實施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動。

    《征求意見稿》還明確,第三方平臺提供者應當對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)進行審查,對發(fā)布的藥品信息進行檢查,對交易行為進行管理,并保存藥品展示和交易管理信息。

    值得一提的是,《征求意見稿》中“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動”的要求備受市場關注,這直接關系著眾多醫(yī)藥電商平臺的“賣藥”業(yè)務。但目前來看,業(yè)界對于該要求最終能否落地,如何落地,以及是否會進行調(diào)整等存在看法分歧。

    一位不愿具名的醫(yī)藥電商公司人士向《證券日報》記者表示,國家藥監(jiān)局就《征求意見稿》收到社會各界意見反饋后,也可能對部分條款重新討論并調(diào)整。從實踐來看,“平臺+自營”是一個常見的商業(yè)模式,在各個行業(yè)普遍存在;另外,大部分平臺和自營也并不是一個法律主體,這么看,“上述要求只是明確了平臺與自營的界限,不會對醫(yī)藥電商業(yè)務產(chǎn)生重大影響。”

    “第三方平臺不直接銷售藥品,指的是平臺本身不能作為經(jīng)營主體來銷售藥品,而目前很多平臺采取的是通過自營藥房來銷售藥品,二者屬于不同的主體。”上述不愿具名的醫(yī)藥零售行業(yè)公司高層表示,“這可能還要看有關部門是否會采取穿透式監(jiān)管。如果不進行穿透式監(jiān)管,則對‘平臺+自營’模式影響不大。”

    上游處方監(jiān)管同樣趨嚴

    如今互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)正處于發(fā)展快車道,卻也存在不少亂象。據(jù)報道,部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺“因藥配方”,甚至“以人工智能軟件自動生成處方”的操作曾多次引起輿論質(zhì)疑。

    事實上,如今不僅“互聯(lián)網(wǎng)+藥品銷售”監(jiān)管趨嚴,在此之前,作為其上游——“互聯(lián)網(wǎng)+診療”也得到了政策規(guī)范。

    此前,為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設,防范化解互聯(lián)網(wǎng)診療安全風險,國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室正式發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則》(以下簡稱《細則》)。

    《細則》規(guī)定,處方應由接診醫(yī)師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。細則還規(guī)定,醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。

    “處方藥的銷售包括兩個重要環(huán)節(jié),其一是醫(yī)生開具合理處方;其二是完成藥品的配備及銷售。”上述不愿具名的醫(yī)藥零售行業(yè)公司高層向記者表示,部分所謂的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就是為了賣藥,這就容易導致其受利益驅(qū)使過度營銷。藥品銷售和處方合理開具屬于不同的部門管轄,國家衛(wèi)健委出臺上述細則旨在規(guī)范處方的合理性,是否符合臨床指南、臨床使用路徑。

    對此,醫(yī)聯(lián)相關負責人向記者表示,《細則》的出臺開啟了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的新篇章,進一步明確了要圍繞互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展這一目標,以實體醫(yī)療機構為依托、以信息化為支撐,針對醫(yī)療機構、人員、服務質(zhì)量和安全展開規(guī)范監(jiān)督。該《細則》標志著互聯(lián)網(wǎng)診療回歸到“嚴肅醫(yī)療”的本質(zhì)定位。

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