本報記者 郭冀川

    4月24日，工業和信息化部、商務部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家數據局、國家中醫藥局、國家藥監局等七部門聯合發布《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實施方案》）。

    醫藥工業數智化轉型是推動醫藥產業高質量發展、保障全民健康、建設健康中國的重要路徑。在全球醫藥科技快速迭代與產業競爭加劇的背景下，傳統生產模式已難以適應行業發展需求，人工智能等前沿技術可破解醫藥研發痛點、重構生產流程、優化流通體系，為醫藥工業發展帶來新機遇。

    醫藥工業

    加速向智能化演進

    近年來，《“十四五”醫藥工業發展規劃》《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023—2025年）》《制造業數字化轉型行動方案》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》等系列文件先后出臺，進一步加速推進數字化、智能化技術在醫藥工業領域的推廣應用。

    此外，《實施方案》更是提出了未來兩個階段的發展目標。到2027年，醫藥工業數智化轉型取得重要進展，以數智技術驅動的醫藥全產業鏈競爭力和全生命周期質量管理水平顯著提升。到2030年，規上醫藥工業企業基本實現數智化轉型全覆蓋，數智技術融合創新能力大幅提升，醫藥工業全鏈條數據體系進一步完善，醫藥工業數智化轉型生態體系進一步健全。

    中國信通院院長余曉暉對記者表示，藥品安全直接關系到人民群眾的生命健康，數智化轉型為藥品全生命周期管理提供了強有力的技術支撐。通過電子批記錄、全程追溯系統等數智化手段，企業能夠實現對生產過程的精準控制和質量數據的實時監控。

    當前，醫藥工業數智化轉型已呈現出全鏈條突破的強勁態勢。在研發領域，借助AI輔助靶點篩選、化合物合成路徑預測等技術革新傳統研發模式，基因測序與臨床數據的深度融合驅動精準藥物開發，虛擬實驗工具大幅提升了研發效率；生產環節以智能化改造為核心，依托數字化車間實現工藝參數的實時精準調控，構建覆蓋藥品全生命周期的智能質量追溯體系；流通領域借助智能物流與區塊鏈追溯系統增強供應鏈的韌性，數字化營銷網絡有效拓展了基層藥品服務的覆蓋范圍。這些突破正有力推動著醫藥工業向高端化、智能化、綠色化方向加速演進。

    近期，《證券日報》記者來到北京華龕生物科技有限公司（以下簡稱“華龕生物”），深入了解其醫藥工業數智產品研發成果——“3D細胞智造平臺”。華龕生物聯合創始人&CTO鄢曉君介紹，依托該平臺打造出的一站式定制化、規模化細胞擴增整體解決方案，可實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產制備，并已幫助全球客戶建立先進的細胞藥物生產線。

    數智化應用服務企業

    迎來發展利好

    工業和信息化部消費品工業司介紹，《實施方案》在四個方面部署了14項重點任務。一是在“數智技術賦能行動”方面，加強醫藥工業數智產品研發應用，整合釋放醫藥數據要素價值，改造升級信息基礎設施，深化人工智能賦能應用。二是在“數智轉型推廣行動”方面，推廣典型數智技術應用卓越場景，培育數智化轉型卓越企業，建設數智化醫藥產業園區。三是在“數智服務體系建設行動”方面，強化標準引領，加強質量支撐，培育創新載體，壯大服務隊伍。四是在“數智監管提升行動”方面，探索智慧監管新模式，創新智慧監管新工具，研究智慧監管新方法。

    具體來看，《實施方案》針對醫藥研發、醫藥生產、經營管理決策、醫藥質量安全保障、醫藥流通與追溯、醫藥合同研發生產服務（CXO）等多個核心領域，落實數智轉型推廣行動，詳盡地列出了數據要素、知識模型、工具軟件、人才技能等關鍵要素清單，為醫藥企業與信息技術服務企業之間的協同合作鋪設了清晰的指引路徑，使雙方能夠有的放矢，攜手共創數智化應用場景，從而系統性地推進醫藥企業的數智化轉型進程。

    巨豐投資首席投資顧問張翠霞對記者表示，隨著《實施方案》的正式發布，眾多服務于醫藥產業鏈的企業將迎來發展契機。例如，一些原本在研發環節效率不高的企業，通過引入智能靶點篩選和藥物分子設計與優化等數智化應用場景，能夠更快捷地推出具有創新性的藥物，從而在激烈的市場競爭中嶄露頭角，占據有利地位。與此同時，數智服務企業還可以與醫藥企業深化合作，共同推動醫藥產業的數智化轉型邁向新的高度。

    在充分挖掘并釋放醫藥數據要素價值方面，《實施方案》提出，鼓勵醫藥企業、醫療機構、科研院所等攜手共建醫藥工業大數據平臺，整合形成研發、生產、臨床、大健康等領域的高質量數據集，推進數據分類分級管理和數據要素市場試點等措施。

    薩摩耶云科技集團首席經濟學家鄭磊對《證券日報》記者分析，醫藥企業掌握著藥品生產和研發過程中的海量數據，醫療機構積累了豐富的臨床數據資源，科研院所則在基礎研究和前沿技術探索方面占據顯著優勢，利用數智服務企業的技術支持，合作建設大數據平臺能夠實現高效整合與深度挖掘，將為醫藥產業的創新發展注入強勁動力。