本報記者 丁蓉
近日,繼在北京、廣州陸續(xù)開通“居家快檢”服務之后,美團買藥又在上海市浦東區(qū)、寶山區(qū)等地開通試點服務,可一次性檢測甲流、乙流、肺炎支原體等12種常見的呼吸道感染病毒或細菌。
多聯(lián)檢測有利于實現(xiàn)對呼吸道感染的精準診療,符合未來發(fā)展趨勢。《證券日報》記者了解到,目前,多家體外診斷上市公司紛紛加快了在多種呼吸道病原聯(lián)合檢測領域的布局。
快速鑒別多種病原體
由于感染不同呼吸道病原體的臨床癥狀和體征較為相似,例如:發(fā)熱、咳嗽或頭痛等,但病理、病程和治療方法卻存在顯著差異,因此,鑒別呼吸道的病原體對患者來說十分關鍵。呼吸道多聯(lián)檢測能夠快速鑒別多種呼吸道病原體,在臨床上具有重要意義。
已有上市公司推出了相關產品或服務。金域醫(yī)學基于不同檢測平臺,開展了呼吸道病原體核酸6項、呼吸道多種病原體核酸檢測18項及上呼吸道多種病原體靶向測序107種等檢測項目。
金域醫(yī)學證券部相關負責人向《證券日報》記者表示:“主要考慮到幼齡兒童頻繁感染且采樣困難,一次無創(chuàng)采樣可同時檢測多種病原體,這樣不僅解決診斷時效性、輔助明確致病病原體及指導用藥問題,還能緩解患者不斷往返醫(yī)院的麻煩和焦慮情緒。”
“如果患者同時感染了新冠病毒和肺炎支原體,傳統(tǒng)的單病原體檢測方法大多只能檢測到其中一種病原體,而多聯(lián)檢測可以同時檢測出多種病原體,不僅避免了多次檢測的麻煩,還能對癥下藥,大幅提高病人診療效率。”一名體外診斷業(yè)內人士告訴《證券日報》記者。
記者在走訪中了解到,目前呼吸道疾病多聯(lián)檢測主要應用于醫(yī)院、社康中心等場景。深圳市福田區(qū)萬春堂連鎖藥房相關工作人員告訴《證券日報》記者:“現(xiàn)在藥店有新冠病毒抗原檢測試劑盒可以購買,但沒有呼吸道多聯(lián)檢測產品,多聯(lián)檢測過程中需要專業(yè)人員,在附近的社康中心可以做這項檢測。”
企業(yè)推進多聯(lián)檢測布局
在試劑盒研發(fā)方面,華大基因方面向《證券日報》記者表示,公司研發(fā)的多聯(lián)檢測相關試劑盒已獲得國內NMPA和歐盟CE準入資質,檢測靶標包括甲型流感病毒、乙型流感病毒等在內的18個病原體。
凱普生物自主研發(fā)的“甲、乙型流感病毒及新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”已獲得CE證書,目前暫未取得國內注冊證,相關專利“一種新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒檢測試劑盒”已獲得國家知識產權局授予發(fā)明專利權。
此外,明德生物研發(fā)的甲、乙型流感病毒及新冠三聯(lián)檢產品也正在注冊中。
在應用端,美團買藥“居家快檢”實現(xiàn)了呼吸道多聯(lián)檢測應用場景的延伸。據了解,“居家快檢”項目有經過培訓的專業(yè)送檢人員,用戶下單成功后,半小時左右會有送檢員帶著采樣盒上門收集樣本,完成消毒、封簽等環(huán)節(jié)后,將樣本送往實驗室進行檢測,大概3個小時,檢測報告可在小程序查詢。
華鑫證券研報認為,盡管多聯(lián)檢測的研發(fā)周期長,注冊認證壁壘高,但其更符合呼吸道疾病的快速診斷需求,是未來發(fā)展趨勢。
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