本報記者 張敏 見習(xí)記者 熊悅

    12月28日，有媒體報道，Paxlovid的醫(yī)保支付價格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒，并且于2022年12月28日實施。公開信息顯示，Paxlovid于2022年3月21日被臨時納入醫(yī)保支付范圍，其采購價格為2300元/盒。

    針對此事，輝瑞公司人士向《證券日報》記者表示，Paxlovid的銷售及定價不是由公司負責(zé)。公司一直致力于配合政府和其他相關(guān)合作方，積極提升創(chuàng)新藥物可及性，以持續(xù)滿足中國患者的臨床需求。

    在輝瑞新冠口服藥Paxlovid上演一盒難求之際，先聲藥業(yè)、遠大醫(yī)藥等國內(nèi)藥企的同靶點抗新冠藥物研發(fā)持續(xù)推進。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，隨著同靶點國產(chǎn)抗新冠藥物加速上市，其價格也有望更加“親民”。

    輝瑞新冠口服藥供應(yīng)引關(guān)注

    2022年2月11日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊，這款產(chǎn)品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新冠病毒感染者。

    近期，全國多地先后面臨新冠感染高峰，Paxlovid價格、可及性等問題頗受關(guān)注。

    據(jù)記者了解，輝瑞的Paxlovid已經(jīng)在北京、上海等地的公立醫(yī)療機構(gòu)，以及部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道流通。據(jù)媒體報道，Paxlovid將統(tǒng)一配送至北京市多個區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，且社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員需接受該藥物的應(yīng)用培訓(xùn)。

    12月29日，記者就此撥打了北京多個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員向記者表示，目前尚未有Paxlovid供應(yīng)，建議過幾天再打電話咨詢。此外，可以咨詢大型三甲醫(yī)院，這類醫(yī)院早有Paxlovid供應(yīng)。

    此外，Paxlovid開具處方有門檻，這將限制部分人群購買。“患者應(yīng)在二級醫(yī)院確診為新冠感染陽性患者，且是65歲以上重癥人群、發(fā)病時間不超過5天。Paxlovid的使用也存在注意事項，建議有慢性疾病等基礎(chǔ)疾病患者在服藥期間暫停其他藥物使用，具體使用還是要和醫(yī)生進行溝通。”有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員向記者表示。

    CIC灼識咨詢合伙人王文華向記者表示，盡管重癥的比例不高，但由于患者基數(shù)較為龐大，重癥患者絕對數(shù)量還是不容忽視。

    “改變藥品供不應(yīng)求的現(xiàn)狀，需要解決可及性和支付能力兩個環(huán)節(jié)的問題，Paxlovid的可及性更多受限于供給端，如果解決醫(yī)院供給端尤其是基礎(chǔ)醫(yī)療機構(gòu)的供貨，加之如果醫(yī)保支付大部分的藥價，Paxlovid可以部分緩解現(xiàn)在臨床上國內(nèi)新冠藥物不足的現(xiàn)狀。”王文華說。

    2022年國家醫(yī)保目錄談判在即。根據(jù)今年9月6日國家醫(yī)保局公布的《關(guān)于公示2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）出現(xiàn)在2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的初步形式審查名單中。對此，外界有聲音認為，這款新冠口服藥的價格或面臨砍價。

    輝瑞公司人士則表示，不方便對此事進行回復(fù)。

    國內(nèi)同靶點新冠口服藥研發(fā)競速

    業(yè)內(nèi)人士稱價格或下降

    輝瑞的Paxlovid是全球首款針對新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑。

    3CL蛋白酶（3CLpro）是新冠病毒基因組編碼的一種蛋白質(zhì)水解酶，是病毒復(fù)制過程中的關(guān)鍵酶，由于其序列具有高度保守性且沒有人類同源物，因此在新冠特效藥物開發(fā)中具有極高的臨床價值。

    目前，不少藥企將目光集中在以3CL蛋白酶等為主要抗病毒靶點的小分子口服藥研發(fā)領(lǐng)域。

    12月28日，遠大醫(yī)藥公告稱，GS221為公司研發(fā)的一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子抗新冠病毒感染3CLpro抑制劑，臨床前研究顯示，GS221對新冠病毒及其多種變異毒株展現(xiàn)出有效的抑制效果；動物研究及I期臨床試驗顯示產(chǎn)品安全性良好；與其他同類口服抗新冠感染產(chǎn)品相比，GS221顯示了更好的代謝穩(wěn)定性和生物利用度。“公司將繼續(xù)全力以赴推進相關(guān)研究以及與NMPA（國家藥監(jiān)局）的溝通，力爭該產(chǎn)品盡快獲批上市。”

    12月26日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在官方微信公眾號發(fā)文介紹，先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的新冠治療口服藥先諾欣，于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監(jiān)局臨床批件。12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，預(yù)計最快于2023年2月份上市。據(jù)悉，新冠口服藥先諾欣的作用機制為3CL靶點。

    此外，君實生物的VV993、前沿生物的FB2001、眾生藥業(yè)的RAY003、歌禮制藥的ASC11等在研新冠藥物也屬于此作用機制。

    隨著國產(chǎn)同靶點藥物的上市加速，未來抗新冠藥物的價格也有望下調(diào)。

    先聲藥業(yè)相關(guān)負責(zé)人告訴記者，公司會參照中國國情，在定價上最大限度的惠及國內(nèi)患者，提高新冠口服藥的可及性。“結(jié)合我們的成本優(yōu)勢以及中國國情，先諾欣的定價應(yīng)該會比輝瑞新冠口服藥大幅度降低。更具體的價格區(qū)間應(yīng)該會很快出來。”上述負責(zé)人說。

    此外，遠大醫(yī)藥也表示，基于目前積極的臨床試驗研究結(jié)果，GS221成功獲批上市后，有望成為經(jīng)濟實惠、治療效果優(yōu)異、安全性及順應(yīng)性良好的廣譜抗新冠病毒藥物，有望極大地提高藥物可及性并減輕大眾購藥的經(jīng)濟壓力。

    “Paxlovid價格偏高，為國內(nèi)新冠藥物定價預(yù)留了一定的市場空間，同時Paxlovid的價格一旦下調(diào)也會讓新冠藥物市場的競爭變得激烈，最終哪家的新冠創(chuàng)新藥能拿到最大份額，還是要靠扎實的臨床數(shù)據(jù)和實際治療效果說話。”王文華表示。

（編輯 白寶玉）