本報記者 張敏 見習記者 許林艷
8月10日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,國家衛健委新聞發言人米鋒介紹,8月以來,全國共有9個省份累計報告本土感染者超過百例,其中海南省超過兩千例。目前,海南三亞疫情仍處于高位進展期。
就在前一日,即8月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發布了《關于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒性肺炎診療方案的通知》(以下簡稱《通知》),阿茲夫定被納入《新型冠狀病毒性肺炎診療方案(第九版)》。此前,國家藥監局附條件批準真實生物的阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請。
對此,一位不愿具名的業內人士向《證券日報》記者透露,“目前真實生物的阿茲夫定片已經在運往海南三亞的途中,具體訂單數量尚未對外披露。目前,真實生物的產能主要是通過自產以及委托加工方式,但具體生產數量要根據市場需求調整。”
首款國產新冠口服藥物
市場空間幾何
阿茲夫定片在成為首款國產新冠口服藥后,其商業化進程提速。
據《通知》內容,阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒性肺炎(COVID-19)成年患者。需空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。但不建議在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、腎功能損傷患者慎用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》要求,做好不良反應檢測和報告工作,確保用藥安全。
近日,阿茲夫定的定價及產能已經披露。據媒體報道,阿茲夫定片每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg,每片價格約為8.5元。在國內,跨國藥企輝瑞的Paxlovid也進入新冠肺炎診療方案,不過,其國內的售價為2300元/盒。Paxlovid每盒包含20片奈瑪特韋和10片利托那韋,以此計算Paxlovid每片約為76元。這意味著,平均下來,每片阿茲夫定片的價格僅為Paxlovid的11%。
“伴隨著后續其他口服藥的上市,價格方面應該有回落空間,但是相比國外的口服藥價格已經具備很強的競爭優勢了。”巨豐投顧高級投資顧問趙喜龍對《證券日報》記者說道。
在生產方面,真實生物官方微信于8月2日宣布阿茲夫定片正式進入投產階段。
緊接著,8月4日,真實生物正式向港交所提交上市申請,計劃將募集資金用于核心產品阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業化。在此背景下,阿茲夫定片的市場空間引發了資本市場的關注。
“納入診療方案中意味著國家對該藥安全性、有效性的認可和支持,國產新冠口服藥將獲得重大發展機遇。”海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《證券日報》記者說道。
趙喜龍在接受《證券日報》記者表示,阿茲夫定片產業鏈從原料藥到生產加工、包裝和銷售等都有一定機會,但目前國內確診人數不多,阿茲夫定的國內規模并沒有想象中的大。而上述不愿具名的業內人士向本報記者透露:“制劑的擴產相較而言簡單。其產能能否放量取決于未來防疫政策走向。”
“不過,全球新冠藥物市場規??蛇_上千億美元,市場前景和發展潛力十分巨大。目前除我國以外的其他國家,疫情管控都已全面放開或基本放開,全球近80億人口中,病毒感染者眾多,國際市場需求量巨大。”鄧之東在接受《證券日報》記者采訪時說道。
市場反應冷淡
概念股股價早已回落
真實生物還牽手了A股多家上市公司。
7月25日晚間,即阿茲夫定附條件獲批當天,復星醫藥便發布了關于控股子公司簽訂《戰略合作協議》的公告,公告稱公司控股子公司復星醫藥產業與真實生物簽訂《戰略合作協議》,就推進雙方聯合開發并由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作。本次合作的領域包括阿茲夫定所有與新冠病毒治療和預防相關的領域,以及阿茲夫定所有與艾滋病治療和預防相關的領域。
更早之前,新華制藥率先于4月份發布了與真實生物簽署戰略合作協議的公告,這一消息一度引發了資本市場的重點關注,新華制藥“喜提”11個漲停板。
華潤雙鶴和奧翔藥業也因與真實生物的合作傳聞多次發布股價異動公告。華潤雙鶴最終在5月份正式官宣了與真實生物達成合作,雙方簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委托加工生產框架協議》。當月,奧翔藥業也在股價異動公告中說明了公司全資子公司麒正藥業就阿茲夫定片的加工生產與真實生物簽訂了《委托加工生產框架協議》和《藥品委托生產質量協議》。
不過,一度大漲的概念股,在阿茲夫定片商業化推進的過程中,市場反應趨于冷靜。在阿茲夫定片被納入診療方案的消息發布后,8月10日新華制藥、奧翔生物和華潤雙鶴股價均有小幅度上漲。然而,同花順數據顯示,自7月25日以來,截至8月10日,華潤雙鶴區間跌幅為20.75%;新華制藥區間跌幅為11.55%;復星醫藥區間跌幅為11.63%;奧翔藥業區間跌幅更是深至30%。
(編輯 喬川川)
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