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國家新版醫保目錄推出 創新藥企迎來機遇期

2022-01-07 20:43  來源:證券日報網 許潔 張安

    本報記者 許潔 見習記者 張安

    1月4日,湖南省兒童醫院內,9名患兒接受脊髓性肌萎縮癥治療藥物諾西那生鈉注射。同日下午,在西安交通大學第二附屬醫院兒童病院,1名1歲多的患兒接受了注射。幾天前的1月1日上午,在武漢、棗莊,分別有患兒接受了注射。

    作為一款罕見病治療特效藥,諾西那生鈉注射液曾因近70萬元/針的價格將大量患病家庭拒之門外。去年12月3日,經過8輪談判,諾西那生鈉注射液以每針3.3萬元的價格,進入新版醫保藥品目錄。醫保談判現場視頻傳出后,談判代表張勁妮的“每一個小群體都不該被放棄”引發大量關注及患病家屬的共鳴。

    而在2022年1月1日起正式實施的新版國家醫保藥品目錄中,諾西那生鈉只是新版醫保藥品目錄中7款罕見病藥物中的一款。

    多款罕見病藥物、獨家藥品進入醫保,不僅是患者的福音,對于醫藥企業、醫保基金都有不小的利好。

    價格談判    

    預計一年為患者減負超300億元

    2022年1月1日起,《2021版國家醫保藥品目錄》正式實施,74種新藥進入醫保,其中67種談判成功的獨家藥品平均降價61.71%。據國家醫保局醫藥服務管理司司長黃華波此前透露,國家醫療保障局成立以來,已連續4年開展國家醫保藥品目錄調整工作。此前3年醫保局主導的醫保目錄藥品準入談判,降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。

    據悉,數年以來,國家醫保局已累計將507種藥品新增進入全國醫保支付范圍,同時將部分藥品調出目錄,僅今年被調出的藥品就有11種。

    公開資料顯示,此次74種目錄外新增藥品涉及21個臨床組別。除腫瘤用藥和罕見病用藥,還包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等20種慢性病用藥,丙肝、艾滋病等15種抗感染用藥,2種新冠肺炎治療用藥,12種其他領域用藥。

    目錄中涉及的藥品總數為2860種,較2020年增加60種。其中西藥1486種,中成藥1374種,中藥飲片仍為892種。常規目錄西藥1273種,較2020年增加了9種;中成藥1312種,較2020年減少了3種。

    某醫療企業福建分公司總經理對《證券日報》記者表示,目前國家政策方針非常明顯,就是要把成熟用藥的資金空間擠壓下來,將結余部分資金用于創新藥的醫保支付。當然,最近兩年新冠疫情的出現,國家支付免費疫苗、免費核酸檢測占用了很大一塊醫保結余資金。

    據權威報道顯示,經國家醫保局初步測算,新增的74種藥品預計2022年增加的基金支出,與目錄內藥品降價等騰出的基金空間基本相當。從總體上看,近期不會明顯增加基金支出。

    同時,據國家醫保局測算,與原市場價相比,通過談判降價和醫保報銷,本次調整之后預計2022年可累計為患者減負超過300億元。

    一位醫療行業從業人士對《證券日報》記者表示,國家醫保局通過調整藥品目錄的方式,對基金支出“騰籠換鳥”,通過優化目錄內的藥品結構,規范基金的使用情況,保證民眾用藥質量進一步提升。

    鼓勵創新藥物    

    新藥99%入醫保

    公開資料顯示,此次目錄調整共納入7種罕見病用藥,分別是人凝血因子Ⅸ、醋酸艾替班特注射液、諾西那生鈉注射液、氨吡啶緩釋片、阿加糖酶α注射用濃溶液、依洛尤單抗注射液和氯苯唑酸軟膠囊。

    在67種談判成功的目錄外獨家藥品中,有66種為去年上市藥品,新藥納入率達99%。

    而在2020年,醫保新增96個藥品中,5年內上市新藥為68個,占比為71%。換句話說,新藥進入醫保的進程正在加快。

    此舉也在向外界釋放出國家支持新藥、好藥進入醫保的信號。

    對此,某醫療企業福建分公司總經理對《證券日報》記者表示,國家通過醫保藥品納入向大量同質化藥品廠家發出信號,鼓勵企業轉移注意力到創新藥研發上,只要產品好,一定不愁銷路,不愁進醫保。不要再浪費精力在營銷層面。

    對于醫藥企業而言,只要研發出新藥,就大概率可以進入醫保,企業不用在打開銷路上發愁。擁有新藥的數量越多的企業,所占紅利也就越大。

    2021年12月3日,多家上市公司披露藥品入圍情況。例如,貝達藥業發布公告指出,公司產品鹽酸埃克替尼片術后輔助治療適應癥和鹽酸恩沙替尼膠囊談判成功。澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、艾迪藥業的艾諾韋林片、海正藥業的海博麥布片等多個1類新藥均首次納入醫保目錄。

    據統計,恒瑞醫藥的8款已上市創新藥全部進入醫保,其進入國家醫保目錄的藥品總數達85個。

    百濟神州也發布公告指出,旗下兩款自主研發抗藥藥多項新增適應癥及一款自主研發抗癌新藥成功獲批。

    上述醫療企業福建分公司總經理表示,除了關注創新藥外,對于進入基礎藥物目錄的藥企也應關注。根據國家衛健委早前會議指出,各級公立醫療衛生機構基本藥物配備品種數量使用比例達到90%、80%、60%,而根據2019年對全國醫療機構基藥品種配備占比抽查數據顯示,基層、二級醫療機構、三級醫療機構分別為59%、45%、39%,遠低于上述要求比例。

    從長遠周期來看,各家進入基礎藥物目錄的企業,未來前景可期。

(編輯 崔漫 白寶玉)

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