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2021年醫保目錄調整:創新藥加速入場 多款百萬元級藥品年費用降至30萬元以下

2021-12-04 00:38  來源:證券日報 張敏

    本報記者 張敏

    12月3日,2021年國家醫保藥品目錄調整結果正式發布。《證券日報》記者在現場獲悉,本次調整,共計74種藥品新增進入目錄,11種藥品被調出目錄。從談判情況看,67種目錄外獨家藥品談判成功,平均降價61.71%。

    多款“天價藥”進入國家醫保目錄引發關注。據中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授介紹,治療脊髓性肌肉萎縮癥的知名“天價藥”諾西那生鈉注射液,曾經價格達“70萬元1針”,經過談判后大幅降價,已在多數患者可承受范圍之內。此外,達雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100萬元的“天價藥”,經談判也全部降至30萬元以下。

    “按照限定的支付范圍,目前國家醫保目錄內所有藥品年治療費用均未超過30萬元。”國家醫保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰介紹。

    有專家向《證券日報》記者表示,醫保談判肯定要考慮到公平性,如果談判后的價格老百姓負擔不起,其價值就會降低。

    在醫保談判現場,“靈魂砍價”的場面再度上演。被稱為“天價藥”的渤健SMA治療藥物(脊髓性肌肉萎縮癥)諾西那生鈉注射液談判成功,耗時一個半小時,企業談判代表進行8次商量,經過兩輪九次報價,最終諾西那生鈉注射液(5毫升12微克)的報價從53680元/支降到了33000元/支,前后降幅接近40%。

    達雷妥尤單抗注射液是全球及國內首個獲批的靶向CD38的全人源單克隆抗體。據了解,在國家醫保談判前,該藥物曾主動降價。7月27日,遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺發布了達雷妥尤單抗注射液的主動降價通知。達雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規格從5460元降為2358元,400mg/20ml規格從19710元降為8512.4元,降幅達到56.81%。

    此外,武田旗下用于治療法布雷病的藥物阿加糖酶α注射用濃溶液也談判成功。該藥于2020年8月份獲批進入中國市場,年治療費用達百萬元。

    而120萬元一針的抗癌藥——中國首款CAR-T產品阿基侖賽注射液則未進入國家醫保目錄談判環節。

    對此,鄭杰表示,個別藥品價格過于昂貴,比如前段時間媒體熱議的某120萬元一針的抗癌藥,由于其遠超基金承受能力和老百姓負擔水平,還不具備經濟性,未能通過評審,最終未獲得談判資格。“基金測算追求的不是最低價,而是合理價。結合我國城鄉居民人均可支配收入等,綜合考慮患者可承受能力,通過測算找到一個絕大部分患者都能夠用得起的價格,最大范圍惠及百姓,這樣談判才有意義。”

    數據顯示,近五年獲批上市的新藥加速進入國家醫保目錄。北京大學中國衛生經濟研究中心主任劉國恩表示,有174種藥品申請了這次醫保目錄的測算談判,其中,新上市藥品有161種,新藥比例高達93%。

    “今年進入談判的國家重大創新‍藥有23個,其中‍22個順利進入國家醫保目錄,從獲批上市到納入醫保目錄平均周期在一年零兩個月,這個速度是空前的。”劉國恩表示,‍此外,2018年至2021年談判成功的重大創新藥物平均降幅都低于其他藥物的降幅。

    在今年進入醫保目錄的眾多產品中,恒瑞醫藥、榮昌生物、諾誠健華、歌禮制藥等多個藥企的創新藥物都被納入。

    對于競爭激烈的PD-1,一位專家向記者介紹,今年多款國產PD-1的新增適應癥被納入醫保支付,對PD-1的談判主要是基于新增適應癥的市場空間,同時對價格進行下調。相比之下,進口PD-1廠家,包括默沙東的帕博利珠單抗和百事美施貴寶的納武利尤單抗,依然未出現在名單中。

    由于企業和國家醫保局簽署了保密協議,價格并未隨之披露。“隨著各地醫保局掛網公示,價格才會公開。”諾誠健華相關人士向《證券日報》記者表示。

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